- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06161597
Rodinná prohlídka online (FCO)
Rodinná prohlídka online pro rodiče střední školy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přetrvávající dopad pandemie COVID-19 nepříznivě ovlivnil rodiny mnoha způsoby, včetně ekonomických stresorů, fungování souvisejícího s duševním zdravím a sociálního/rodinného fungování. Vzhledem k rozsahu dopadu pandemie na rodiny s dětmi školního věku je možné implementovat účinné programy zaměřené na rodinu, které se zaměřují na základní mechanismy změny se širokou škálou výhod pro rodiče a mládež napříč různými populacemi a které lze rozšířit rychle a věrně, představuje zásadní cíle v oblasti veřejného zdraví.
Za tímto účelem je tento projekt navržen tak, aby dále prozkoumal účinnost webové verze univerzálního preventivního programu Family Check-Up, což je empiricky podporovaný program zaměřený na rodiče určený k podpoře odolnosti a zlepšení fungování rodiny mezi rodiči. mládeže středního školního věku (6.-8. ročník). Randomizovaná kontrolní studie provedená na University of Oregon zjistila, že rodiče, kteří absolvovali program Family Check-up Online (FCO) buď s doplňkovým koučováním, nebo bez něj, vykazovali významné zvýšení sebevědomí a usilovné kontroly související s implementací dovedností a strategií, které podporují pozitivní emocionální a behaviorální zdraví mezi dospívajícími. To naznačuje, že rodiče, kteří absolvují program, se cítí více zmocněni pomáhat svému dítěti při pozitivním rozhodování a efektivněji zvládat rodinné problémy.
Tento projekt prozkoumá, zda program FCO přináší zlepšení v pozitivních rodičovských praktikách, snížení emočního stresu rodičů a snížení emočních/behaviorálních problémů mládeže, pokud je realizován jako univerzální preventivní program zaměřený na rodiče žáků 6.–8. ročníku navštěvujících veřejné školy hlavy 1 ( >50 % studentů, kteří mají nárok na oběd zdarma/zlevněný). Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda strukturovaná složka podpory koučování rodičů v programu (tj. poradenské koučování) pomáhá zlepšit efektivitu programu ve srovnání s podmínkou informační podpory iniciovanou rodiči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče s dítětem zapsaným do 6.–8. ročníku na zúčastněných veřejných školách hlavy 1 budou pozváni k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informační podpora
Rodičům bude sděleno, že mají možnost kdykoli během dokončení programu kontaktovat specialistu informační podpory, aby mohli řešit otázky a diskutovat o programu.
Rodiče budou informováni, že jejich dotazy mohou být řešeny e-mailem nebo si mohou naplánovat čas na rozhovor se svým trenérem prostřednictvím telefonu nebo Zoomu.
Specialista informační podpory nebude v tomto stavu iniciovat kontakt s rodiči.
|
Rodinám bude poskytnut přístup k programu FCO, který je k dispozici v angličtině nebo španělštině.
Rodiče absolvují tutoriál a pět různých modulů zaměřených na odlišné rodičovské dovednosti.
Každý modul začíná průzkumem a zpětnou vazbou, které pomohou identifikovat relativní silné stránky a problémy s cílenými rodičovskými dovednostmi.
Rodiče jsou poté vedeni různými online aktivitami, včetně videí, která modelují správné a nesprávné způsoby řešení situací komunikace a vysvětlení rodičovské sebeřízení a strategií řešení problémů.
Rodiče jsou kompletní aktivity k procvičování vyučovaných rodičovských dovedností.
Rodiče budou mít přístup k online programu po dobu 8 let a během tohoto časového období se jim doporučuje procvičovat strategie programu.
Na konci 8 týdnů rodič znovu vyplní stručné otázky, které vyplnili na začátku každého modulu, a poté obdrží zpětnou vazbu, která uvádí, které z rodičovských doménových skóre se od dokončení každého modulu zlepšilo.
|
|
Experimentální: Guidance Coaching
Rodiče budou informováni, že jim byl přidělen poradenský kouč, který je bude kontaktovat prostřednictvím e-mailu, aby naplánovali 1-3 kontrolní schůzky po telefonu nebo přes Zoom, zatímco dokončí online program.
Tato setkání jsou strukturována tak, aby pomohla stanovit rodičovské cíle programu, nabídla emocionální podporu a pomohla rodičům motivovat k implementaci nových rodičovských dovedností.
Během těchto kontaktů trenéři používají techniky motivačních rozhovorů, které pomáhají prosazovat a podporovat změnu chování.
Tyto koučovací kontakty jsou navrženy tak, aby byly krátké a soustředěné a obvykle trvaly méně než 30 minut.
Kontakty s trenéry jsou naplánovány na základě dostupnosti a zájmu rodičů a rodič si může kdykoli během programu vyžádat další koučovací sezení.
|
Rodinám bude poskytnut přístup k programu FCO, který je k dispozici v angličtině nebo španělštině.
Rodiče absolvují tutoriál a pět různých modulů zaměřených na odlišné rodičovské dovednosti.
Každý modul začíná průzkumem a zpětnou vazbou, které pomohou identifikovat relativní silné stránky a problémy s cílenými rodičovskými dovednostmi.
Rodiče jsou poté vedeni různými online aktivitami, včetně videí, která modelují správné a nesprávné způsoby řešení situací komunikace a vysvětlení rodičovské sebeřízení a strategií řešení problémů.
Rodiče jsou kompletní aktivity k procvičování vyučovaných rodičovských dovedností.
Rodiče budou mít přístup k online programu po dobu 8 let a během tohoto časového období se jim doporučuje procvičovat strategie programu.
Na konci 8 týdnů rodič znovu vyplní stručné otázky, které vyplnili na začátku každého modulu, a poté obdrží zpětnou vazbu, která uvádí, které z rodičovských doménových skóre se od dokončení každého modulu zlepšilo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rodičovský dohled
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní zpráva rodičů o monitorování, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = lepší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Pozitivní rodičovství
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní zpráva rodičů o pozitivních rodičovských praktikách, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = lepší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Drsné rodičovství
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebehlášení rodiče o tvrdém rodičovství, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Rodičovská důvěra
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebevědomí rodičů s různými rodičovskými strategiemi, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = lepší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětský hněv
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlášení rodičů o hněvu svého dítěte, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětský opoziční vzdor
Časové okno: 3 měsíce
|
Zpráva rodičů o opozičním vzdorovitém chování jejich dítěte, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dítě bezcitné-neemocionální rysy
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlášení rodičů o bezcitnosti svého dítěte, rozmezí 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětská agrese
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlášení rodičů o agresivitě svého dítěte, rozmezí 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Představení dětské školy
Časové okno: 3 měsíce
|
Zpráva rodičů o školním prospěchu jejich dítěte, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = lepší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětský stres
Časové okno: 3 měsíce
|
Rodič hlásí stres dítěte se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Rodičovská zpráva o úzkosti dítěte se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Dětská deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlášení dítěte o depresi dítěte se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Rodinný konflikt
Časové okno: 3 měsíce
|
Zpráva rodičů o rodinném konfliktu včetně hádek a hádek, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledky
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebehodnocení úzkosti rodiče se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Deprese rodičů
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebehlášení rodiče o depresi se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebehlášení rodiče o stresu se stupnicí PROMIS, rozsah 1-5, vyšší hodnoty = horší výsledek
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinná prohlídka online
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCNáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celkHolandsko
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chovánímŠvédsko
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... a další spolupracovníciNáborKlinická studieSpojené státy
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalDokončenoOdvykání kouření | Užívání marihuanySpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoUžívání konopíSpojené státy