- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06161597
Bilan familial en ligne (FCO)
Bilan familial en ligne pour les parents du collège
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’impact persistant de la pandémie de COVID-19 a eu des conséquences négatives sur les familles de multiples manières, notamment en raison de facteurs de stress économiques, du fonctionnement lié à la santé mentale et du fonctionnement social/familial. Compte tenu de l'ampleur de l'impact de la pandémie sur les familles ayant des enfants d'âge scolaire, la mise en œuvre de programmes efficaces axés sur la famille qui ciblent les principaux mécanismes de changement avec un large éventail d'avantages pour les parents et les jeunes de diverses populations, et qui peuvent être étendus rapidement et avec fidélité, représente des objectifs essentiels de santé publique.
À cette fin, ce projet est conçu pour examiner plus en détail l'efficacité d'une version Web du programme universel de prévention Family Check-Up, qui est un programme empirique axé sur les parents et conçu pour promouvoir la résilience et améliorer le fonctionnement familial des parents. des jeunes d'âge scolaire (6e à 8e années). Un essai contrôlé randomisé mené par l'Université de l'Oregon a révélé que les parents qui ont suivi le programme Family Check-up Online (FCO) avec ou sans coaching de soutien supplémentaire présentaient une augmentation significative de leur confiance en eux et d'un contrôle efficace lié à la mise en œuvre de compétences et de stratégies favorisant des émotions positives. et la santé comportementale chez les adolescents. Cela suggère que les parents qui terminent le programme se sentent plus habilités à guider la prise de décision positive de leur enfant et à gérer plus efficacement les défis familiaux.
Ce projet examinera si le programme FCO produit des améliorations dans les pratiques parentales positives, une réduction de la détresse émotionnelle parentale et une réduction des problèmes émotionnels/comportementaux chez les jeunes lorsqu'il est mis en œuvre en tant que programme de prévention universel ciblant les parents d'élèves de la 6e à la 8e année fréquentant les écoles publiques du Titre 1 ( >50 % des étudiants éligibles au déjeuner gratuit/réduit). Les enquêteurs examineront également si la composante structurée de soutien au coaching parental du programme (c'est-à-dire le coaching d'orientation) contribue à améliorer l'efficacité du programme par rapport à une condition de soutien informationnel initiée par les parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les parents d'un enfant inscrit de la 6e à la 8e année dans les écoles publiques participantes du Titre 1 seront invités à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Support informationnel
Les parents seront informés qu'ils ont la possibilité de contacter un spécialiste du soutien informationnel à tout moment pendant la fin du programme pour répondre à leurs questions et discuter du programme.
Les parents seront informés que leurs questions peuvent être traitées par e-mail ou qu'ils peuvent également planifier un moment pour parler avec leur coach par téléphone ou Zoom.
Le spécialiste du support informationnel n'entrera pas en contact avec les parents dans cet état.
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Les familles auront accès au programme FCO, disponible en anglais ou en espagnol.
Les parents suivent un didacticiel et cinq modules différents axés sur des compétences parentales distinctes.
Chaque module commence par une enquête et des commentaires pour aider à identifier les forces et les défis relatifs aux compétences parentales ciblées.
Les parents sont ensuite guidés à travers diverses activités en ligne, notamment des vidéos qui présentent les bonnes et les mauvaises façons de gérer les situations courantes et des explications sur l'autogestion parentale et les stratégies de résolution de problèmes.
Les parents sont des activités complètes pour mettre en pratique les compétences parentales enseignées.
Les parents auront accès au programme en ligne pour 8 ans et ils sont encouragés à mettre en pratique les stratégies du programme pendant cette période.
À la fin des 8 semaines, les parents répondent à nouveau aux brèves questions qu'ils ont remplies au début de chaque module, puis reçoivent des commentaires indiquant lesquels des scores de domaine des parents se sont améliorés depuis qu'ils ont terminé chaque module.
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Expérimental: Coaching d'orientation
Les parents seront informés qu'un coach d'orientation leur a été attribué qui les contactera par e-mail pour planifier 1 à 3 réunions d'enregistrement par téléphone ou via Zoom pendant qu'ils terminent le programme en ligne.
Ces réunions sont structurées pour aider à établir les objectifs parentaux pour le programme, offrir un soutien émotionnel et aider à motiver les parents à mettre en œuvre de nouvelles compétences parentales.
Lors de ces contacts, les coachs utilisent des techniques d’entretien motivationnel pour contribuer à promouvoir et accompagner le changement de comportement.
Ces contacts de coaching sont conçus pour être brefs et ciblés et durent généralement moins de 30 minutes.
Les contacts avec les coachs sont programmés en fonction de la disponibilité et de l'intérêt des parents, et des séances de coaching supplémentaires peuvent être demandées par le parent à tout moment du programme.
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Les familles auront accès au programme FCO, disponible en anglais ou en espagnol.
Les parents suivent un didacticiel et cinq modules différents axés sur des compétences parentales distinctes.
Chaque module commence par une enquête et des commentaires pour aider à identifier les forces et les défis relatifs aux compétences parentales ciblées.
Les parents sont ensuite guidés à travers diverses activités en ligne, notamment des vidéos qui présentent les bonnes et les mauvaises façons de gérer les situations courantes et des explications sur l'autogestion parentale et les stratégies de résolution de problèmes.
Les parents sont des activités complètes pour mettre en pratique les compétences parentales enseignées.
Les parents auront accès au programme en ligne pour 8 ans et ils sont encouragés à mettre en pratique les stratégies du programme pendant cette période.
À la fin des 8 semaines, les parents répondent à nouveau aux brèves questions qu'ils ont remplies au début de chaque module, puis reçoivent des commentaires indiquant lesquels des scores de domaine des parents se sont améliorés depuis qu'ils ont terminé chaque module.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance parentale active
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation des parents concernant la surveillance, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = meilleur résultat
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3 mois
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Parentalité positive
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation des parents concernant les pratiques parentales positives, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = meilleur résultat
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3 mois
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Parentalité dure
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation des parents concernant une parentalité dure, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Confiance parentale
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation des parents quant à leur confiance dans diverses stratégies parentales, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = meilleur résultat
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3 mois
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Colère de l'enfant
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur la colère de leur enfant, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Défi oppositionnel des enfants
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur le comportement oppositionnel et provocateur de leur enfant, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Traits insensibles et insensibles de l'enfant
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur l'insensibilité de leur enfant, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Agression des enfants
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur l'agressivité de leur enfant, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Performance scolaire des enfants
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur les résultats scolaires de leur enfant, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = meilleurs résultats
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3 mois
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Stress chez les enfants
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur le stress de l'enfant avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Anxiété de l'enfant
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur l'anxiété de l'enfant avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Dépression infantile
Délai: 3 mois
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Rapport des parents sur la dépression de l'enfant avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Conflit familial
Délai: 3 mois
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Rapport des parents faisant état de conflits familiaux, notamment de disputes et de bagarres, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pires résultats
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété des parents
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation de l'anxiété par les parents avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Dépression parentale
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation des parents concernant la dépression avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Stress parental
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation du stress par les parents avec l'échelle PROMIS, plage de 1 à 5, valeurs plus élevées = pire résultat
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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