中低手术风险 DMR 的 TEER

TEER组纳入标准：患者完全符合以下标准。

1. 年龄≥18岁
2. 根据UCG综合方法，DMR≥3级，参考以下定量指标： 1）EROA≥0.3cm^2； 2）RVol≥45ml； 3）射频≥40%
3. 有症状心力衰竭（NYHA II-IV 级），或 LVESd ≥40mm 或 EF ≤60% 的无症状心力衰竭，或新发房颤，或静息 PASP >50mmHg
4. STS评分<8的患者经心脏团队评估有手术指征，但拒绝手术。
5. 患者已签署知情同意书并同意定期随访至少1年。

排除标准：患者符合以下任何标准。

1. 活动性感染性心内膜炎，尤其发生在二尖瓣区域，或二尖瓣穿孔
2. 风湿性二尖瓣疾病、二尖瓣狭窄或二尖瓣口面积<4mm^2
3. 需要手术的合并瓣膜病变，例如 严重的三尖瓣反流或主动脉瓣疾病
4. 心室中存在肿瘤、血栓或多余生物体
5. 无法耐受术中或术后抗血栓（抗凝或抗板）治疗
6. 急性 DMR，例如 急性乳头肌破裂引起的DMR
7. 由于存在某些解剖条件，患者经操作员评估的 TEER 成功率较低，不适合入组。 条件包括但不限于以下情况： 1）静脉入路不适合手术，如入路内有血栓、静脉直径较小； 2）隔膜不适合穿刺，如隔膜穿刺的位置距离二尖瓣环平面小于4cm； 3) 皮瓣瓣叶夹持区出现严重钙化； 4）二尖瓣裂； 5）多处返流，特别是在内、外联合交界处； 6）巴洛病； 7) 传单长度<7mm； 8）连枷间隙>10mm； 9)连枷宽度>15mm。
8. 严重心功能不全（NYHA IV 级或 LVEF <20%）、终末期心力衰竭状态（ACC/AHA D 期）、依赖循环辅助设备或等待心脏移植
9. 建议植入心力衰竭装置，例如 CRT/CRT-D 或 CCM
10. 未经治疗的严重冠状动脉狭窄，需要冠状动脉血运重建，或其他需要手术的心脏大血管疾病
11. 肥厚性心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎或导致心力衰竭的结构性心脏病（扩张型心脏病除外）
12. 严重肺动脉高压（PASP >70 mmHg），或与非左心疾病相关的肺动脉高压，例如 多环芳烃等
13. 术前4周内发生过急性心肌梗死
14. 术前30天内发生过急性脑血管意外
15. 术前3个月内有急性消化性溃疡或上消化道出血
16. 不受控制的甲状腺功能亢进症
17. 不受控制的自身免疫性结缔组织病，尤其是白塞氏病和系统性红斑狼疮
18. 淀粉样变性
19. 严重感染、败血症
20. 严重肝功能不全，例如 急性重症肝炎、失代偿性肝硬化（Child-Pugh C级）
21. 严重肾功能不全（CKD 5 期：eGFR < 15 ml/min 或透析）
22. 低血压状态、休克（收缩压<90mmHg或平均动脉压<70mmHg，组织灌注不足且尿量<30ml/h）
23. 血液系统未控制的疾病：急性胃肠道出血、颅内出血或其他器官出血、急性肺栓塞或深静脉血栓形成、先天性或后天性出血性疾病，如血友病、过敏性紫癜和急性白血病、血小板等血液学参数严重异常计数 <20*10^9/l 且 INR >3
24. TEE 的禁忌症，例如 食管狭窄、食管肿瘤、食管瘘、食管静脉曲张、颈椎不稳等。
25. 静脉麻醉的禁忌症，例如 对麻醉剂过敏
26. 怀孕或哺乳
27. 患者未签署知情同意书。
28. 预期生存期少于 1 年
29. 依从性差的患者被认为不会完成随访。
30. 患者正在参与主要终点不完整的实验药物或其他设备研究，或者患者正在参与未完成的实验药物或其他设备研究，这些研究会在临床上干扰我们的研究终点。
31. 由于其他原因，经研究者评估，患者不适合入组。

手术组纳入标准：患者完全符合以下标准。

1. DMR ≥ 3+ 级，有心脏团队评估的手术指征，低至中度手术风险
2. 患者同意手术。
3. 患者已签署知情同意书并同意定期随访至少1年。

排除标准：患者符合以下任何标准。

1. 手术风险高或手术禁忌
2. 患者未签署知情同意书。
3. 依从性差的患者无法完成随访。
4. 由于其他原因，经研究者评估，患者不适合入组。