TEER per DMR a rischio chirurgico intermedio basso

Criteri di inclusione del gruppo TEER: il paziente soddisfa pienamente i seguenti criteri.

1. età ≥ 18 anni
2. DMR ≥ grado 3+ secondo l'approccio integrativo UCG, facendo riferimento ai seguenti indicatori quantitativi: 1) EROA ≥0,3 cm^2; 2) RVol ≥45 ml; 3) RF ≥40%
3. insufficienza cardiaca sintomatica (classe NYHA II-IV), o insufficienza cardiaca asintomatica con LVESd ≥ 40 mm o EF ≤ 60%, o fibrillazione atriale di nuova insorgenza o PASP a riposo > 50 mmHg
4. Il paziente con punteggio STS <8 ha indicazione chirurgica valutata dall'équipe cardiaca, ma rifiuta l'intervento chirurgico.
5. Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato e ha accettato un follow-up regolare per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione: il paziente soddisfa uno dei seguenti criteri.

1. endocardite infettiva attiva che si verifica soprattutto nell'area della valvola mitrale o perforazione della valvola mitrale
2. malattia reumatica della valvola mitrale, stenosi mitralica o area dell'orifizio della valvola mitrale < 4mm^2
3. lesioni valvolari combinate che richiedono un intervento chirurgico, ad es. grave rigurgito tricuspide o malattia della valvola aortica
4. la presenza di tumori, trombi o organismi ridondanti nelle camere cardiache
5. incapacità di tollerare la terapia antitrombotica intraoperatoria o postoperatoria (anticoagulante o antiplacca).
6. DMR acuto, ad es. DMR causato dalla rottura acuta del muscolo papillare
7. A causa della presenza di determinate condizioni anatomiche, il paziente ha un basso tasso di successo per il TEER valutato dall'operatore e non è idoneo all'arruolamento. Le condizioni includono ma non sono limitate a quanto segue: 1) l'approccio venoso non è adatto all'operazione, come trombi nell'approccio e diametro ridotto della vena; 2) il setto non è adatto alla puntura, ad esempio il punto di penetrazione del setto è a meno di 4 cm dal piano dell'anulare mitralico; 3) grave calcificazione presente nell'area di bloccaggio del lembo del lembo; 4) fessura della valvola mitrale; 5) flussi di rigurgito multipli, soprattutto nella zona di giunzione dei raccordi interni ed esterni; 6) Malattia di Barlow; 7) lunghezza foglio <7mm; 8) luce dei coltelli >10mm; 9) larghezza lame >15mm.
8. grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV o LVEF <20%), stato di insufficienza cardiaca allo stadio terminale (ACC/AHA stadio D), necessità di ausili per la circolazione o attesa di trapianto cardiaco
9. proposto impianto di un dispositivo per insufficienza cardiaca come CRT/CRT-D o CCM
10. stenosi coronarica grave non trattata che richiede rivascolarizzazione coronarica o altra malattia macrovascolare cardiaca che richiede un intervento chirurgico
11. cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva o cardiopatia strutturale che porta a insufficienza cardiaca diversa dalla cardiopatia dilatativa
12. ipertensione polmonare grave (PASP >70 mmHg), o ipertensione polmonare associata a malattia del cuore non sinistro, ad es. PAH ecc.
13. infarto miocardico acuto entro 4 settimane prima dell'intervento
14. incidente cerebrovascolare acuto entro 30 giorni prima dell'intervento
15. ulcera peptica acuta o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore entro 3 mesi prima dell'intervento
16. ipertiroidismo incontrollato
17. malattie autoimmuni incontrollate del tessuto connettivo, in particolare la malattia di Behçet e il LES
18. amiloidosi
19. infezioni gravi, setticemia
20. grave insufficienza epatica, ad es. epatite acuta grave, cirrosi scompensata (classe Child-Pugh C)
21. insufficienza renale grave (CKD stadio 5: eGFR < 15 ml/min o dialisi)
22. stato ipotensivo, shock (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa media < 70 mmHg con ipoperfusione tissutale e diuresi < 30 ml/h)
23. malattie incontrollate del sistema ematologico: sanguinamento gastrointestinale acuto, emorragia intracranica o emorragia da altri organi, embolia polmonare acuta o trombosi venosa profonda, malattie emorragiche congenite o acquisite come emofilia, porpora anafilattica e leucemia acuta, gravi anomalie dei parametri ematologici come le piastrine conteggio <20*10^9/l e INR >3
24. controindicazione per TEE, ad es. costrizione esofagea, tumore esofageo, fistola esofagea, varici esofagee, instabilità vertebrale cervicale, ecc.
25. controindicazione all'anestesia endovenosa, ad es. allergia agli anestetici
26. gravidanza o allattamento
27. Il paziente non firma il modulo di consenso informato.
28. sopravvivenza attesa inferiore a 1 anno
29. Si ritiene che il paziente con scarsa compliance non possa completare le visite di follow-up.
30. Il paziente sta partecipando a uno studio sperimentale su un farmaco o su un altro dispositivo con un endpoint primario incompleto, oppure il paziente sta partecipando a uno studio sperimentale su un farmaco o su un altro dispositivo non completato che interferirebbe clinicamente con gli endpoint del nostro studio.
31. Per altri motivi il paziente non è idoneo all'arruolamento valutato dal ricercatore.

gruppo chirurgico Criteri di inclusione: il paziente soddisfa pienamente i seguenti criteri.

1. DMR di grado ≥ 3+, con indicazioni chirurgiche valutate dal team cardiaco, rischio chirurgico da basso a intermedio
2. Il paziente accetta l'intervento chirurgico.
3. Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato e ha accettato un follow-up regolare per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione: il paziente soddisfa uno dei seguenti criteri.

1. rischio chirurgico elevato o controindicazione all’intervento chirurgico
2. Il paziente non firma il modulo di consenso informato.
3. Il paziente con scarsa compliance non può completare le visite di follow-up.
4. Per altri motivi il paziente non è idoneo all'arruolamento valutato dal ricercatore.