TEER för DMR med låg mellanliggande kirurgisk risk

Inklusionskriterier för TEER-gruppen: patienten uppfyller till fullo följande kriterier.

1. ålder ≥ 18 år
2. DMR ≥ grad 3+ enligt UCG-integrativ metod, med hänvisning till följande kvantitativa indikatorer: 1) EROA ≥0,3cm^2; 2) RVol ≥45 ml; 3) RF ≥40 %
3. symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), eller asymtomatisk hjärtsvikt med LVESd ≥40mm eller EF ≤60%, eller nyuppstått förmaksflimmer, eller vilande PASP >50mmHg
4. Patienten med STS-poäng <8 har kirurgiska indikationer utvärderade av hjärtteamet, men han/hon vägrar operation.
5. Patienten har skrivit på ett informerat samtycke och samtyckt till regelbunden uppföljning i minst 1 år.

Uteslutningskriterier: patienten uppfyller något av följande kriterier.

1. aktiv infektiös endokardit, speciellt förekommande i mitralisklaffområdet, eller mitralisklaffperforering
2. reumatisk mitralisklaffsjukdom, mitralisstenos eller mitralisklaffmynningsarea < 4 mm^2
3. kombinerade klaffskador som kräver operation, t.ex. svår trikuspidaluppstötning eller aortaklaffsjukdom
4. förekomsten av tumör, tromb eller överflödiga organismer i hjärtkamrarna
5. oförmåga att tolerera intraoperativ eller postoperativ antitrombotisk (antikoagulerande eller antiplate) terapi
6. akut DMR, t.ex. DMR orsakad av akut papillär muskelruptur
7. På grund av förekomsten av vissa anatomiska tillstånd har patienten en låg framgångsfrekvens för TEER bedömd av operatören och är inte lämplig för inskrivning. Tillstånden inkluderar men är inte begränsade till följande: 1) den venösa tillvägagångssättet är inte lämpligt för operation, såsom trombos i inflygningen och liten vendiameter; 2) skiljeväggen är inte lämplig för punktering, såsom platsen för septumpenetrationen är mindre än 4 cm från mitralis ringformade plan; 3) allvarlig förkalkning förekommer i klämområdet för klämbladen; 4) mitralklaffklyfta; 5) multipelt uppstötande flöde, särskilt i det interna och externa föreningsområdet; 6) Barlows sjukdom; 7) broschyrens längd <7 mm; 8) slaggap >10 mm; 9) slagbredd >15 mm.
8. allvarlig hjärtinsufficiens (NYHA klass IV eller LVEF <20 %), hjärtsviktsstatus i slutstadiet (ACC/AHA steg D), beroende av cirkulationshjälpmedel eller väntan på hjärttransplantation
9. föreslagen implantation av hjärtsviktsanordning såsom CRT/CRT-D eller CCM
10. obehandlad allvarlig kranskärlsstenos som kräver koronar revaskularisering, eller annan hjärt-makrovaskulär sjukdom som kräver operation
11. hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikardit eller strukturell hjärtsjukdom som leder till annan hjärtsvikt än dilaterad hjärtsjukdom
12. svår pulmonell hypertoni (PASP >70 mmHg), eller pulmonell hypertension associerad med no-left hjärtsjukdom, t.ex. PAH osv.
13. akut hjärtinfarkt inom 4 veckor före operation
14. akut cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar före operation
15. akut magsår eller övre gastrointestinala blödningar inom 3 månader före operation
16. okontrollerad hypertyreos
17. okontrollerade autoimmuna bindvävssjukdomar, särskilt Behcets sjukdom och SLE
18. amyloidos
19. allvarliga infektioner, septikemi
20. allvarlig leverinsufficiens, t.ex. akut svår hepatit, dekompenserad cirros (Child-Pugh klass C)
21. allvarlig njurinsufficiens (CKD stadium 5: eGFR < 15 ml/min eller dialys)
22. hypotensivt tillstånd, chock (systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller medelartärtryck <70 mmHg med vävnadshyperfusion och urinproduktion < 30 ml/h)
23. okontrollerade sjukdomar i det hematologiska systemet: akut gastrointestinal blödning, intrakraniell blödning eller blödning från andra organ, akut lungemboli eller djup ventrombos, medfödd eller förvärvad blödningssjukdom som blödarsjuka, anafylaktiska avvikelser i blodet, t.ex. antal <20*10^9/l och INR >3
24. kontraindikation för TEE, t.ex. esofaguskonstriktion, esofagustumör, esofagusfistel, esofagusvaricer, cervikal vertebral instabilitet, etc.
25. kontraindikation för intravenös anestesi, t.ex. allergi mot anestetika
26. graviditet eller amning
27. Patienten undertecknar inte ett informerat samtycke.
28. förväntad överlevnad mindre än 1 år
29. Patienten med dålig följsamhet tros inte genomföra uppföljningsbesök.
30. Patienten deltar i en experimentell läkemedels- eller annan enhetsstudie med en ofullständig primär endpoint, eller så deltar patienten i en ofullbordad experimentell läkemedels- eller annan enhetsstudie som kliniskt skulle störa vår studie endpoints.
31. På grund av andra skäl är patienten inte lämplig för inskrivning bedömd av forskaren.

kirurgigrupp Inklusionskriterier: patienten uppfyller till fullo följande kriterier.

1. DMR av ≥grad 3+, med kirurgiska indikationer utvärderade av hjärtteam, låg till medelhög operationsrisk
2. Patienten går med på operation.
3. Patienten har skrivit på ett informerat samtycke och samtyckt till regelbunden uppföljning i minst 1 år.

Uteslutningskriterier: patienten uppfyller något av följande kriterier.

1. hög operationsrisk eller kontraindikation för operation
2. Patienten undertecknar inte ett informerat samtycke.
3. Patienten med dålig följsamhet kan inte genomföra uppföljningsbesök.
4. På grund av andra skäl är patienten inte lämplig för inskrivning bedömd av forskaren.