TEER para DMR de riesgo quirúrgico bajo-intermedio

Criterios de inclusión del grupo TEER: el paciente cumple plenamente con los siguientes criterios.

1. edad ≥ 18 años
2. DMR ≥ grado 3+ según el enfoque integrador de la UCG, refiriéndose a los siguientes indicadores cuantitativos: 1) EROA ≥0,3 cm ^ 2; 2) VolR ≥45 ml; 3) RF ≥40%
3. insuficiencia cardíaca sintomática (clase II-IV de la NYHA), o insuficiencia cardíaca asintomática con LVESd ≥40 mm o FE ≤60 %, o fibrilación auricular de nueva aparición, o PASP en reposo >50 mmHg
4. El paciente con puntaje STS <8 tiene indicaciones quirúrgicas evaluadas por equipo cardíaco, pero rechaza la cirugía.
5. El paciente firmó un formulario de consentimiento informado y aceptó un seguimiento regular durante al menos 1 año.

Criterio de exclusión: el paciente cumple cualquiera de los siguientes criterios.

1. endocarditis infecciosa activa que ocurre especialmente en el área de la válvula mitral o perforación de la válvula mitral
2. Enfermedad reumática de la válvula mitral, estenosis mitral o área del orificio de la válvula mitral < 4 mm^2
3. Lesiones valvulares combinadas que requieren cirugía, p. insuficiencia tricuspídea grave o enfermedad de la válvula aórtica
4. la presencia de tumores, trombos u organismos redundantes en las cámaras del corazón
5. incapacidad para tolerar la terapia antitrombótica (anticoagulante o antiplaca) intraoperatoria o posoperatoria
6. DMR aguda, p.e. DMR causada por rotura aguda del músculo papilar
7. Debido a la presencia de ciertas condiciones anatómicas, el paciente tiene una tasa de éxito baja para TEER evaluado por el operador y no es apropiado para la inscripción. Las condiciones incluyen, entre otras, las siguientes: 1) el acceso venoso no es adecuado para la operación, como trombos en el acceso y diámetro de vena pequeño; 2) el tabique no es adecuado para la punción, por ejemplo, la ubicación de la penetración del tabique está a menos de 4 cm del plano anular mitral; 3) calcificación severa presente en el área de sujeción de la valva del colgajo; 4) hendidura de la válvula mitral; 5) flujo regurgitante múltiple, especialmente en la zona de unión interna y externa; 6) enfermedad de Barlow; 7) longitud del folleto <7 mm; 8) espacio entre mayales >10 mm; 9) ancho del mayal >15 mm.
8. insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA o FEVI <20%), estado de insuficiencia cardíaca terminal (etapa D de ACC/AHA), dependencia de ayudas circulatorias o espera de un trasplante de corazón
9. implantación propuesta de un dispositivo de insuficiencia cardíaca como CRT/CRT-D o CCM
10. estenosis grave de la arteria coronaria no tratada que requiere revascularización coronaria u otra enfermedad macrovascular cardíaca que requiere cirugía
11. miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva o enfermedad cardíaca estructural que provoque insuficiencia cardíaca distinta de la enfermedad cardíaca dilatada
12. hipertensión pulmonar grave (PASP >70 mmHg) o hipertensión pulmonar asociada con enfermedad del corazón no izquierdo, p. HAP, etc.
13. infarto agudo de miocardio dentro de las 4 semanas anteriores a la operación
14. accidente cerebrovascular agudo dentro de los 30 días anteriores a la operación
15. Úlcera péptica aguda o hemorragia gastrointestinal superior dentro de los 3 meses anteriores a la operación
16. hipertiroidismo no controlado
17. Enfermedades autoinmunes no controladas del tejido conectivo, especialmente la enfermedad de Behcet y el LES.
18. amilosis
19. infecciones graves, septicemia
20. insuficiencia hepática grave, p. hepatitis aguda grave, cirrosis descompensada (clase C de Child-Pugh)
21. insuficiencia renal grave (ERC estadio 5: TFGe < 15 ml/min o diálisis)
22. estado de hipotensión, shock (presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial media < 70 mmHg con hipoperfusión tisular y producción de orina < 30 ml/h)
23. Enfermedades no controladas del sistema hematológico: hemorragia gastrointestinal aguda, hemorragia intracraneal o hemorragia de otros órganos, embolia pulmonar aguda o trombosis venosa profunda, enfermedades hemorrágicas congénitas o adquiridas como hemofilia, púrpura anafiláctica y leucemia aguda, anomalías graves en parámetros hematológicos como las plaquetas. recuento <20*10^9/l e INR >3
24. contraindicación para ETE, p.e. constricción esofágica, tumor esofágico, fístula esofágica, varices esofágicas, inestabilidad vertebral cervical, etc.
25. contraindicación para anestesia intravenosa, p.e. alergia a los anestésicos
26. embarazo o lactancia
27. El paciente no firma un formulario de consentimiento informado.
28. supervivencia esperada menos de 1 año
29. Se cree que el paciente con mal cumplimiento no completa las visitas de seguimiento.
30. El paciente participa en un estudio de fármaco experimental u otro dispositivo con un criterio de valoración principal incompleto, o el paciente participa en un estudio de fármaco experimental u otro dispositivo inacabado que interferiría clínicamente con los criterios de valoración de nuestro estudio.
31. Por otras razones, el paciente no es apto para la inscripción evaluado por el investigador.

Criterios de inclusión del grupo de cirugía: el paciente cumple plenamente con los siguientes criterios.

1. DMR de ≥grado 3+, con indicaciones quirúrgicas evaluadas por un equipo cardíaco, riesgo quirúrgico de bajo a intermedio
2. El paciente acepta la cirugía.
3. El paciente firmó un formulario de consentimiento informado y aceptó un seguimiento regular durante al menos 1 año.

Criterio de exclusión: el paciente cumple cualquiera de los siguientes criterios.

1. alto riesgo de cirugía o contraindicación para la cirugía
2. El paciente no firma un formulario de consentimiento informado.
3. El paciente con mal cumplimiento no puede completar las visitas de seguimiento.
4. Por otras razones, el paciente no es apto para la inscripción evaluado por el investigador.