TEER для DMR с низким промежуточным хирургическим риском

Группа TEER Критерии включения: пациент полностью соответствует следующим критериям.

1. возраст ≥ 18 лет
2. ПМР ≥ 3+ степени по интегративному подходу UCG, исходя из следующих количественных показателей: 1) EROA ≥0,3см^2; 2) объем ≥45мл; 3) РФ ≥40%
3. симптоматическая сердечная недостаточность (класс II-IV по NYHA), или бессимптомная сердечная недостаточность с LVESd ≥40 мм или EF ≤60%, или впервые возникшая фибрилляция предсердий, или PASP в покое >50 мм рт.ст.
4. Пациенту с оценкой STS <8 имеются показания к хирургическому вмешательству, оцененные кардиологической бригадой, но он/она отказывается от операции.
5. Пациент подписал форму информированного согласия и согласился на регулярное наблюдение в течение как минимум 1 года.

Критерии исключения: пациент соответствует любому из следующих критериев.

1. активный инфекционный эндокардит, особенно в области митрального клапана, или перфорация митрального клапана.
2. ревматическое заболевание митрального клапана, митральный стеноз или площадь отверстия митрального клапана < 4 мм^2
3. комбинированные поражения клапанов, требующие хирургического вмешательства, например тяжелая трикуспидальная регургитация или заболевание аортального клапана
4. наличие опухоли, тромба или избыточных организмов в камерах сердца
5. неспособность переносить интраоперационную или послеоперационную антитромботическую (антикоагулянтную или антиагрегантную) терапию
6. острый ЗМР, например DMR, вызванный острым разрывом сосочковой мышцы
7. Из-за наличия определенных анатомических условий у пациента низкий уровень успешности TEER, оцененный оператором, и он не подходит для включения в исследование. Условия включают, помимо прочего, следующие: 1) венозный доступ не пригоден для операции, например, тромб в доступе и малый диаметр вены; 2) перегородка не пригодна для пункции, например, место проникновения перегородки находится на расстоянии менее 4 см от плоскости митрального кольца; 3) в области прижатия створок лоскута имеется выраженная кальцификация; 4) расщелина митрального клапана; 5) множественная регургитация, особенно в области внутреннего и наружного сращения; 6) болезнь Барлоу; 7) длина створки <7 мм; 8) зазор цепа >10 мм; 9) ширина цепа >15 мм.
8. тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA или ФВ ЛЖ <20%), терминальная стадия сердечной недостаточности (ACC/AHA стадия D), использование вспомогательных средств кровообращения или ожидание трансплантации сердца
9. предложенная имплантация устройства для сердечной недостаточности, такого как CRT/CRT-D или CCM
10. невылеченный тяжелый стеноз коронарной артерии, требующий коронарной реваскуляризации, или другое сердечное макрососудистое заболевание, требующее хирургического вмешательства.
11. гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит или структурное заболевание сердца, приводящее к сердечной недостаточности, кроме дилатационной болезни сердца
12. тяжелая легочная гипертензия (PASP >70 мм рт. ст.) или легочная гипертензия, связанная с поражением левых отделов сердца, например ПАУ и т. д.
13. острый инфаркт миокарда в течение 4 недель до операции
14. острое нарушение мозгового кровообращения за 30 дней до операции
15. острая язвенная болезнь или кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 3 месяцев до операции
16. неконтролируемый гипертиреоз
17. неконтролируемые аутоиммунные заболевания соединительной ткани, особенно болезнь Бехчета и СКВ.
18. амилоидоз
19. тяжелые инфекции, септицемия
20. тяжелая печеночная недостаточность, напр. острый тяжелый гепатит, декомпенсированный цирроз печени (класс С по Чайлд-Пью)
21. тяжелая почечная недостаточность (5 стадия ХБП: рСКФ < 15 мл/мин или диализ)
22. гипотензивное состояние, шок (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст. с тканевой гипоперфузией и диурезом < 30 мл/ч)
23. неконтролируемые заболевания системы крови: острое желудочно-кишечное кровотечение, внутричерепное кровотечение или кровотечение из других органов, острая тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз глубоких вен, врожденные или приобретенные геморрагические заболевания, такие как гемофилия, анафилактическая пурпура и острый лейкемия, тяжелые нарушения гематологических параметров, таких как тромбоциты. количество <20*10^9/л и МНО >3
24. противопоказание для ЧЭЭ, например. сужение пищевода, опухоль пищевода, пищеводный свищ, варикозное расширение вен пищевода, нестабильность шейных позвонков и т. д.
25. противопоказание для внутривенной анестезии, напр. аллергия на анестетики
26. беременность или кормление грудью
27. Пациент не подписывает форму информированного согласия.
28. ожидаемая выживаемость менее 1 года
29. Считается, что пациент с плохим соблюдением режима лечения не посещает последующие визиты.
30. Пациент участвует в экспериментальном исследовании лекарственного средства или другого устройства с неполной первичной конечной точкой или пациент участвует в незавершенном экспериментальном исследовании лекарственного средства или другого устройства, которое клинически может повлиять на конечные точки нашего исследования.
31. По другим причинам, по оценке исследователя, пациент не подходит для включения в исследование.

хирургическая группа Критерии включения: пациент полностью соответствует следующим критериям.

1. DMR ≥ степени 3+, показания к хирургическому вмешательству оценены кардиологической бригадой, риск хирургического вмешательства от низкого до среднего.
2. Пациент соглашается на операцию.
3. Пациент подписал форму информированного согласия и согласился на регулярное наблюдение в течение как минимум 1 года.

Критерии исключения: пациент соответствует любому из следующих критериев.

1. высокий риск операции или противопоказание к операции
2. Пациент не подписывает форму информированного согласия.
3. Пациент с плохой комплаентностью не может посещать последующие визиты.
4. По другим причинам, по оценке исследователя, пациент не подходит для включения в исследование.