TEER voor laag-intermediair operatierisico DMR

TEER-groep Inclusiecriteria: de patiënt voldoet volledig aan de volgende criteria.

1. leeftijd ≥ 18 jaar
2. DMR ≥ graad 3+ volgens de UCG-integratieve benadering, verwijzend naar de volgende kwantitatieve indicatoren: 1) EROA ≥0,3 cm^2; 2) RVol ≥45 ml; 3) RF ≥40%
3. symptomatisch hartfalen (NYHA klasse II-IV), of asymptomatisch hartfalen met LVESd ≥40 mm of EF ≤60%, of nieuw ontstaan ​​atriumfibrilleren, of PASP in rust >50 mmHg
4. Bij de patiënt met een STS-score <8 zijn de chirurgische indicaties beoordeeld door het hartteam, maar hij/zij weigert een operatie.
5. De patiënt heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en ingestemd met regelmatige follow-up gedurende minimaal 1 jaar.

Uitsluitingscriteria: de patiënt voldoet aan een van de volgende criteria.

1. actieve infectieuze endocarditis, vooral voorkomend in het mitralisklepgebied, of mitralisklepperforatie
2. reumatische mitralisklepziekte, mitralisklepstenose of mitralisklepopeningsoppervlak < 4 mm^2
3. gecombineerde kleplaesies die een operatie vereisen, b.v. ernstige tricuspidalisregurgitatie of aortaklepziekte
4. de aanwezigheid van tumoren, trombus of overtollige organismen in de hartkamers
5. onvermogen om intraoperatieve of postoperatieve antitrombotische (anticoagulantia of antiplate) therapie te tolereren
6. acute DMR, b.v. DMR veroorzaakt door acute papillaire spierruptuur
7. Vanwege de aanwezigheid van bepaalde anatomische aandoeningen heeft de patiënt een laag slagingspercentage voor TEER beoordeeld door de operator en is deze niet geschikt voor inschrijving. De aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende: 1) de veneuze benadering is niet geschikt voor operatie, zoals trombus in de benadering en een kleine aderdiameter; 2) het septum is niet geschikt voor punctie, omdat de locatie van de septumpenetratie minder dan 4 cm verwijderd is van het mitralisringvlak; 3) er is sprake van ernstige verkalking in het klemgebied van de flapblaadjes; 4) gespleten mitralisklep; 5) meervoudige regurgitatiestromen, vooral in het interne en externe verbindingsgebied van de unie; 6) Ziekte van Barlow; 7) bladlengte <7 mm; 8) klepelspleet >10 mm; 9) klepelbreedte >15 mm.
8. ernstige hartinsufficiëntie (NYHA-klasse IV of LVEF <20%), status van hartfalen in het eindstadium (ACC/AHA-stadium D), afhankelijk van circulatiehulpmiddelen of wachten op een harttransplantatie
9. voorgestelde implantatie van een apparaat voor hartfalen, zoals CRT/CRT-D of CCM
10. onbehandelde ernstige stenose van de kransslagader die coronaire revascularisatie vereist, of een andere cardiale macrovasculaire ziekte die een operatie vereist
11. hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis of structurele hartziekte die leidt tot hartfalen anders dan gedilateerde hartziekte
12. ernstige pulmonale hypertensie (PASP >70 mmHg), of pulmonale hypertensie geassocieerd met geen linkerhartziekte, b.v. PAK enz.
13. acuut myocardinfarct binnen 4 weken vóór de operatie
14. acuut cerebrovasculair accident binnen 30 dagen vóór de operatie
15. acute maagzweer of bloeding van het bovenste deel van het maag-darmkanaal binnen 3 maanden vóór de operatie
16. ongecontroleerde hyperthyreoïdie
17. ongecontroleerde auto-immuunbindweefselziekten, vooral de ziekte van Behcet en SLE
18. amyloïdose
19. ernstige infecties, bloedvergiftiging
20. ernstige leverinsufficiëntie, b.v. acute ernstige hepatitis, gedecompenseerde cirrose (Child-Pugh-klasse C)
21. ernstige nierinsufficiëntie (CNZ stadium 5: eGFR < 15 ml/min of dialyse)
22. hypotensieve toestand, shock (systolische bloeddruk < 90 mmHg of gemiddelde arteriële druk <70 mmHg met weefselhypoperfusie en urineproductie < 30 ml/uur)
23. ongecontroleerde ziekten van het hematologische systeem: acute gastro-intestinale bloeding, intracraniale bloeding of bloeding uit andere organen, acute longembolie of diepe veneuze trombose, aangeboren of verworven hemorragische ziekte zoals hemofilie, anafylactische purpura en acute leukemie, ernstige afwijkingen in hematologische parameters zoals bloedplaatjes tel <20*10^9/l en INR >3
24. contra-indicatie voor TEE, b.v. slokdarmvernauwing, slokdarmtumor, slokdarmfistel, slokdarmvarices, instabiliteit van de halswervels, enz.
25. contra-indicatie voor intraveneuze anesthesie, b.v. allergie voor verdovingsmiddelen
26. zwangerschap of borstvoeding
27. De patiënt tekent geen toestemmingsformulier.
28. verwachte overleving minder dan 1 jaar
29. Er wordt aangenomen dat de patiënt met een slechte therapietrouw de vervolgbezoeken niet zal voltooien.
30. De patiënt neemt deel aan een experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of andere hulpmiddelen met een onvolledig primair eindpunt, of de patiënt neemt deel aan een onvoltooid experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of andere hulpmiddelen dat klinisch interfereert met onze onderzoekseindpunten.
31. Om andere redenen is de patiënt niet geschikt voor inschrijving beoordeeld door de onderzoeker.

operatiegroep Inclusiecriteria: de patiënt voldoet volledig aan de volgende criteria.

1. DMR van ≥graad 3+, met chirurgische indicaties beoordeeld door een hartteam, laag tot gemiddeld operatierisico
2. De patiënt stemt in met een operatie.
3. De patiënt heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en ingestemd met regelmatige follow-up gedurende minimaal 1 jaar.

Uitsluitingscriteria: de patiënt voldoet aan een van de volgende criteria.

1. hoog operatierisico of contra-indicatie voor een operatie
2. De patiënt tekent geen toestemmingsformulier.
3. De patiënt met een slechte therapietrouw kan de vervolgbezoeken niet voltooien.
4. Om andere redenen is de patiënt niet geschikt voor inschrijving beoordeeld door de onderzoeker.