TEER for lav-middels kirurgisk risiko DMR

TEER-gruppens inklusjonskriterier: pasienten oppfyller fullt ut følgende kriterier.

1. alder ≥ 18 år gammel
2. DMR ≥ grad 3+ i henhold til UCG-integrativ tilnærming, med henvisning til følgende kvantitative indikatorer: 1) EROA ≥0,3cm^2; 2) RVol ≥45 ml; 3) RF ≥40 %
3. symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse II-IV), eller asymptomatisk hjertesvikt med LVESd ≥40 mm eller EF ≤60 %, eller nyoppstått atrieflimmer, eller hvilende PASP >50 mmHg
4. Pasienten med STS-score <8 har kirurgiske indikasjoner evaluert av hjerteteamet, men han/hun nekter operasjon.
5. Pasienten har signert samtykkeerklæring og samtykket til regelmessig oppfølging i minst 1 år.

Eksklusjonskriterier: Pasienten oppfyller ett av følgende kriterier.

1. aktiv infektiv endokarditt, spesielt forekommende i mitralklaffområdet, eller mitralklaffperforasjon
2. revmatisk mitralklaffsykdom, mitralstenose eller mitralklaffåpningsområde < 4mm^2
3. kombinerte klaffelesjoner som krever kirurgi, f.eks. alvorlig tricuspid regurgitasjon eller aortaklaffsykdom
4. tilstedeværelsen av svulst, trombe eller overflødige organismer i hjertekamrene
5. manglende evne til å tolerere intraoperativ eller postoperativ antitrombotisk (antikoagulerende eller antiplate) terapi
6. akutt DMR, f.eks. DMR forårsaket av akutt papillær muskelruptur
7. På grunn av tilstedeværelsen av visse anatomiske forhold, har pasienten en lav suksessrate for TEER vurdert av operatøren og er ikke egnet for registrering. Tilstandene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: 1) venetilnærmingen er ikke egnet for operasjon, slik som trombe i tilnærmingen og liten venediameter; 2) skilleveggen er ikke egnet for punktering, slik som plasseringen av septumpenetrasjonen er mindre enn 4 cm fra mitralringplanet; 3) alvorlig forkalkning oppstår i klemområdet for klaffene; 4) mitralklaffespalte; 5) multippel regurgitantstrøm, spesielt i det interne og eksterne unionskrysset området; 6) Barlows sykdom; 7) brosjyrelengde <7mm; 8) slaggrom >10 mm; 9) slagelbredde >15mm.
8. alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV eller LVEF <20 %), hjertesviktstatus i sluttstadiet (ACC/AHA stadium D), avhengig av sirkulasjonshjelpemidler eller venter på hjertetransplantasjon
9. foreslått implantasjon av hjertesviktutstyr som CRT/CRT-D eller CCM
10. ubehandlet alvorlig koronararteriestenose som krever koronar revaskularisering, eller annen kardiell makrovaskulær sykdom som krever kirurgi
11. hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikarditt eller strukturell hjertesykdom som fører til andre hjertesvikt enn utvidet hjertesykdom
12. alvorlig pulmonal hypertensjon (PASP >70 mmHg), eller pulmonal hypertensjon assosiert med ikke-venstre hjertesykdom, f.eks. PAH osv.
13. akutt hjerteinfarkt innen 4 uker før operasjon
14. akutt cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager før operasjon
15. akutt magesår eller øvre gastrointestinale blødninger innen 3 måneder før operasjon
16. ukontrollert hypertyreose
17. ukontrollerte autoimmune bindevevssykdommer, spesielt Behcets sykdom og SLE
18. amyloidose
19. alvorlige infeksjoner, septikemi
20. alvorlig leversvikt, f.eks. akutt alvorlig hepatitt, dekompensert cirrhose (Child-Pugh klasse C)
21. alvorlig nyresvikt (CKD stadium 5: eGFR < 15 ml/min eller dialyse)
22. hypotensiv tilstand, sjokk (systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk <70 mmHg med vevshyperfusjon og urinproduksjon < 30 ml/t)
23. ukontrollerte sykdommer i det hematologiske systemet: akutt gastrointestinal blødning, intrakraniell blødning eller blødning fra andre organer, akutt lungeemboli eller dyp venetrombose, medfødt eller ervervet blødningssykdom som hemofili, anafylaktiske avvik i blodet som f.eks. teller <20*10^9/l og INR >3
24. kontraindikasjon for TEE, f.eks. øsofaguskonstriksjon, øsofagustumor, øsofagusfistel, øsofagusvaricer, cervikal vertebral ustabilitet, etc.
25. kontraindikasjon for intravenøs anestesi, f.eks. allergi mot anestesimidler
26. graviditet eller amming
27. Pasienten skriver ikke under på et informert samtykkeskjema.
28. forventet overlevelse mindre enn 1 år
29. Pasienten med dårlig etterlevelse antas ikke å gjennomføre oppfølgingsbesøk.
30. Pasienten deltar i en eksperimentell medikament- eller annen enhetsstudie med et ufullstendig primært endepunkt, eller pasienten deltar i en uferdig eksperimentell medikament- eller annen enhetsstudie som klinisk vil forstyrre studiens endepunkt.
31. Av andre grunner er pasienten ikke egnet for innmelding vurdert av forskeren.

operasjonsgruppe Inklusjonskriterier: pasienten oppfyller fullt ut følgende kriterier.

1. DMR av ≥grad 3+, med kirurgiske indikasjoner evaluert av hjerteteamet, lav til middels kirurgisk risiko
2. Pasienten samtykker til operasjon.
3. Pasienten har signert samtykkeerklæring og samtykket til regelmessig oppfølging i minst 1 år.

Eksklusjonskriterier: Pasienten oppfyller ett av følgende kriterier.

1. høy operasjonsrisiko eller kontraindikasjon for operasjon
2. Pasienten skriver ikke under på et informert samtykkeskjema.
3. Pasienten med dårlig etterlevelse kan ikke gjennomføre oppfølgingsbesøk.
4. Av andre grunner er pasienten ikke egnet for innmelding vurdert av forskeren.