TEER matalan keskitason kirurgian riskin DMR

TEER-ryhmän osallistumiskriteerit: potilas täyttää täysin seuraavat kriteerit.

1. ikä ≥ 18 vuotta vanha
2. DMR ≥ luokka 3+ UCG:n integroivan lähestymistavan mukaan, viittaamalla seuraaviin kvantitatiivisiin indikaattoreihin: 1) EROA ≥0,3cm^2; 2) RVol ≥ 45 ml; 3) RF ≥40 %
3. oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV) tai oireeton sydämen vajaatoiminta, jonka LVESd ≥40 mm tai EF ≤60 %, tai uusi eteisvärinä tai lepo-PASP >50 mmHg
4. Potilaalla, jonka STS-pistemäärä on <8, on sydäntiimin arvioima leikkausindikaatio, mutta hän kieltäytyy leikkauksesta.
5. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suostunut säännölliseen seurantaan vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit: potilas täyttää jonkin seuraavista kriteereistä.

1. aktiivinen tarttuva endokardiitti, jota esiintyy erityisesti mitraaliläpän alueella, tai mitraaliläpän perforaatio
2. reumaattinen mitraaliläpän sairaus, mitraaliläpän ahtauma tai mitraaliläpän aukon pinta-ala < 4 mm^2
3. leikkausta vaativat yhdistelmäläppävauriot, esim. vaikea kolmikulmainen regurgitaatio tai aorttaläppäsairaus
4. kasvainten, veritulppien tai redundanttien organismien esiintyminen sydämen kammioissa
5. kyvyttömyys sietää leikkauksen sisäistä tai postoperatiivista antitromboottista (antikoagulanttia tai antitromboottista) hoitoa
6. akuutti DMR, esim. DMR, jonka aiheuttaa akuutti papillaarilihaksen repeämä
7. Tiettyjen anatomisten sairauksien vuoksi potilaalla on alhainen onnistumisprosentti operaattorin arvioimaan TEER:iin, eikä se ole sopiva potilaalle. Edellytyksiä ovat muun muassa seuraavat: 1) laskimolähestymistapa ei sovellu leikkaukseen, kuten veritulppa lähestymiskohdassa ja pieni laskimonhalkaisija; 2) väliseinä ei sovellu puhkaisuun, esimerkiksi väliseinän tunkeutumiskohta on alle 4 cm:n päässä mitraalisen rengastasosta; 3) voimakasta kalkkeutumista läppälehtien kiinnitysalueella; 4) mitraaliläpän halkeama; 5) moninkertainen regurgitanttivirtaus, erityisesti sisäisen ja ulkoisen liitoskohdan alueella; 6) Barlow'n tauti; 7) lehtisen pituus <7 mm; 8) halkaisuväli > 10 mm; 9) kärjen leveys > 15mm.
8. vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV tai LVEF <20 %), loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnan tila (ACC/AHA-vaihe D), verenkiertoa apuvälineisiin luottaminen tai sydämensiirtoa odottava
9. ehdotettu sydämen vajaatoimintalaitteen, kuten CRT/CRT-D tai CCM, implantointi
10. hoitamaton vakava sepelvaltimon ahtauma, joka vaatii sepelvaltimon revaskularisaatiota, tai muu leikkausta vaativa sydämen makrovaskulaarinen sairaus
11. hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, supistava perikardiitti tai rakenteellinen sydänsairaus, joka johtaa sydämen vajaatoimintaan, joka ei ole laajentunut sydänsairaus
12. vaikea keuhkoverenpainetauti (PASP > 70 mmHg) tai keuhkoverenpaine, joka liittyy no-vasen sydänsairauteen, esim. PAH jne.
13. akuutti sydäninfarkti 4 viikon sisällä ennen leikkausta
14. akuutti aivoverenkiertohäiriö 30 päivän sisällä ennen leikkausta
15. akuutti peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
16. hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta
17. hallitsemattomat autoimmuuniset sidekudossairaudet, erityisesti Behcetin tauti ja SLE
18. amyloidoosi
19. vakavat infektiot, septikemia
20. vaikea maksan vajaatoiminta, esim. akuutti vaikea hepatiitti, dekompensoitu kirroosi (Child-Pugh-luokka C)
21. vaikea munuaisten vajaatoiminta (CKD:n vaihe 5: eGFR < 15 ml/min tai dialyysi)
22. hypotensiivinen tila, sokki (systolinen verenpaine < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine < 70 mmHg, kudosten hypoperfuusio ja virtsan eritys < 30 ml/h)
23. hematologisen järjestelmän hallitsemattomat sairaudet: akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto muista elimistä, akuutti keuhkoembolia tai syvä laskimotukos, synnynnäinen tai hankittu verenvuototauti, kuten hemofilia, anafylaktinen purppura ja akuutit verenvuototaudit, kuten vakavat verenvuotoa aiheuttavat leukemiat määrä <20*10^9/l ja INR >3
24. TEE:n vasta-aihe, esim. ruokatorven ahtauma, ruokatorven kasvain, ruokatorven fisteli, ruokatorven suonikohjut, kohdunkaulan nikamien epävakaus jne.
25. suonensisäisen anestesian vasta-aihe, esim. allergia anestesia-aineille
26. raskaus tai imetys
27. Potilas ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
28. odotettu selviytymisaika alle 1 vuosi
29. Potilaan, jonka hoitomyöntyvyys on huono, ei uskota suorittavan seurantakäyntejä loppuun.
30. Potilas osallistuu kokeelliseen lääke- tai muu laitetutkimukseen, jonka ensisijainen päätepiste on epätäydellinen, tai potilas osallistuu keskeneräiseen kokeelliseen lääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka häiritsisi kliinisesti tutkimuksen päätepisteitä.
31. Potilas ei muista syistä sovi tutkijan arvioimaan vastaanottoon.

leikkausryhmä Osallistumiskriteerit: potilas täyttää täysin seuraavat kriteerit.

1. DMR ≥aste 3+, sydänryhmä arvioi kirurgiset indikaatiot, pieni tai keskitasoinen leikkausriski
2. Potilas suostuu leikkaukseen.
3. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suostunut säännölliseen seurantaan vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit: potilas täyttää jonkin seuraavista kriteereistä.

1. suuri leikkausriski tai leikkauksen vasta-aihe
2. Potilas ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
3. Potilas, jonka hoitomyöntyvyys on huono, ei voi suorittaa seurantakäyntejä.
4. Potilas ei muista syistä sovi tutkijan arvioimaan vastaanottoon.