TEER para DMR de risco cirúrgico baixo-intermediário

Critérios de inclusão do grupo TEER: o paciente atende integralmente aos seguintes critérios.

1. idade ≥ 18 anos
2. DMR ≥ grau 3+ segundo abordagem integrativa da UCG, referente aos seguintes indicadores quantitativos: 1) EROA ≥0,3cm^2; 2) VRol ≥45ml; 3) RF ≥40%
3. insuficiência cardíaca sintomática (classe II-IV da NYHA), ou insuficiência cardíaca assintomática com LVESd ≥40mm ou FE ≤60%, ou fibrilação atrial de início recente, ou PSAP em repouso >50mmHg
4. O paciente com escore STS <8 tem indicação cirúrgica avaliada pela equipe cardíaca, mas recusa a cirurgia.
5. O paciente assinou um termo de consentimento informado e concordou com o acompanhamento regular por pelo menos 1 ano.

Critérios de exclusão: o paciente atende a qualquer um dos seguintes critérios.

1. endocardite infecciosa ativa ocorrendo especialmente na área da valva mitral ou perfuração da valva mitral
2. doença reumática da valva mitral, estenose mitral ou área do orifício da valva mitral < 4mm^2
3. lesões valvares combinadas que requerem cirurgia, por ex. regurgitação tricúspide grave ou doença valvar aórtica
4. a presença de tumor, trombo ou organismos redundantes nas câmaras cardíacas
5. incapacidade de tolerar terapia antitrombótica (anticoagulante ou antiplaca) intraoperatória ou pós-operatória
6. DMR aguda, por ex. DMR causada por ruptura aguda do músculo papilar
7. Devido à presença de certas condições anatômicas, o paciente apresenta baixa taxa de sucesso para TEER avaliada pelo operador e não é adequado para inscrição. As condições incluem, mas não estão limitadas às seguintes: 1) a abordagem venosa não é adequada para operação, como trombo na abordagem e pequeno diâmetro da veia; 2) o septo não é adequado para punção, como o local de penetração do septo está a menos de 4cm do plano do anel mitral; 3) calcificação grave presente na área de pinçamento do folheto do retalho; 4) fenda valvar mitral; 5) fluxo regurgitante múltiplo, principalmente na área de junção de união interna e externa; 6) doença de Barlow; 7) comprimento do folheto <7mm; 8) folga do mangual >10mm; 9) largura do mangual >15mm.
8. insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA ou FEVE <20%), estado de insuficiência cardíaca em estágio terminal (estágio ACC/AHA D), dependência de auxiliares de circulação ou espera por transplante cardíaco
9. proposta de implantação de dispositivo para insuficiência cardíaca, como CRT/CRT-D ou CCM
10. estenose grave da artéria coronária não tratada que requer revascularização coronária ou outra doença macrovascular cardíaca que requer cirurgia
11. cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva ou doença cardíaca estrutural que leva a insuficiência cardíaca que não seja doença cardíaca dilatada
12. hipertensão pulmonar grave (PSAP >70 mmHg) ou hipertensão pulmonar associada a doença cardíaca não esquerda, por ex. PAH etc.
13. infarto agudo do miocárdio dentro de 4 semanas antes da operação
14. acidente cerebrovascular agudo dentro de 30 dias antes da operação
15. úlcera péptica aguda ou sangramento gastrointestinal superior dentro de 3 meses antes da operação
16. hipertireoidismo não controlado
17. doenças autoimunes não controladas do tecido conjuntivo, especialmente doença de Behçet e LES
18. amiloidose
19. infecções graves, septicemia
20. insuficiência hepática grave, por ex. hepatite aguda grave, cirrose descompensada (Child-Pugh classe C)
21. insuficiência renal grave (DRC estágio 5: TFGe < 15 ml/min ou diálise)
22. estado hipotensivo, choque (pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou pressão arterial média < 70 mmHg com hipoperfusão tecidual e débito urinário < 30 ml/h)
23. doenças não controladas do sistema hematológico: hemorragia gastrointestinal aguda, hemorragia intracraniana ou hemorragia de outros órgãos, embolia pulmonar aguda ou trombose venosa profunda, doença hemorrágica congénita ou adquirida, como hemofilia, púrpura anafiláctica e leucemia aguda, anomalias graves nos parâmetros hematológicos, como plaquetas contagem <20*10^9/l e INR >3
24. contra-indicação para ETE, por ex. constrição esofágica, tumor esofágico, fístula esofágica, varizes esofágicas, instabilidade vertebral cervical, etc.
25. contra-indicação para anestesia intravenosa, por ex. alergia a anestésicos
26. gravidez ou amamentação
27. O paciente não assina o termo de consentimento informado.
28. sobrevida esperada inferior a 1 ano
29. Acredita-se que o paciente com baixa adesão não complete as consultas de acompanhamento.
30. O paciente está participando de um estudo experimental de medicamento ou outro dispositivo com um desfecho primário incompleto, ou o paciente está participando de um estudo experimental inacabado de medicamento ou outro dispositivo que poderia interferir clinicamente nos desfechos do nosso estudo.
31. Por outros motivos, o paciente não é adequado para inscrição avaliada pelo pesquisador.

grupo cirúrgico Critérios de inclusão: o paciente atende integralmente aos seguintes critérios.

1. DMR ≥grau 3+, com indicação cirúrgica avaliada pela equipe cardíaca, risco cirúrgico baixo a intermediário
2. O paciente concorda com a cirurgia.
3. O paciente assinou um termo de consentimento informado e concordou com o acompanhamento regular por pelo menos 1 ano.

Critérios de exclusão: o paciente atende a qualquer um dos seguintes critérios.

1. alto risco de cirurgia ou contra-indicação para cirurgia
2. O paciente não assina o termo de consentimento informado.
3. O paciente com baixa adesão não consegue completar as consultas de acompanhamento.
4. Por outros motivos, o paciente não é adequado para inscrição avaliada pelo pesquisador.