TEER pour le DMR à risque chirurgical faible-intermédiaire

Critères d'intégration du groupe TEER : le patient répond pleinement aux critères suivants.

1. âge ≥ 18 ans
2. DMR ≥ grade 3+ selon l'approche intégrative UCG, se référant aux indicateurs quantitatifs suivants : 1) EROA ≥0,3 cm^2 ; 2) VolVR ≥45 ml ; 3) FR ≥40 %
3. insuffisance cardiaque symptomatique (classes NYHA II-IV), ou insuffisance cardiaque asymptomatique avec LVESd ≥ 40 mm ou FE ≤ 60 %, ou nouvelle fibrillation auriculaire, ou PASP au repos > 50 mmHg.
4. Le patient avec un score STS <8 a des indications chirurgicales évaluées par l'équipe cardiaque, mais il refuse l'intervention chirurgicale.
5. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé et a accepté un suivi régulier pendant au moins 1 an.

Critère d'exclusion : le patient répond à l'un des critères suivants.

1. endocardite infectieuse active survenant en particulier dans la région de la valvule mitrale, ou perforation de la valvule mitrale
2. maladie rhumatismale de la valvule mitrale, sténose mitrale ou zone de l'orifice de la valvule mitrale < 4 mm^2
3. lésions valvulaires combinées nécessitant une intervention chirurgicale, par ex. régurgitation tricuspide sévère ou maladie valvulaire aortique
4. la présence d'une tumeur, d'un thrombus ou d'organismes redondants dans les cavités cardiaques
5. incapacité à tolérer un traitement antithrombotique (anticoagulant ou antiplaque) peropératoire ou postopératoire
6. DMR aigu, par ex. DMR causé par une rupture aiguë du muscle papillaire
7. En raison de la présence de certaines conditions anatomiques, le patient a un faible taux de réussite pour le TEER évalué par l'opérateur et n'est pas approprié pour l'inscription. Les conditions comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants : 1) l'approche veineuse n'est pas adaptée à l'opération, comme un thrombus dans l'approche et un petit diamètre de veine ; 2) le septum n'est pas adapté à la ponction, par exemple l'emplacement de pénétration du septum est à moins de 4 cm du plan annulaire mitral ; 3) présence de calcifications sévères dans la zone de serrage du feuillet du lambeau ; 4) fente valvulaire mitrale ; 5) flux régurgitants multiples, en particulier dans la zone de jonction syndicale interne et externe ; 6) Maladie de Barlow ; 7) longueur de la notice <7 mm ; 8) écart des fléaux > 10 mm ; 9) largeur du fléau >15 mm.
8. insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA IV ou FEVG <20 %), statut d'insuffisance cardiaque terminale (stade D ACC/AHA), recours à des aides circulatoires ou attente d'une transplantation cardiaque
9. proposition d'implantation d'un dispositif d'insuffisance cardiaque tel que CRT/CRT-D ou CCM
10. Sténose coronarienne sévère non traitée nécessitant une revascularisation coronarienne ou autre maladie macrovasculaire cardiaque nécessitant une intervention chirurgicale
11. cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive ou cardiopathie structurelle entraînant une insuffisance cardiaque autre qu'une cardiopathie dilatée
12. hypertension pulmonaire sévère (PASP > 70 mmHg) ou hypertension pulmonaire associée à une maladie cardiaque sans gauche, par ex. HAP, etc.
13. infarctus aigu du myocarde dans les 4 semaines précédant l'opération
14. accident vasculaire cérébral aigu dans les 30 jours précédant l'opération
15. ulcère gastroduodénal aigu ou hémorragie gastro-intestinale haute dans les 3 mois précédant l'opération
16. hyperthyroïdie incontrôlée
17. Maladies auto-immunes incontrôlées du tissu conjonctif, en particulier la maladie de Behçet et le LED.
18. amylose
19. infections graves, septicémie
20. insuffisance hépatique sévère, par ex. hépatite aiguë sévère, cirrhose décompensée (classe C de Child-Pugh)
21. insuffisance rénale sévère (IRC stade 5 : DFGe < 15 ml/min ou dialyse)
22. état d'hypotension, choc (tension artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 70 mmHg avec hypoperfusion tissulaire et débit urinaire < 30 ml/h)
23. maladies incontrôlées du système hématologique : hémorragie gastro-intestinale aiguë, hémorragie intracrânienne ou hémorragie provenant d'autres organes, embolie pulmonaire aiguë ou thrombose veineuse profonde, maladie hémorragique congénitale ou acquise telle que l'hémophilie, purpura anaphylactique et leucémie aiguë, anomalies graves des paramètres hématologiques tels que les plaquettes. compte <20*10^9/l et INR >3
24. contre-indication à l’ETO, par ex. constriction œsophagienne, tumeur œsophagienne, fistule œsophagienne, varices œsophagiennes, instabilité vertébrale cervicale, etc.
25. contre-indication à l'anesthésie intraveineuse, par ex. allergie aux anesthésiques
26. grossesse ou allaitement
27. Le patient ne signe pas de formulaire de consentement éclairé.
28. survie attendue inférieure à 1 an
29. On ne pense pas que le patient ayant une mauvaise observance effectue les visites de suivi.
30. Le patient participe à une étude expérimentale sur un médicament ou un autre dispositif avec un critère d'évaluation principal incomplet, ou le patient participe à une étude expérimentale inachevée sur un médicament ou un autre dispositif qui interférerait cliniquement avec les critères d'évaluation de notre étude.
31. Pour d'autres raisons, le patient ne convient pas à l'inscription évaluée par le chercheur.

groupe de chirurgie Critère d'intégration : le patient répond pleinement aux critères suivants.

1. DMR de grade ≥ 3+, ayant des indications chirurgicales évaluées par l'équipe cardiaque, risque chirurgical faible à intermédiaire
2. Le patient accepte la chirurgie.
3. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé et a accepté un suivi régulier pendant au moins 1 an.

Critère d'exclusion : le patient répond à l'un des critères suivants.

1. risque chirurgical élevé ou contre-indication à la chirurgie
2. Le patient ne signe pas de formulaire de consentement éclairé.
3. Le patient ayant une mauvaise observance ne peut pas effectuer les visites de suivi.
4. Pour d'autres raisons, le patient ne convient pas à l'inscription évaluée par le chercheur.