算法增强的基于音乐的个性化干预对痴呆症患者的影响
算法增强的基于音乐的个性化干预对患者的影响
这项为期 6 - 12 周的纵向研究将包括痴呆症患者。
参与者将被随机分为两组：a) 干预组，患者将使用 Rubato Life 应用程序听音乐；b) 对照组，患者将接受标准护理。
干预组的患者将被要求每天至少听 30 分钟（或每周总共 3.5 小时），持续 6 -12 周，直至预定的随访预约。 干预组的患者将佩戴智能手表来监测整个研究过程中的心率变异性。
研究概览
详细说明
A. 具体目的/目标：
主要目标：确定 Rubato Life (RL) 音乐选择是否能有效改善痴呆症患者的情感、功能和认知维度。
o H1：研究人员假设，通过强化学习使用个性化音乐播放列表将改善痴呆症患者的情绪、功能和认知结果。
次要目标：确定 RL 的音乐选择相对于护理标准在情感、功能和认知方面的逐步改善。
- H2：研究人员假设，使用 RL 的患者的情绪、功能和认知改善程度将显着高于仅接受标准护理的患者。
二、背景及意义
作为痴呆症等慢性病患者治疗的一部分，基于音乐的干预（MBI）领域正在迅速发展。 MBI可分为音乐治疗（MT）和音乐医学（MM）。 在 MT 中，受过训练的音乐治疗师会指导患者进行音乐干预。 在 MM 中，患者可以听现场或录制的音乐，而无需音乐治疗师的个性化护理。
尽管两者都可以单独或集体进行，但重要的是要强调对音乐的反应主要是个人的，因此同一首歌可以在不同的听众中引发不同的反应。 从这个意义上说，与 MT 相比，传统 MM 缺乏实现最佳结果所需的个性化和即时调整，在团体环境中进行管理时更是如此。
关于音乐医学对痴呆症的影响的先前研究，随机临床试验很少，并且大多数集中于少量参与者的团体音乐治疗干预。
多发性骨髓瘤需要一种在经济上更容易获得的个性化方法，因为并非所有患者都能承担合格治疗师疗程的费用。 Rubato Life™ (RL) 应用程序使用专有的音乐选择算法，该算法使用机器学习和深度神经网络来选择音乐，利用实时心率变化，提供增强的个性化音乐选择。
C. 初步研究：
目前还没有关于音乐医学中通过算法增强的个性化方法来改善痴呆症患者的功能、认知和情感维度的初步科学研究。
D. 设计和方法：
1）研究设计
这项纵向研究将招募痴呆症患者。 前 20 名患者完全参与后将进行中期分析。 登记的患者将提交人口统计、社会经济和医疗信息、最初的音乐偏好，并将完成标准化调查问卷，以确定基线情绪、功能和认知水平。 （老年抑郁量表、状态特质焦虑量表、痴呆症生活质量问卷、简易智力测试和即时散文记忆测试）
然后，患者将按 1:1 的比例随机分为 2 组：(a) 干预组，其中患者将被要求每天至少听 30 分钟的音乐（使用耳机以适应佩戴助听器的患者）（或总计每周 3.5 小时），使用 RL 音乐选择应用程序进行预定的重新评估预约（每 6 至 12 周），同时佩戴个人智能手环，旨在建立最佳的音乐治疗档案； (b) 对照组，患者将继续接受标准护理。 在重新评估预约当天，两组患者都将被要求完成一组新的上述调查问卷，以评估情绪、功能或认知水平的变化。
本研究的数据来源包括：人口统计信息调查问卷、状态特质焦虑量表 (STAI-S) 调查问卷、老年抑郁量表调查问卷、痴呆症生活质量调查问卷、精神状态小型检查、即时散文记忆测试、患者病历、以及相关的实验室和成像数据。
3) 数据收集方法、评估、干预措施和时间表
- 人口统计调查问卷
- 简短的音乐体验问卷 (BMEQ)
- 状态-特质焦虑量表-状态（STAI-S）：
- 老年抑郁量表（GDS）
- 痴呆症生活质量问卷 (DQL)
- 小型精神状态检查（Mini）
- 即时散文记忆测试（IPMT）
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02135
- 招聘中
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
接触：
- Oscar Salirrosas, MD, FACS
- 电话号码：617-991-4279
- 邮箱：oscarsr1508@gmail.com
-
接触：
- Claudius Conrad, MD,PhD,FACS
- 电话号码：6177892442
- 邮箱：claudius.conrad@steward.org
-
首席研究员：
- Claudius Conrad, MD,PhD,FACS
-
副研究员：
- Oscar Salirrosas Roncal, MD, FACS
-
副研究员：
- Eduardo A Vega, MD
-
副研究员：
- William Kawahara
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断患有痴呆症，需要每 3 个月重新评估一次
- 可以使用智能手机并能够操作智能手机（或其管理员）
- 拥有 Google 或 Apple ID。 （或他们的看护人）
排除标准：
- 患有听力障碍但不使用助听器的参与者
- 极度不喜欢音乐的参与者。
- 无法遵守 Rubato Life 应用程序要求的最短时间的参与者将被使用。 （或他们的看护人）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鲁巴托
患者将被要求每天至少听 30 分钟（或每周 3.5 小时）音乐（使用耳机以适应佩戴助听器的患者），以达到预定的重新评估预约（每 6 至 12 周一次） ) 使用 RL 音乐选择应用程序，同时佩戴个人智能手环，旨在建立最佳的音乐治疗档案；
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算法增强的基于音乐的个性化干预
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无干预：护理标准
患者将继续接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：12周
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将使用状态-特质焦虑量表-状态（STAI-S）进行评估
|
12周
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沮丧
大体时间：12周
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将使用老年抑郁量表（GDS）进行评估
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12周
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记忆
大体时间：12周
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将使用即时散文记忆测试（IPMT）进行评估
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12周
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认识
大体时间：12周
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将使用迷你精神状态检查（Mini）进行评估
|
12周
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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