Effetti di un intervento basato sulla musica personalizzato potenziato algoritmicamente in pazienti con demenza

A. Scopi/obiettivi specifici:

• Obiettivo primario: determinare se la selezione musicale di Rubato Life (RL) è efficace nel apportare miglioramenti nelle dimensioni emotive, funzionali e cognitive dei pazienti con demenza.

  o H1: i ricercatori ipotizzano che l'utilizzo di playlist musicali personalizzate, attraverso RL, migliorerà i risultati emotivi, funzionali e cognitivi per i pazienti affetti da demenza.

• Obiettivo secondario: determinare i miglioramenti incrementali nelle dimensioni emotive, funzionali e cognitive dalla selezione musicale di RL rispetto allo standard di cura.

  • H2: I ricercatori ipotizzano che l'entità dei miglioramenti emotivi, funzionali e cognitivi sarà significativamente più elevata per i pazienti che utilizzano RL rispetto ai pazienti che utilizzano solo lo standard di cura.

B. Contesto e significato

Il campo degli interventi basati sulla musica (MBI) è in rapida crescita come parte del trattamento di pazienti affetti da malattie croniche come la demenza. L’MBI può essere suddiviso in Musicoterapia (MT) e Musicoterapia (MM). Nella MT, i pazienti vengono guidati attraverso un intervento musicale da un musicoterapista qualificato. Nel MM, i pazienti ascoltano musica dal vivo o registrata senza la cura personalizzata di un musicoterapista.

Anche se entrambi possono essere svolti individualmente o in gruppo, è importante sottolineare che la risposta alla musica è prevalentemente individuale, tanto che la stessa canzone può innescare risposte diverse in ascoltatori diversi. In questo senso, il MM tradizionale rispetto alla MT manca della personalizzazione e degli aggiustamenti momento per momento che potrebbero essere necessari per ottenere risultati ottimali, ancor più quando viene somministrato in un contesto di gruppo.

Per quanto riguarda gli studi precedenti sugli effetti della medicina musicale nella demenza, gli studi clinici randomizzati sono scarsi e la maggior parte di essi si concentra su interventi di musicoterapia di gruppo con un piccolo numero di partecipanti.

È necessario un approccio personalizzato al MM, che sia economicamente più accessibile, poiché non tutti i pazienti sono in grado di coprire il costo delle sedute con terapisti qualificati. L'app Rubato Life™ (RL) utilizza un algoritmo proprietario per la selezione musicale che utilizza l'apprendimento automatico e le reti neurali profonde per selezionare la musica, utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca in tempo reale, offrendo una migliore personalizzazione della selezione musicale.

C. Studi preliminari:

Non esistono studi scientifici preliminari riguardanti un approccio personalizzato potenziato algoritmicamente in Medicina musicale per migliorare le dimensioni funzionali, cognitive ed emotive dei pazienti con demenza.

D. Progettazione e metodologia:

1) Progettazione dello studio

Questo studio longitudinale coinvolgerà i pazienti affetti da demenza che verranno arruolati. Un'analisi provvisoria verrà eseguita dopo la completa partecipazione dei primi 20 pazienti. I pazienti arruolati presenteranno informazioni demografiche, socioeconomiche e mediche, preferenza musicale iniziale e completeranno questionari standardizzati per stabilire i livelli emotivi, funzionali e cognitivi di base. (Scala della depressione geriatrica, Inventario dell'ansia dei tratti di stato, Questionario sulla qualità della vita della demenza, Mini test mentale e Test immediato della memoria in prosa)

I pazienti verranno quindi randomizzati 1:1 in 2 gruppi: (a) il gruppo di intervento in cui ai pazienti verrà chiesto di ascoltare (utilizzando le cuffie per accogliere i pazienti con apparecchi acustici) per un minimo di 30 minuti al giorno di musica (o un totale di di 3,5 ore a settimana), arrivando agli appuntamenti di rivalutazione programmati (ogni 6-12 settimane) utilizzando l'applicazione di selezione musicale RL mentre indossano un braccialetto intelligente individuale volto a costruire il loro profilo di musicoterapia ottimale; e (b) il gruppo di controllo in cui i pazienti continueranno a ricevere lo standard di cura. Il giorno degli appuntamenti di rivalutazione, ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare una nuova serie dei suddetti questionari per valutare il cambiamento nei livelli emotivi, funzionali o cognitivi.

Le fonti di dati per questo studio includeranno: questionari di informazioni demografiche, questionari State Trait Anxiety Inventory (STAI-S), questionari Geriatric Depression Scale, questionari sulla qualità della vita della demenza, mini esami dello stato mentale, test di memoria immediata in prosa, cartelle cliniche dei pazienti, e dati di laboratorio e di imaging associati.

3) Modalità di raccolta dati, valutazioni, interventi e tempistica

• Questionario demografico
• Breve questionario sull'esperienza musicale (BMEQ)
• Stato-Tratto Ansia Inventario-Stato (STAI-S):
• Scala della depressione geriatrica (GDS)
• Questionario sulla qualità della vita nella demenza (DQL)
• Mini esame dello stato mentale (Mini)
• Test immediato della memoria in prosa (IPMT)