半腱肌和股四头肌移植物用于前十字韧带重建的比较
2026年4月30日 更新者：Maria Lopez-Garzon、Universidad de Granada
检查年轻联邦男足球运动员股四头肌与半腱肌腱移植物的前十字韧带重建。
探讨两种前交叉韧带（ACL）重建方法之间的差异，以支持为年轻男子足球运动员制定最佳方法。
进行四头肌腱移植或半腱肌腱移植手术后，建议进行两年的随访和恢复运动的率。
研究概览
详细说明
前十字韧带是足球运动中最常见的创伤性损伤之一，建议进行手术以恢复膝关节稳定性。
然而，手术后，很少有研究通过广泛的物理测试来关注膝关节的功能恢复。
因此，本研究旨在研究基于最常见肌腱（四头肌和半腱肌（无半膜肌））的两种类型移植物对年轻足球运动员的功效。
重建后三个月、六个月、一年和两年进行随访。
测量的变量包括屈肌和伸肌的等速力量、单足跳跃测试、自我感知功能、疼痛和超声波肌腱结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18071
- Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MRI证实前交叉韧带断裂。
- 前交叉韧带重建手术的预后。
- 是一名注册或休闲足球运动员。
排除标准：
- 以前做过膝盖手术。
- 具有 Outerbridge 级大于 III-IV 级的关节软骨损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半腱肌腱移植物
使用从半腱肌腱 (ST) 获取的自体移植物对原发性 ACL 断裂进行手术重建。 ST 移植物是通过鹅足 4-5 厘米的切口收获的。 识别并收获半腱肌。 准备肌腱并折叠成总直径为8-11毫米的四股移植物。 股骨隧道在解剖学上位于 ACL 固有足迹的中央。 胫骨隧道也是按照解剖学放置的；隧道的中心位于外侧半月板前角后缘水平处的隆起棘之间。 四联 ST 移植物近端用 RIGIDLOOP® 可调节皮质系统 (DePuy Synthes) 固定，远端用 RIGIDLOOP® XL 可调节皮质系统固定。 |
除了手术重建外，任何可能同时受伤的结构（半月板、其他韧带）都将在同一手术中修复。
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实验性的：股四头肌腱移植物
使用从股四头肌腱 (QT) 获取的自体移植物（无骨块）对原发性 ACL 断裂进行手术重建。 QT 移植物通过髌骨上极处的 4-5 cm 切口采集。 移植物尺寸为 10-12 毫米，带有应用程序。 从肌腱中部切取深度为 6 毫米的部分。 股骨隧道在解剖学上位于 ACL 固有足迹的中央。 胫骨隧道也是按照解剖学放置的；隧道的中心位于外侧半月板前角后缘水平处的隆起棘之间。 QT 移植物近端采用 RIGIDLOOP® 可调节皮质系统 (DePuy Synthes) 固定，远端采用 RIGIDLOOP® XL 可调节皮质系统固定 |
除了手术重建外，任何可能同时受伤的结构（半月板、其他韧带）都将在同一手术中修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢力量
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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通过等速测功机 (HUMAC NORM) 进行等速测试进行评估
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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水平跳跃测试
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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通过单腿水平跳跃进行评估，双手放在腰上，用厘米卷尺测量（三次跳跃机会）
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告功能
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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采用 Tegner Lysholm 膝关节评分量表和改良辛辛那提评分系统问卷（西班牙语版）进行评估
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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膝盖疼痛
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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通过视觉模拟量表（VAS）评估膝关节疼痛。
将记录从 0 到 10 的主观疼痛感觉。
分数越高意味着结果越差。
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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压痛阈值
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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在上髁、股外侧肌、股内侧肌和股四头肌肌腱、髌腱和半腱肌腱插入处使用数字血压计
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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肌腱超声
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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它将使用超声波（三星 HM70A 回波仪和三星相控阵 PE2-4 探头）监测肌腱的形态及其手术间隙
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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周长
大体时间：参与者将被跟踪超过 24 个月
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使用大腿中部周长测量双腿（受伤和未受伤）的体积。
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参与者将被跟踪超过 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月13日
研究完成 (实际的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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