Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przeszczepów półścięgnistego i czworogłowego uda do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Badanie rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego za pomocą przeszczepu ścięgna mięśnia czworogłowego w porównaniu z przeszczepem ścięgna półścięgnistego u młodych zawodników piłkarskiej Federacji.

Zbadanie różnic pomiędzy obiema metodami rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w celu wsparcia opracowania najlepszej metody dla młodych zawodników federacji piłkarskiej. Po operacji przeszczepu ścięgna mięśnia czworogłowego lub ścięgna mięśnia półścięgnistego zaleca się dwuletnią obserwację i określenie wskaźnika powrotu do sportu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więzadło krzyżowe przednie jest jednym z najczęstszych urazów w piłce nożnej, dlatego proponuje się operację w celu przywrócenia stabilności stawu kolanowego. Jednak po operacji niewiele badań skupiało się na odzyskaniu funkcjonalności stawu kolanowego za pomocą szerokiego arsenału testów fizycznych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności u młodych piłkarzy dwóch rodzajów przeszczepów opartych na najczęściej występujących ścięgnach, mięśniu czworogłowym i półścięgnistym (bez mięśnia półbłoniastego). Kontrole zostaną przeprowadzone po trzech miesiącach, sześciu miesiącach, roku i dwóch latach od rekonstrukcji. Mierzonymi zmiennymi będą siła izokinetyczna zginaczy i prostowników, test skoku jednonożnego, samoocena funkcji, ból i architektura ścięgien za pomocą ultradźwięków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zerwanie więzadła krzyżowego przedniego w badaniu MRI.
  • Rokowanie po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
  • Bądź zarejestrowanym lub rekreacyjnym piłkarzem.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana.
  • Posiadanie uszkodzeń chrząstki stawowej stopnia Outerbridge większego niż III-IV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczep ścięgna półtendinosusa

Chirurgiczna rekonstrukcja pierwotnego zerwania ACL za pomocą autoprzeszczepu pobranego ze ścięgna półścięgnistego (ST).

Przeszczep ST pobiera się poprzez nacięcie o długości 4–5 cm w miejscu pes anserinus. Identyfikuje się i zbiera półścięgno. Ścięgno jest opracowywane i składane w czteroniciowy przeszczep o całkowitej średnicy 8–11 mm.

Tunel kości udowej jest umieszczony anatomicznie centralnie w natywnym śladzie ACL. Tunel piszczeli jest również umiejscowiony anatomicznie; środek tunelu znajduje się przyśrodkowo pomiędzy wystającymi kolcami na poziomie tylnego brzegu rogu przedniego łąkotki bocznej.

Poczwórny przeszczep ST mocuje się proksymalnie za pomocą regulowanego systemu korowego RIGIDLOOP® (DePuy Synthes), a dystalnie za pomocą regulowanego systemu korowego RIGIDLOOP® XL.
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Oprócz rekonstrukcji chirurgicznej wszelkie struktury, które mogły zostać uszkodzone jednocześnie (łękotka, inne więzadła), zostaną naprawione w ramach tej samej operacji.
Eksperymentalny: Przeszczep ścięgna mięśnia czworogłowego uda

Chirurgiczna rekonstrukcja pierwotnego zerwania ACL za pomocą autoprzeszczepu pobranego ze ścięgna mięśnia czworogłowego uda (QT) bez bloku kostnego.

Przeszczep QT pobiera się przez nacięcie o długości 4–5 cm na górnym biegunie rzepki. Przeszczep o średnicy 10–12 mm i ok. Ze środkowej części ścięgna pobiera się głębokość 6 mm.

Tunel kości udowej jest umieszczony anatomicznie centralnie w natywnym śladzie ACL. Tunel piszczeli jest również umiejscowiony anatomicznie; środek tunelu znajduje się przyśrodkowo pomiędzy wystającymi kolcami na poziomie tylnego brzegu rogu przedniego łąkotki bocznej.

Przeszczep QT jest mocowany proksymalnie za pomocą regulowanego systemu korowego RIGIDLOOP® (DePuy Synthes), a dystalnie za pomocą regulowanego systemu korowego RIGIDLOOP® XL
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Oprócz rekonstrukcji chirurgicznej wszelkie struktury, które mogły zostać uszkodzone jednocześnie (łękotka, inne więzadła), zostaną naprawione w ramach tej samej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
oceniane za pomocą testu izokinetycznego na dynamometrze izokinetycznym (HUMAC NORM)
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
Test przeskoku poziomego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
oceniany skokiem poziomym z jedną nogą i rękami na pasie, mierzonym taśmą centymetrową (trzy możliwości skoków)
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność zgłoszona samodzielnie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
oceniane za pomocą skali punktacji stawu kolanowego Tegnera Lysholma i kwestionariusza zmodyfikowanego systemu oceny Cincinnati (wersja hiszpańska)
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
Ból kolana
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) pod kątem bólu kolana. Rejestrowane będzie subiektywne odczuwanie bólu w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
Zastosowanie algometru cyfrowego w ścięgnie nadkłykcia, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia czworogłowego, ścięgna rzepki i przyczepu ścięgna półścięgnistego
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
USG ścięgien
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
będzie monitorował morfologię ścięgna i jego szczelinę chirurgiczną za pomocą ultradźwięków (echograf Samsung HM70A i sonda Samsung Phased Array PE2-4)
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
Obwody
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące
mierzona objętością obu nóg (kontuzjowanych i nieuszkodzonych) na podstawie obwodu połowy uda.
Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

Hospital Vithas

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRUZADO23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACL

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj