Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání štěpů Semitendinosus a Quadriceps pro rekonstrukci předního zkříženého vazu

30. dubna 2026 aktualizováno: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Zkoumání rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí šlachového štěpu kvadricepsu vs. Semitendinosus pro mladé federativní fotbalové hráče.

Prozkoumat rozdíly mezi těmito dvěma metodami rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL), podpořit vývoj nejlepší metody pro mladé fotbalové hráče. Po operaci čtyřhlavým šlachovým štěpem nebo šlachovým štěpem semitendinózním je navrženo dvouleté sledování a rychlost návratu ke sportu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přední zkřížený vaz je jedním z nejčastějších traumatických poranění ve fotbale a pro obnovení stability kolena se navrhuje operace. Po operaci se však několik studií zaměřilo na funkční zotavení kolena s širokým arzenálem fyzických testů. Tato studie si proto klade za cíl studovat u mladých fotbalistů účinnost dvou typů štěpů založených na nejběžnějších šlachách, quadricipitale a semitendinosus (bez semimembranosus). Následné kontroly budou prováděny za tři měsíce, šest měsíců, rok a dva roky po rekonstrukci. Měřenými proměnnými budou izokinetická síla flexorů a extenzorů, test unipodálního skoku, sebepociťovaná funkce, bolest a architektura šlach s ultrazvukem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená ruptura předního zkříženého vazu MRI.
  • Prognóza operace rekonstrukce předního zkříženého vazu.
  • Být registrovaným nebo rekreačním fotbalistou.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena.
  • Mít léze kloubní chrupavky stupně Outerbridge vyšší než III-IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Semitendinózní šlachový štěp

Chirurgická rekonstrukce primární ruptury ACL autoštěpem odebraným z šlachy semitendinosus (ST).

ST štěp se odebírá 4-5 cm řezem v pes anserinus. Semitendinosus je identifikován a sklizen. Šlacha je preparována a složena do čtyřvláknového štěpu o celkovém průměru 8-11 mm.

Femorální tunel je umístěn anatomicky uprostřed přirozené stopy ACL. Tunel holenní kosti je umístěn také anatomicky; střed tunelu je mediálně mezi eminenciálními trny na úrovni zadního okraje předního rohu laterálního menisku.

Čtyřnásobný ST štěp je fixován proximálně pomocí RIGIDLOOP® nastavitelného kortikálního systému (DePuy Synthes) a distálně pomocí RIGIDLOOP® XL nastavitelného kortikálního systému.
Postup: Rekonstrukce ACL
Kromě chirurgické rekonstrukce budou na stejné operaci reparovány i případné struktury, které mohly být současně poraněny (meniskus, jiné vazivo).
Experimentální: Čtyřhlavý šlachový štěp

Chirurgická rekonstrukce primární ruptury ACL pomocí autoštěpu odebraného ze šlachy čtyřhlavého svalu (QT) bez kostního bloku.

QT štěp se odebírá 4-5 cm řezem na horním pólu čéšky. Štěp o velikosti 10-12 mm s a cca. Ze střední části šlachy se odebírá hloubka 6 mm.

Femorální tunel je umístěn anatomicky uprostřed přirozené stopy ACL. Tunel holenní kosti je umístěn také anatomicky; střed tunelu je mediálně mezi eminenciálními trny na úrovni zadního okraje předního rohu laterálního menisku.

Štěp QT je fixován proximálně pomocí kortikálního systému RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) a distálně pomocí nastavitelného kortikálního systému RIGIDLOOP® XL
Postup: Rekonstrukce ACL
Kromě chirurgické rekonstrukce budou na stejné operaci reparovány i případné struktury, které mohly být současně poraněny (meniskus, jiné vazivo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dolních končetin
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
hodnoceno izokinetickým testem s izokinetickým dynamometrem (HUMAC NORM)
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Horizontální hop test
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
hodnoceno horizontálním skokem s jednou nohou a rukama v pase, měřeno centimetrovou páskou (tři příležitosti ke skoku)
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná funkce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
hodnoceno Tegner Lysholm Knee Scoring Scale a Modified Cincinnati Rating System Questionnaire (španělská verze)
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Bolest kolene
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) na bolest kolene. Bude registrováno subjektivní vnímání bolesti od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Použití digitálního algometru v epikondylu, vastus lateralis, vastus medialis a quadricipitalis, patelární šlaše a úponu semitendinózní šlachy
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Ultrazvuk šlach
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
bude monitorovat morfologii šlachy a jejich operační mezeru pomocí ultrazvuku (echograf Samsung HM70A a sonda Samsung Phased Array PE2-4)
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
Obvody
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců
měřeno s objemem obou nohou (zraněných i nezraněných) pomocí obvodu poloviny stehna.
Účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

Hospital Vithas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRUZADO23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit