Comparaison des greffes de semi-tendineux et de quadriceps pour la reconstruction du ligament croisé antérieur
Examen de la reconstruction du ligament croisé antérieur avec une greffe de tendon quadriceps ou semi-tendineux pour les jeunes joueurs de football masculins fédérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rupture du ligament croisé antérieur confirmée par IRM.
- Pronostic de la chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur.
- Être un joueur de football inscrit ou récréatif.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou.
- Avoir des lésions du cartilage articulaire de grade Outerbridge supérieur à III-IV.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe de tendon semi-tendineux
Reconstruction chirurgicale d'une rupture primaire du LCA avec autogreffe prélevée sur le tendon semi-tendineux (ST). Le greffon ST est prélevé par une incision de 4 à 5 cm au niveau du pied anserinus. Le semitendinosus est identifié et récolté. Le tendon est préparé et plié en un greffon à quatre brins d'un diamètre total de 8 à 11 mm. Le tunnel fémoral est placé anatomiquement central dans l’empreinte native du LCA. Le tunnel du tibia est également placé anatomiquement ; le centre du tunnel étant médialement entre les épines éminentielles au niveau du bord postérieur de la corne antérieure du ménisque latéral. Le greffon ST quadruplé est fixé en proximal avec le système cortical réglable RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) et en distal avec le système cortical réglable RIGIDLOOP® XL. |
En plus de la reconstruction chirurgicale, toutes les structures qui auraient pu être lésées concomitamment (ménisque, autre ligament) seront réparées au cours de la même chirurgie.
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Expérimental: Greffe de tendon du quadriceps
Reconstruction chirurgicale d'une rupture primaire du LCA avec autogreffe prélevée sur le tendon du quadriceps (QT) sans bloc osseux. Le greffon QT est prélevé par une incision de 4 à 5 cm au pôle supérieur de la rotule. Un greffon de 10 à 12 mm avec et app. 6 mm de profondeur sont prélevés dans la partie médiane du tendon. Le tunnel fémoral est placé anatomiquement central dans l’empreinte native du LCA. Le tunnel du tibia est également placé anatomiquement ; le centre du tunnel étant médialement entre les épines éminentielles au niveau du bord postérieur de la corne antérieure du ménisque latéral. Le greffon QT est fixé en proximal avec le système cortical réglable RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) et en distal avec le système cortical réglable RIGIDLOOP® XL |
En plus de la reconstruction chirurgicale, toutes les structures qui auraient pu être lésées concomitamment (ménisque, autre ligament) seront réparées au cours de la même chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des membres inférieurs
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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évalué par un test isocinétique avec un dynamomètre isocinétique (HUMAC NORM)
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Test de saut horizontal
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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évalué par saut horizontal avec une jambe et les mains sur la taille, mesuré avec un ruban centimétrique (trois possibilités de saut)
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité autodéclarée
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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évalué par l'échelle de notation du genou Tegner Lysholm et le questionnaire modifié du système d'évaluation de Cincinnati (version espagnole)
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Douleur au genou
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur au genou.
La perception subjective de la douleur de 0 à 10 sera enregistrée.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Seuil de douleur de pression
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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Utilisation d'un algomètre numérique dans l'épicondyle, le vaste latéral, le vaste médial et le tendon quadricipital, le tendon rotulien et l'insertion du tendon semi-tendineux
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Echographie tendineuse
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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il surveillera la morphologie du tendon et leur brèche chirurgicale par ultrasons (échographe Samsung HM70A et sonde Samsung Phased Array PE2-4)
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Périmètres
Délai: Les participants seront suivis sur 24 mois
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mesuré avec le volume des deux jambes (blessées et non blessées) en utilisant la circonférence à mi-cuisse.
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Les participants seront suivis sur 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRUZADO23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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