Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трансплантатов полусухожильной мышцы и четырехглавой мышцы бедра для реконструкции передней крестообразной связки

30 апреля 2026 г. обновлено: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Исследование реконструкции передней крестообразной связки с использованием трансплантата сухожилия квадрицепса по сравнению с сухожилием полусухожильной мышцы у юных футболистов мужского пола, выступающих в федерации.

Исследовать различия между двумя методами реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) и поддержать разработку лучшего метода для молодых футболистов мужского пола, выступающих в федерации. После операции с использованием сухожильного трансплантата четырехглавой мышцы или сухожильного трансплантата полусухожильной мышцы предлагается двухлетнее наблюдение и оценка скорости возвращения в спорт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Передняя крестообразная связка является одной из наиболее частых травматических повреждений в футболе, поэтому предлагается операция по восстановлению стабильности колена. Однако после операции лишь немногие исследования были посвящены функциональному восстановлению колена с помощью широкого арсенала физических тестов. Поэтому целью данного исследования является изучение эффективности у юных футболистов двух типов трансплантатов на основе наиболее распространенных сухожилий: четырехглавой и полусухожильной (без полуперепончатой ​​мышцы). Последующие осмотры будут проводиться через три месяца, шесть месяцев, один год и два года после реконструкции. Измеряемыми переменными будут изокинетическая сила сгибателей и разгибателей, тест одноногого прыжка, самооценка функции, боль и архитектура сухожилий с помощью ультразвука.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По данным МРТ подтвержден разрыв передней крестообразной связки.
  • Прогноз операции по реконструкции передней крестообразной связки.
  • Будьте зарегистрированным или любительским футболистом.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на колене.
  • Наличие поражений суставного хряща степени Аутербриджа выше III-IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухожильный трансплантат полусухожильной мышцы

Хирургическая реконструкция первичного разрыва передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата, полученного из сухожилия полусухожильной мышцы (ST).

Трансплантат ST извлекают через разрез длиной 4–5 см на уровне гусиной стопы. Полусухожильную мышцу идентифицируют и собирают. Сухожилие подготавливают и складывают в четырехнитевой трансплантат общим диаметром 8-11 мм.

Бедренный туннель анатомически расположен в центре естественного участка передней крестообразной связки. Туннель большеберцовой кости также расположен анатомически; центр туннеля находится медиально между эминентальными шипами на уровне заднего края переднего рога латерального мениска.

Четверной трансплантат ST фиксируется проксимально с помощью регулируемой кортикальной системы RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) и дистально с помощью регулируемой кортикальной системы RIGIDLOOP® XL.
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки
Помимо хирургической реконструкции, любые структуры, которые могли быть одновременно повреждены (мениск, другая связка), будут восстановлены в ходе той же операции.
Экспериментальный: Трансплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра

Хирургическая реконструкция первичного разрыва передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата, полученного из сухожилия четырехглавой мышцы (QT) без костного блока.

Трансплантат QT собирают через разрез длиной 4–5 см на верхнем полюсе надколенника. Трансплантат размером 10-12 мм в с и ок. Из средней части сухожилия берут глубину 6 мм.

Бедренный туннель анатомически расположен в центре естественного участка передней крестообразной связки. Туннель большеберцовой кости также расположен анатомически; центр туннеля находится медиально между эминентальными шипами на уровне заднего края переднего рога латерального мениска.

Трансплантат QT фиксируется проксимально с помощью регулируемой кортикальной системы RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) и дистально с помощью регулируемой кортикальной системы RIGIDLOOP® XL.
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки
Помимо хирургической реконструкции, любые структуры, которые могли быть одновременно повреждены (мениск, другая связка), будут восстановлены в ходе той же операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
оценивается изокинетическим тестом с изокинетическим динамометром (HUMAC NORM)
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
Тест горизонтального прыжка
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
оценивается горизонтальным прыжком с одной ногой и руками на поясе, измеряется сантиметровой лентой (три возможности прыжка)
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность, о которой сообщается самостоятельно
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
оценивается по шкале оценки колена Тегнера-Лисхольма и модифицированному опроснику рейтинговой системы Цинциннати (испанская версия)
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
Боль в колене
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
оценивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) на боль в колене. Регистрируется субъективное восприятие боли от 0 до 10. Более высокие баллы означают худший результат.
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
Болевой порог давления
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
Использование цифрового альгометра при исследовании сухожилий надмыщелка, латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра и сухожилия четырехглавой мышцы, сухожилия надколенника и прикрепления сухожилия полусухожильной мышцы.
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
УЗИ сухожилий
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
он будет контролировать морфологию сухожилий и их хирургический зазор с помощью ультразвука (эхограф Samsung HM70A и датчик Samsung Phased Array PE2-4)
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
Периметры
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 24 месяцев.
измеряется по объему обеих ног (травмированных и неповрежденных) по окружности середины бедра.
За участниками будут следить в течение 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Соавторы

Hospital Vithas

Следователи

  • Главный следователь: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRUZADO23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться