Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Semitendinosus- og Quadriceps-transplantater til rekonstruktion af forreste korsbånd

30. april 2026 opdateret af: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Undersøgelse af forreste korsbåndsrekonstruktion med Quadriceps- vs. Semitendinosus senegraft for unge fødererede mandlige fodboldspillere.

At undersøge forskellene mellem de to metoder til rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL), for at understøtte udviklingen af ​​den bedste metode til unge forbundsmandlige fodboldspillere. Efter operation med quadricipital senegraft eller semitendinosus senegraft foreslås en to-års opfølgning og tilbagevenden til sport.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forreste korsbånd er en af ​​de mest almindelige traumatiske skader i fodbold, og kirurgi foreslås for at genoprette knæstabiliteten. Men efter operationen har få undersøgelser fokuseret på funktionel genopretning af knæet med et bredt arsenal af fysiske tests. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten for unge fodboldspillere af to typer transplantater baseret på de mest almindelige sener, den quadricipitale og semitendinosus (uden semimembranosus). Opfølgning vil blive udført tre måneder, seks måneder, et år og to år efter genopbygningen. De målte variable vil være isokinetisk styrke af flexorer og ekstensorer, unipodal springtest, selvopfattet funktion, smerte og senearkitektur med ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet forreste korsbåndsruptur ved MR.
  • Prognose for forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi.
  • Vær en registreret eller rekreativ fodboldspiller.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation.
  • Har ledbrusklæsioner af Outerbridge-grad større end III-IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semitendinos senegraft

Kirurgisk rekonstruktion af primær ACL-ruptur med autograft høstet fra semitendinosus-senen (ST).

ST-transplantatet høstes gennem et 4-5 cm snit ved pes anserinus. Semitendinosus identificeres og høstes. Senen klargøres og foldes til et firstrenget graft med en total diameter på 8-11 mm.

Lårbenstunnelen er placeret anatomisk centralt i det oprindelige fodaftryk af ACL. Skinnebenstunnelen er også anatomisk placeret; midten af ​​tunnelen er medialt mellem de eminentielle rygsøjler i niveau med den bageste margin af det forreste horn af den laterale menisk.

Det firdoblede ST-transplantat fikseres proksimalt med det justerbare RIGIDLOOP®-kortikale system (DePuy Synthes) og distalt med det justerbare RIGIDLOOP® XL-kortikale system.
Procedure: ACL rekonstruktion
Ud over kirurgisk rekonstruktion vil eventuelle strukturer, der kan være blevet skadet samtidig (menisk, andet ledbånd) repareret i samme operation.
Eksperimentel: Quadriceps senegraft

Kirurgisk rekonstruktion af primær ACL-ruptur med autograft høstet fra quadriceps-senen (QT) uden knogleblokering.

QT-transplantatet høstes gennem et 4-5 cm snit ved den øverste pol af knæskallen. Et transplantat med en størrelse på 10-12 mm med og ca. 6 mm i dybden høstes fra den midterste del af senen.

Lårbenstunnelen er placeret anatomisk centralt i det oprindelige fodaftryk af ACL. Skinnebenstunnelen er også anatomisk placeret; midten af ​​tunnelen er medialt mellem de eminentielle rygsøjler i niveau med den bageste margin af det forreste horn af den laterale menisk.

QT-transplantatet fikseres proksimalt med det RIGIDLOOP® justerbare kortikale system (DePuy Synthes) og distalt med det justerbare RIGIDLOOP® XL kortikale system
Procedure: ACL rekonstruktion
Ud over kirurgisk rekonstruktion vil eventuelle strukturer, der kan være blevet skadet samtidig (menisk, andet ledbånd) repareret i samme operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
vurderet ved en isokinetisk test med et isokinetisk dynamometer (HUMAC NORM)
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Horisontal humletest
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
vurderet ved vandret spring med ét ben og hænder på taljen, målt med et centimetrisk bånd (tre springmuligheder)
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret funktionalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
vurderet af Tegner Lysholm Knee Scoring Scale og Modified Cincinnati Rating System Questionnaire (spansk version)
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Knæsmerter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS) for knæsmerter. Den subjektive opfattelse af smerte fra 0 til 10 vil blive registreret. Højere score betyder et dårligere resultat.
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Brug af et digitalt algometer i epicondyle, vastus lateralis, vastus medialis og quadricipitalis sener, patellar sene og indsættelse af semitendinous sene
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Sene ultralyd
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
den vil overvåge senens morfologi og deres kirurgiske mellemrum ved hjælp af ultralyd (Samsung HM70A ekkograf og Samsung Phased Array PE2-4 sonde)
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
Omkredse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder
målt med volumen af ​​begge ben (skadede og uskadede) ved hjælp af midterlårets omkreds.
Deltagerne vil blive fulgt over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

Hospital Vithas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRUZADO23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL

Kliniske forsøg med ACL rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner