Comparação de enxertos de semitendíneo e quadríceps para reconstrução do ligamento cruzado anterior
Examinando a reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto de tendão quadríceps vs. semitendíneo para jovens jogadores federados de futebol masculino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura do ligamento cruzado anterior confirmada por ressonância magnética.
- Prognóstico da cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior.
- Ser um jogador de futebol registrado ou recreativo.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho.
- Ter lesões de cartilagem articular de grau Outerbridge maiores que III-IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de tendão semitendíneo
Reconstrução cirúrgica de ruptura primária do LCA com autoenxerto colhido do tendão semitendíneo (ST). O enxerto ST é colhido através de uma incisão de 4-5 cm na pata anserina. O semitendíneo é identificado e colhido. O tendão é preparado e dobrado em um enxerto de quatro filamentos com diâmetro total de 8 a 11 mm. O túnel femoral é colocado anatomicamente central na pegada nativa do LCA. O túnel da tíbia também é colocado anatomicamente; o centro do túnel está medialmente entre as espinhas eminentes, ao nível da margem posterior do corno anterior do menisco lateral. O enxerto ST quádruplo é fixado proximalmente com o sistema cortical ajustável RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) e distalmente com o sistema cortical ajustável RIGIDLOOP® XL. |
Além da reconstrução cirúrgica, quaisquer estruturas que possam ter sido lesadas concomitantemente (menisco, outro ligamento) serão reparadas na mesma cirurgia.
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Experimental: Enxerto de tendão quadríceps
Reconstrução cirúrgica de ruptura primária do LCA com autoenxerto colhido do tendão quadríceps (QT) sem bloqueio ósseo. O enxerto QT é colhido através de uma incisão de 4-5 cm no pólo superior da patela. Um enxerto de 10-12 mm com aprox. 6 mm de profundidade são colhidos da parte central do tendão. O túnel femoral é colocado anatomicamente central na pegada nativa do LCA. O túnel da tíbia também é colocado anatomicamente; o centro do túnel está medialmente entre as espinhas eminentes, ao nível da margem posterior do corno anterior do menisco lateral. O enxerto QT é fixado proximalmente com o sistema cortical ajustável RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) e distalmente com o sistema cortical ajustável RIGIDLOOP® XL |
Além da reconstrução cirúrgica, quaisquer estruturas que possam ter sido lesadas concomitantemente (menisco, outro ligamento) serão reparadas na mesma cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dos membros inferiores
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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avaliado por um teste isocinético com um dinamômetro isocinético (HUMAC NORM)
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Teste de salto horizontal
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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avaliada por salto horizontal com uma perna e mãos na cintura, medido com fita centimétrica (três oportunidades de salto)
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade auto-relatada
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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avaliado pela Tegner Lysholm Knee Scoring Scale e Modified Cincinnati Rating System Questionnaire (versão em espanhol)
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Dor no joelho
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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avaliado pela Escala Visual Analógica (EVA) para dor no joelho.
Será registrada a percepção subjetiva da dor de 0 a 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Usando um algômetro digital no epicôndilo, vasto lateral, vasto medial e tendão quadricipital, tendão patelar e inserção do tendão semitendíneo
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Ultrassonografia de tendão
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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ele monitorará a morfologia do tendão e sua lacuna cirúrgica usando ultrassom (ecógrafo Samsung HM70A e sonda Samsung Phased Array PE2-4)
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Perímetros
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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medido com o volume de ambas as pernas (lesadas e não lesionadas) usando a circunferência do meio da coxa.
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Os participantes serão acompanhados durante 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRUZADO23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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