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Confronto tra innesti di semitendinoso e quadricipite per la ricostruzione del legamento crociato anteriore

30 aprile 2026 aggiornato da: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Esame della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto del tendine del quadricipite rispetto al semitendinoso per giovani giocatori di calcio maschili federati.

Indagare le differenze tra i due metodi di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), per supportare lo sviluppo del metodo migliore per i giovani calciatori maschili federati. Dopo l'intervento chirurgico con innesto di tendine quadricipitale o semitendinoso, viene proposto un follow-up a due anni e il tasso di ritorno allo sport.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legamento crociato anteriore è una delle lesioni traumatiche più comuni nel calcio e viene proposto un intervento chirurgico per ripristinare la stabilità del ginocchio. Tuttavia, dopo l’intervento chirurgico, pochi studi si sono concentrati sul recupero funzionale del ginocchio con un ampio arsenale di test fisici. Pertanto, questo studio si propone di studiare l'efficacia per i giovani calciatori di due tipi di innesti basati sui tendini più comuni, il quadricipite e il semitendinoso (senza il semimembranoso). I follow-up verranno eseguiti a tre mesi, sei mesi, un anno e due anni dopo la ricostruzione. Le variabili misurate saranno la forza isocinetica dei flessori e degli estensori, test di salto unipodale, funzione autopercepita, dolore e architettura dei tendini con ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rottura del legamento crociato anteriore confermata dalla risonanza magnetica.
  • Prognosi dell’intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore.
  • Essere un giocatore di football registrato o ricreativo.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al ginocchio.
  • Avere lesioni della cartilagine articolare di grado Outerbridge superiore a III-IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto del tendine semitendinoso

Ricostruzione chirurgica della rottura primaria del legamento crociato anteriore con innesto autologo prelevato dal tendine semitendinoso (ST).

L'innesto ST viene raccolto attraverso un'incisione di 4-5 cm in corrispondenza della zampa d'elefante. Il semitendinoso viene identificato e prelevato. Il tendine viene preparato e piegato su un innesto a quattro capi con un diametro totale di 8-11 mm.

Il tunnel femorale è posizionato anatomicamente al centro dell'impronta nativa dell'ACL. Anche il tunnel della tibia è posizionato anatomicamente; il centro del tunnel è medialmente tra le spine eminentiali a livello del margine posteriore del corno anteriore del menisco laterale.

L'innesto ST quadruplicato viene fissato prossimalmente con il sistema corticale regolabile RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) e distalmente con il sistema corticale regolabile RIGIDLOOP® XL.
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore
Nello stesso intervento chirurgico, oltre alla ricostruzione chirurgica, verranno riparate eventuali strutture che potrebbero aver subito lesioni concomitanti (menisco, altri legamenti).
Sperimentale: Innesto del tendine del quadricipite

Ricostruzione chirurgica della rottura primaria del legamento crociato anteriore con innesto autologo prelevato dal tendine del quadricipite (QT) senza blocco osseo.

L'innesto QT viene raccolto attraverso un'incisione di 4-5 cm al polo superiore della rotula. Un innesto di dimensioni 10-12 mm con e ca. Dalla parte centrale del tendine vengono raccolti 6 mm di profondità.

Il tunnel femorale è posizionato anatomicamente al centro dell'impronta nativa dell'ACL. Anche il tunnel della tibia è posizionato anatomicamente; il centro del tunnel è medialmente tra le spine eminentiali a livello del margine posteriore del corno anteriore del menisco laterale.

L'innesto QT viene fissato prossimalmente con il sistema corticale regolabile RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) e distalmente con il sistema corticale regolabile RIGIDLOOP® XL
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore
Nello stesso intervento chirurgico, oltre alla ricostruzione chirurgica, verranno riparate eventuali strutture che potrebbero aver subito lesioni concomitanti (menisco, altri legamenti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
valutato mediante test isocinetico con dinamometro isocinetico (HUMAC NORM)
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Test del salto orizzontale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
valutato mediante salto orizzontale con una gamba e le mani sulla vita, misurato con nastro centimetrico (tre opportunità di salto)
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità auto-riportata
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
valutato mediante la Tegner Lysholm Knee Scoring Scale e il Modified Cincinnati Rating System Questionnaire (versione spagnola)
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
valutato mediante scala analogica visiva (VAS) per il dolore al ginocchio. Verrà registrata la percezione soggettiva del dolore da 0 a 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Utilizzo di un algometro digitale nell'epicondilo, nel vasto laterale, nel vasto mediale e nel tendine quadricipitale, nel tendine rotuleo e nell'inserzione del tendine semitendinoso
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Ecografia tendinea
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
monitorerà la morfologia dei tendini e il loro gap chirurgico mediante ultrasuoni (ecografo Samsung HM70A e sonda Samsung Phased Array PE2-4)
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
Perimetri
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi
misurato con il volume di entrambe le gambe (infortunate e illese) utilizzando la circonferenza della metà della coscia.
I partecipanti saranno seguiti nell’arco di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Collaboratori

Hospital Vithas

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRUZADO23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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