Comparación de injertos de semitendinoso y cuádriceps para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Examen de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con injerto de tendón del cuádriceps frente al semitendinoso para jugadores de fútbol masculinos federados jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rotura del ligamento cruzado anterior confirmada por resonancia magnética.
- Pronóstico de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
- Ser jugador de fútbol registrado o recreativo.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla.
- Tener lesiones del cartílago articular de grado Outerbridge superior a III-IV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto de tendón semitendinoso
Reconstrucción quirúrgica de rotura primaria del LCA con autoinjerto extraído del tendón semitendinoso (ST). El injerto ST se recolecta a través de una incisión de 4 a 5 cm en la pie anserinus. Se identifica y extrae el semitendinoso. El tendón se prepara y se dobla formando un injerto de cuatro hebras con un diámetro total de 8 a 11 mm. El túnel femoral se coloca anatómicamente central en la huella nativa del LCA. El túnel tibial también se coloca anatómicamente; el centro del túnel está medialmente entre las espinas eminenciales al nivel del margen posterior del asta anterior del menisco lateral. El injerto ST cuádruple se fija proximalmente con el sistema cortical ajustable RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) y distalmente con el sistema cortical ajustable RIGIDLOOP® XL. |
Además de la reconstrucción quirúrgica, en la misma cirugía se repararán aquellas estructuras que hayan podido lesionarse concomitantemente (meniscos, otro ligamento).
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Experimental: Injerto de tendón del cuádriceps
Reconstrucción quirúrgica de rotura primaria del LCA con autoinjerto extraído del tendón del cuádriceps (QT) sin bloque óseo. El injerto QT se extrae a través de una incisión de 4 a 5 cm en el polo superior de la rótula. Un injerto de tamaño 10-12 mm con y app. Se extraen 6 mm de profundidad de la parte media del tendón. El túnel femoral se coloca anatómicamente central en la huella nativa del LCA. El túnel tibial también se coloca anatómicamente; el centro del túnel está medialmente entre las espinas eminenciales al nivel del margen posterior del asta anterior del menisco lateral. El injerto QT se fija proximalmente con el sistema cortical ajustable RIGIDLOOP® (DePuy Synthes) y distalmente con el sistema cortical ajustable RIGIDLOOP® XL |
Además de la reconstrucción quirúrgica, en la misma cirugía se repararán aquellas estructuras que hayan podido lesionarse concomitantemente (meniscos, otro ligamento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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evaluado mediante una prueba isocinética con un dinamómetro isocinético (HUMAC NORM)
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Prueba de salto horizontal
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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evaluado mediante salto horizontal con una pierna y las manos en la cintura, medido con cinta centimétrica (tres oportunidades de salto)
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad autoinformada
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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evaluado mediante la escala de puntuación de rodilla Tegner Lysholm y el cuestionario del sistema de calificación de Cincinnati modificado (versión en español)
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor de rodilla.
Se registrará la percepción subjetiva de dolor de 0 a 10.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Uso de un algómetro digital en epicóndilo, vasto lateral, vasto medial y tendón del cuadricipital, tendón rotuliano e inserción del tendón semitendinoso.
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Ultrasonido del tendón
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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monitorizará la morfología del tendón y su espacio quirúrgico mediante ultrasonido (ecógrafo Samsung HM70A y sonda Samsung Phased Array PE2-4)
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Perímetros
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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medido con el volumen de ambas piernas (lesionadas y ilesas) utilizando la circunferencia de la mitad del muslo.
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Los participantes serán seguidos durante 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD PT, MD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRUZADO23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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