Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semitendinosus- ja Quadriceps-siirteiden vertailu eturistisiteen rekonstruktioon

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maria Lopez-Garzon, Universidad de Granada

Anterior cruciate nivelten rekonstruktio nelipäisen reisilihaksen vs. Semitendinosus jänteen siirteen tutkiminen nuorille liittovaltion jalkapallon pelaajille.

Tutkia eroja näiden kahden menetelmän välillä anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiossa ja tukea parhaan menetelmän kehittämistä nuorille liittovaltion miesjalkapalloilijoille. Leikkauksen jälkeen, jossa on nelikulmainen jänne- tai semitendinosus-jännesiirre, ehdotetaan kahden vuoden seurantaa ja urheiluun palaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturistiside on yksi yleisimmistä traumaattisista vammoista jalkapallossa, ja polven vakauden palauttamiseksi ehdotetaan leikkausta. Leikkauksen jälkeen harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet polven toiminnalliseen palautumiseen laajalla fyysisten testien arsenaalilla. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden yleisimpiin jänteisiin perustuvien siirteiden, quadricipital ja semitendinosus (ilman semimembranosus) tehokkuutta nuorille jalkapalloilijoille. Seuranta suoritetaan kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden ja kahden vuoden kuluttua jälleenrakennuksesta. Mitattavia muuttujia ovat koukistinten ja ojentajien isokineettinen vahvuus, yksijalkainen hyppytesti, itsenäinen toiminta, kipu ja jännearkkitehtuuri ultraäänellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria Lopez-Garzon, PhD Physical therapist
  • Puhelinnumero: +34958242069
  • Sähköposti: maloga@ugr.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada1
      • Granada, Granada1, Espanja, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI:llä varmistettu etummaisen ristisiteen repeämä.
  • Eturistisiteen jälleenrakennusleikkauksen ennuste.
  • Ole rekisteröitynyt tai harrastusjalkapalloilija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen polvileikkaus.
  • Sinulla on Outerbridge-luokan nivelrustovaurioita, jotka ovat suurempia kuin III-IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semitendinosus-jännesiirto

Primaarisen ACL:n repeämän kirurginen rekonstruktio autograftilla, joka on kerätty semitendinosus-jänteestä (ST).

ST-siirre otetaan talteen pes anserinuksen 4-5 cm:n viillon kautta. Semitendinosus tunnistetaan ja kerätään. Jänne valmistetaan ja taitetaan nelisäikeiseksi siirteeksi, jonka kokonaishalkaisija on 8-11 mm.

Femoraalinen tunneli on sijoitettu anatomisesti keskeiselle alueelle ACL:n alkuperäisessä jalanjäljessä. Sääriluutunneli on myös sijoitettu anatomisesti; tunnelin keskipiste on mediaalisesti eminentiaalisten piikien välissä lateraalisen meniskin etusarven takareunan tasolla.

Nelinkertaistettu ST-siirre kiinnitetään proksimaalisesti säädettävällä RIGIDLOOP®-kortikaalijärjestelmällä (DePuy Synthes) ja distaalisesti säädettävällä RIGIDLOOP® XL -kortikaalisella järjestelmällä.
Menettely: ACL:n jälleenrakennus
Leikkauksen lisäksi samassa leikkauksessa korjataan mahdolliset rakenteet, jotka ovat mahdollisesti vahingoittuneet (meniskki, muu nivelside).
Kokeellinen: Nelipäisen jänteen siirto

Primaarisen ACL-repeämän kirurginen rekonstruktio autograftilla, joka on otettu nelipäisen jänteen (QT) ilman luukatkosta.

QT-siirre kerätään 4-5 cm:n viillon kautta polvilumpion ylänapasta. Siirre, jonka koko on 10-12 mm ja n. 6 mm syvyydeltään poimitaan jänteen keskiosasta.

Femoraalinen tunneli on sijoitettu anatomisesti keskeiselle alueelle ACL:n alkuperäisessä jalanjäljessä. Sääriluutunneli on myös sijoitettu anatomisesti; tunnelin keskipiste on mediaalisesti eminentiaalisten piikien välissä lateraalisen meniskin etusarven takareunan tasolla.

QT-siirre kiinnitetään proksimaalisesti säädettävällä RIGIDLOOP®-kortikaalisella järjestelmällä (DePuy Synthes) ja distaalisesti säädettävällä RIGIDLOOP® XL -kortikaalisella järjestelmällä
Menettely: ACL:n jälleenrakennus
Leikkauksen lisäksi samassa leikkauksessa korjataan mahdolliset rakenteet, jotka ovat mahdollisesti vahingoittuneet (meniskki, muu nivelside).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
arvioitu isokineettisellä testillä isokineettisellä dynamometrillä (HUMAC NORM)
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Horisontaalinen hop testi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
arvioitu vaakahypyllä yhdellä jalalla ja kädet vyötäröllä mitattuna senttimetrin nauhalla (kolme hyppymahdollisuutta)
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
arvioi Tegner Lysholm Knee Scoring Scale ja Modified Cincinnati Rating System Questionnaire (espanjankielinen versio)
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Polvikipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
polvikipujen arvioinnissa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kivun subjektiivinen havainto 0-10 rekisteröidään. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Digitaalisen algometrin käyttö epicondyle-, vastus lateralis-, vastus medialis- ja quadricipitalis-jänteessä, polvilumpion jänteessä ja puolijännejänteen liittämisessä
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Jänteiden ultraääni
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
se seuraa jänteen morfologiaa ja niiden kirurgista aukkoa ultraäänellä (Samsung HM70A kaikulaite ja Samsung Phased Array PE2-4 -anturi)
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
Kehät
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan
mitataan molempien jalkojen (vammautuneiden ja vahingoittumattomien) tilavuudella käyttäen reiden keskimmäistä ympärysmittaa.
Osallistujia seurataan yli 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

Hospital Vithas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRUZADO23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL

Kliiniset tutkimukset ACL:n jälleenrakennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa