严重获得性脑损伤患者早期拔管后的临床结果
2023年12月11日 更新者：Robbert-Jan van Hooff、Rigshospitalet, Denmark
严重获得性脑损伤患者早期拔管后的临床结果：一项回顾性队列研究
严重获得性脑损伤（SABI：严重创伤性脑损伤、中风、缺氧性脑损伤）后，高达 50-70% 的患者接受气管造口术。 需要对患者进行气管造口术是因为患者长期无法呼吸和/或无法充分保护其气道。 这通常在重症监护病房 (ICU) 中完成。 当患者的临床状况允许时，首先移除气管造口术。 切除可以在许多环境中进行，神经康复中心就是其中之一。
本研究的总体目标是评估本科 SABI 患者早期拔管手术的安全性以及对功能能力的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 9 月至 2022 年 10 月期间入院脑损伤科时年龄≥ 18 岁并接受新拔管手术治疗的所有成年 SABI 患者均将被纳入其中。
2019 年 7 月至 2020 年 12 月期间尝试拔管的 SABI 和气管插管患者将作为历史对照组。
描述
纳入标准：
所有≥18岁的严重获得性脑损伤患者入院时均带有气管插管。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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采用新的拔管手术治疗的 SABI 患者。
2021 年 9 月至 2022 年 10 月期间入院脑损伤科时年龄≥18 岁且接受新拔管手术治疗的所有成年 SABI 患者。
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从2021年9月1日起，研究人员进入脑损伤科后开始提前进行拔管。
在尝试为患者拔管之前，患者的治疗团队考虑并评估了几个因素：患者的意识水平、血流动力学稳定性、唾液抽吸的需要和频率、咳嗽强度和呼吸频率。
患者不可能在接受肺炎治疗的同时在拔管时出现呼吸不稳定。
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在实施新手术之前尝试拔管的 SABI 患者。
2019 年 7 月至 2020 年 12 月期间尝试拔管的 SABI 和气管插管患者将作为历史对照组。
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从2021年9月1日起，研究人员进入脑损伤科后开始提前进行拔管。
在尝试为患者拔管之前，患者的治疗团队考虑并评估了几个因素：患者的意识水平、血流动力学稳定性、唾液抽吸的需要和频率、咳嗽强度和呼吸频率。
患者不可能在接受肺炎治疗的同时在拔管时出现呼吸不稳定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后三个月死亡率
大体时间：从出院算起三个月
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存活率
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从出院算起三个月
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出院后十二个月的死亡率
大体时间：从出院算起十二个月
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存活率
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从出院算起十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管后用于治疗肺炎的抗生素使用率
大体时间：计算从拔管到出院的天数
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由治疗医生评估的肺炎
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计算从拔管到出院的天数
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初次拔管后气管插管的再次插管率
大体时间：计算从拔管到出院的天数
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拔管尝试失败的评估
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计算从拔管到出院的天数
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住院时间
大体时间：计算从入院到出院的天数
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LOS从进入我们科室算起
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计算从入院到出院的天数
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出院后两个月和十二个月的再入院率
大体时间：分别在两个月和十二个月时从出院算起
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再入院率，如果是，原因是什么
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分别在两个月和十二个月时从出院算起
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (估计的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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