Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito clinico dopo deannulazione precoce di pazienti con gravi lesioni cerebrali acquisite

11 dicembre 2023 aggiornato da: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark

Esito clinico dopo deannulazione precoce di pazienti con gravi lesioni cerebrali acquisite: uno studio di coorte retrospettivo

Dopo una grave lesione cerebrale acquisita (SABI: grave lesione cerebrale traumatica, ictus, danno cerebrale anossico), fino al 50-70% dei pazienti viene tracheostomizzato. La necessità di tracheostomizzare un paziente si basa sulla prolungata incapacità di respirare e/o di proteggere sufficientemente le vie aeree. Questo di solito viene fatto in un'unità di terapia intensiva (ICU). Una tracheotomia viene rimossa per la prima volta quando le condizioni cliniche del paziente lo consentono. La rimozione può essere eseguita in molti contesti, tra cui un'unità di riabilitazione neurologica.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare la sicurezza di questa precedente procedura di decannulazione nei pazienti con SABI presso il nostro dipartimento, nonché l'efficacia sulla capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Department of Brain Injury, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti SABI ≥ 18 anni con un tubo tracheale al momento del ricovero presso il Dipartimento di lesioni cerebrali da settembre 2021 a ottobre 2022 e trattati con la nuova procedura di decannulazione. I pazienti con SABI e tubo tracheale in cui è stata tentata la decannulazione tra luglio 2019 e dicembre 2020 fungeranno da gruppo di controllo storico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con gravi lesioni cerebrali acquisite di età ≥ 18 anni con un tubo tracheale al momento del ricovero.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti SABI con tubo tracheale trattati con la nuova procedura di decannulazione.
Tutti i pazienti adulti SABI ≥ 18 anni con un tubo tracheale al momento del ricovero presso il Dipartimento di lesioni cerebrali da settembre 2021 a ottobre 2022 e trattati con la nuova procedura di decannulazione.
Altro: Decannulazione
Dal 1 settembre 2021, gli investigatori hanno iniziato a eseguire la decannulazione prima del ricovero presso il Dipartimento di lesioni cerebrali. Prima di tentare di decannulare un paziente, l'équipe curante del paziente ha considerato e valutato diversi fattori: livello di coscienza del paziente, stabilità emodinamica, necessità e frequenza dell'aspirazione salivare, intensità della tosse e frequenza della respirazione. I pazienti non potevano essere in cura per la polmonite e contemporaneamente presentare instabilità respiratoria al momento della decannulazione.
Pazienti SABI in cui è stata tentata la decannulazione prima dell'implementazione della nuova procedura.
I pazienti con SABI e tubo tracheale in cui è stata tentata la decannulazione tra luglio 2019 e dicembre 2020 fungeranno da gruppo di controllo storico.
Altro: Decannulazione
Dal 1 settembre 2021, gli investigatori hanno iniziato a eseguire la decannulazione prima del ricovero presso il Dipartimento di lesioni cerebrali. Prima di tentare di decannulare un paziente, l'équipe curante del paziente ha considerato e valutato diversi fattori: livello di coscienza del paziente, stabilità emodinamica, necessità e frequenza dell'aspirazione salivare, intensità della tosse e frequenza della respirazione. I pazienti non potevano essere in cura per la polmonite e contemporaneamente presentare instabilità respiratoria al momento della decannulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a tre mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Tre mesi contati dalla dimissione dall'ospedale
Tasso di sopravvivenza
Tre mesi contati dalla dimissione dall'ospedale
Mortalità a dodici mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dodici mesi contati dalla dimissione dall'ospedale
Tasso di sopravvivenza
Dodici mesi contati dalla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di antibiotici prescritti per il trattamento della polmonite dopo la decannulazione
Lasso di tempo: Numero di giorni contati dalla decannulazione alla dimissione
Polmonite valutata dal medico curante
Numero di giorni contati dalla decannulazione alla dimissione
Tasso di riincannulazione del tubo tracheale dopo la decannulazione iniziale
Lasso di tempo: Numero di giorni contati dalla decannulazione alla dimissione
Valutazione dei tentativi di decannulazione falliti
Numero di giorni contati dalla decannulazione alla dimissione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Numero di giorni contati dall'ammissione al nostro reparto fino alla dimissione
LOS contato dall'ammissione al nostro dipartimento
Numero di giorni contati dall'ammissione al nostro reparto fino alla dimissione
Tasso di riammissione in ospedale a due e dodici mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: A due e dodici mesi rispettivamente contati dalla dimissione
Tasso di riammissione in ospedale e, se sì, per quale causa
A due e dodici mesi rispettivamente contati dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p-2023-14366

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi