Kliininen tulos vakavan hankitun aivovaurion potilaiden varhaisen dekanyloinnin jälkeen
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
Kliininen tulos vakavan hankitun aivovaurion potilaiden varhaisen dekanyloinnin jälkeen: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Vakavan hankitun aivovamman (SABI: vakava traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, anoksinen aivovaurio) jälkeen jopa 50-70 % potilaista on trakeostomia. Tarve tehdä potilaan trakeostomia perustuu pitkäaikaiseen kyvyttömyyteen hengittää ja/tai suojata hengitysteitä riittävästi. Tämä tehdään yleensä tehohoitoyksikössä (ICU). Trakeostomia poistetaan ensin, kun potilaan kliiniset olosuhteet sen sallivat. Poisto voidaan suorittaa useissa tiloissa, joista yksi on neurologinen kuntoutusyksikkö.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida tämän aikaisemman dekanylaatiotoimenpiteen turvallisuutta SABI-potilailla osastollamme sekä tehokkuutta toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki aikuiset SABI-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on henkitorviputki aivovaurioosastolle syyskuusta 2021 lokakuuhun 2022 ja joita hoidetaan uudella dekanylaatiomenettelyllä.
Potilaat, joilla on SABI ja henkitorvi, joille yritettiin dekanylaatiota heinäkuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, toimivat historiallisena kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki ≥ 18-vuotiaat vakavan hankitun aivovaurion potilaat, joilla on henkitorviputki vastaanoton yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SABI-potilaat, joilla on henkitorvi, jota hoidettiin uudella dekanylaatiomenetelmällä.
Kaikki aikuiset SABI-potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, joilla on henkitorviputki aivovaurioiden osastolla syyskuusta 2021 lokakuuhun 2022 ja joita hoidettiin uudella dekanylaatiomenettelyllä.
|
1.9.2021 alkaen tutkijat aloittivat dekanyloinnin aikaisemmin aivovammaosastolle saapumisen jälkeen.
Ennen kuin yritettiin poistaa potilaasta kanyyli, potilaan hoitoryhmä otti huomioon ja arvioi useita tekijöitä: potilaan tajunnan taso, hemodynaaminen vakaus, syljenpoiston tarve ja tiheys, yskän voimakkuus ja hengitystiheys.
Potilaat eivät voineet olla keuhkokuumeen hoidossa, ja heillä oli samanaikaisesti hengitysteiden epävakaus dekanyloinnin aikana.
|
|
SABI-potilaat, joille yritettiin dekanylaatiota ennen uuden toimenpiteen käyttöönottoa.
Potilaat, joilla on SABI ja henkitorvi, joille yritettiin dekanylaatiota heinäkuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, toimivat historiallisena kontrolliryhmänä.
|
1.9.2021 alkaen tutkijat aloittivat dekanyloinnin aikaisemmin aivovammaosastolle saapumisen jälkeen.
Ennen kuin yritettiin poistaa potilaasta kanyyli, potilaan hoitoryhmä otti huomioon ja arvioi useita tekijöitä: potilaan tajunnan taso, hemodynaaminen vakaus, syljenpoiston tarve ja tiheys, yskän voimakkuus ja hengitystiheys.
Potilaat eivät voineet olla keuhkokuumeen hoidossa, ja heillä oli samanaikaisesti hengitysteiden epävakaus dekanyloinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sairaalasta lähtöstä
|
Selviytymisaste
|
Kolme kuukautta sairaalasta lähtöstä
|
|
Kuolleisuus 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta sairaalasta lähtöstä
|
Selviytymisaste
|
Kaksitoista kuukautta sairaalasta lähtöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekanyloinnin jälkeen keuhkokuumeen hoitoon määrättyjen antibioottien määrä
Aikaikkuna: Laskettu päivien lukumäärä dekanylaatiosta kotiutukseen
|
Keuhkokuume hoitavan lääkärin arvioimana
|
Laskettu päivien lukumäärä dekanylaatiosta kotiutukseen
|
|
Henkitorven putken uudelleenkanylaationopeus alkuperäisen dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Laskettu päivien lukumäärä dekanylaatiosta kotiutukseen
|
Arvio epäonnistuneista dekanylaatioyrityksistä
|
Laskettu päivien lukumäärä dekanylaatiosta kotiutukseen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Laskettu päivien lukumäärä osastollemme saapumisesta kotiutukseen
|
LOS lasketaan osastollemme pääsystä
|
Laskettu päivien lukumäärä osastollemme saapumisesta kotiutukseen
|
|
Sairaalan takaisinottoaste kahden ja kahdentoista kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Kahden ja kahdentoista kuukauden kohdalla laskettuna purkamisesta
|
Sairaalaan takaisinoton määrä, ja jos kyllä, mistä syystä
|
Kahden ja kahdentoista kuukauden kohdalla laskettuna purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-2023-14366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .