Клинические результаты после ранней деканюляции пациентов с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой
11 декабря 2023 г. обновлено: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
Клинический результат после ранней деканюляции пациентов с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой: ретроспективное когортное исследование
После тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмы (ТСЧМ: тяжелая черепно-мозговая травма, инсульт, аноксическое повреждение головного мозга) до 50-70% больных подвергают трахеостомии. Необходимость трахеостомии пациента обусловлена длительной неспособностью дышать и/или в достаточной степени защищать дыхательные пути. Обычно это делается в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Трахеостому сначала удаляют, если это позволяют клинические условия пациента. Удаление может быть выполнено во многих учреждениях, одним из которых является отделение неврологической реабилитации.
Общая цель этого исследования — оценить безопасность этой более ранней процедуры деканюляции у пациентов с ТАКМ в нашем отделении, а также ее эффективность в отношении функциональных способностей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все взрослые пациенты с SABI в возрасте ≥ 18 лет, имеющие эндотрахеальную трубку при поступлении в отделение черепно-мозговой травмы с сентября 2021 г. по октябрь 2022 г. и проходившие лечение с помощью новой процедуры деканюляции.
Пациенты с SABI и эндотрахеальной трубкой, у которых была предпринята попытка деканюляции в период с июля 2019 года по декабрь 2020 года, будут служить группой исторического контроля.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой в возрасте ≥ 18 лет, которым при поступлении была установлена эндотрахеальная трубка.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты SABI с эндотрахеальной трубкой, пролеченные с помощью новой процедуры деканюляции.
Все взрослые пациенты с ТРИКИ в возрасте ≥ 18 лет с эндотрахеальной трубкой при поступлении в отделение черепно-мозговой травмы с сентября 2021 г. по октябрь 2022 г. и пролеченные с помощью новой процедуры деканюляции.
|
С 1 сентября 2021 года следователи начали проводить деканюляцию раньше после поступления в отделение черепно-мозговой травмы.
Прежде чем попытаться деканюлировать пациента, лечащая бригада пациента рассмотрела и оценила несколько факторов: уровень сознания пациента, гемодинамическую стабильность, необходимость и частоту аспирации слюны, силу кашля и частоту дыхания.
Пациенты не могли находиться на лечении по поводу пневмонии и одновременно иметь дыхательную нестабильность на момент деканюляции.
|
|
Пациенты SABI, у которых была предпринята попытка деканюляции до применения новой процедуры.
Пациенты с SABI и эндотрахеальной трубкой, у которых была предпринята попытка деканюляции в период с июля 2019 года по декабрь 2020 года, будут служить группой исторического контроля.
|
С 1 сентября 2021 года следователи начали проводить деканюляцию раньше после поступления в отделение черепно-мозговой травмы.
Прежде чем попытаться деканюлировать пациента, лечащая бригада пациента рассмотрела и оценила несколько факторов: уровень сознания пациента, гемодинамическую стабильность, необходимость и частоту аспирации слюны, силу кашля и частоту дыхания.
Пациенты не могли находиться на лечении по поводу пневмонии и одновременно иметь дыхательную нестабильность на момент деканюляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через три месяца после выписки из больницы
Временное ограничение: С момента выписки из больницы отсчитали три месяца
|
Скорость выживаемости
|
С момента выписки из больницы отсчитали три месяца
|
|
Смертность через двенадцать месяцев после выписки из больницы
Временное ограничение: С момента выписки из больницы отсчитали двенадцать месяцев
|
Скорость выживаемости
|
С момента выписки из больницы отсчитали двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков для лечения пневмонии после деканюляции
Временное ограничение: Подсчитывается количество дней от деканюляции до выписки.
|
Пневмония по оценке лечащего врача
|
Подсчитывается количество дней от деканюляции до выписки.
|
|
Скорость повторной канюляции эндотрахеальной трубки после первоначальной деканюляции
Временное ограничение: Подсчитывается количество дней от деканюляции до выписки.
|
Оценка неудачных попыток деканюляции
|
Подсчитывается количество дней от деканюляции до выписки.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Подсчитано количество дней от поступления в наше отделение до выписки.
|
ЛОС засчитывается с момента поступления на наше отделение
|
Подсчитано количество дней от поступления в наше отделение до выписки.
|
|
Частота повторных госпитализаций через два и двенадцать месяцев после выписки
Временное ограничение: Через два и двенадцать месяцев соответственно, считая с момента выписки.
|
Частота повторных госпитализаций, и если да, то по какой причине
|
Через два и двенадцать месяцев соответственно, считая с момента выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p-2023-14366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .