Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek po časné dekanylaci pacientů s těžkým získaným poraněním mozku

11. prosince 2023 aktualizováno: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark

Klinický výsledek po časné dekanylaci pacientů s těžkým získaným poraněním mozku: retrospektivní kohortová studie

Po těžkém získaném poranění mozku (SABI: těžké traumatické poranění mozku, mrtvice, anoxické poškození mozku) je tracheostomizováno až 50–70 % pacientů. Potřeba tracheostomizace pacienta je založena na dlouhodobé neschopnosti dýchat a/nebo dostatečně chránit dýchací cesty. To se obvykle provádí na jednotce intenzivní péče (JIP). Tracheostomie se nejprve odstraní, když to klinický stav pacienta dovolí. Odstranění lze provést v mnoha zařízeních, jedním z nich je neurologická rehabilitační jednotka.

Celkovým cílem této studie je zhodnotit bezpečnost tohoto dřívějšího dekanylačního postupu u pacientů se SABI na našem oddělení a také účinnost na funkční schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Department of Brain Injury, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni dospělí pacienti se SABI ≥ 18 let s tracheální kanylou při příjmu na oddělení poranění mozku od září 2021 do října 2022 a léčení novým postupem dekanylace. Pacienti se SABI a tracheální trubicí, u kterých byl mezi červencem 2019 a prosincem 2020 proveden pokus o dekanylaci, budou sloužit jako historická kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s těžkým získaným poraněním mozku ≥ 18 let s tracheální trubicí při příjmu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti SABI s tracheální trubicí léčeni novým postupem dekanylace.
Všichni dospělí pacienti se SABI ≥ 18 let s tracheální trubicí při příjmu na oddělení poranění mozku od září 2021 do října 2022 a léčeni novým postupem dekanylace.
Jiný: Dekanylace
Od 1. září 2021 začali vyšetřovatelé provádět dekanylaci dříve po přijetí na oddělení mozkových příhod. Před pokusem o dekanylaci pacienta bylo ošetřujícím týmem pacienta zváženo a hodnoceno několik faktorů: úroveň vědomí pacienta, hemodynamická stabilita, potřeba a frekvence aspirace slin, síla kašle a frekvence dýchání. Pacienti nemohli být léčeni na zápal plic a současně měli respirační nestabilitu v době dekanylace.
Pacienti SABI, u kterých byl před implementací nového postupu proveden pokus o dekanylaci.
Pacienti se SABI a tracheální trubicí, u kterých byl mezi červencem 2019 a prosincem 2020 proveden pokus o dekanylaci, budou sloužit jako historická kontrolní skupina.
Jiný: Dekanylace
Od 1. září 2021 začali vyšetřovatelé provádět dekanylaci dříve po přijetí na oddělení mozkových příhod. Před pokusem o dekanylaci pacienta bylo ošetřujícím týmem pacienta zváženo a hodnoceno několik faktorů: úroveň vědomí pacienta, hemodynamická stabilita, potřeba a frekvence aspirace slin, síla kašle a frekvence dýchání. Pacienti nemohli být léčeni na zápal plic a současně měli respirační nestabilitu v době dekanylace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost tři měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: Tři měsíce se počítaly od propuštění z nemocnice
Míra přežití
Tři měsíce se počítaly od propuštění z nemocnice
Úmrtnost dvanáct měsíců po propuštění z nemocnice
Časové okno: Dvanáct měsíců se počítalo od propuštění z nemocnice
Míra přežití
Dvanáct měsíců se počítalo od propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra antibiotik předepsaných k léčbě pneumonie po dekanylaci
Časové okno: Počítaný počet dní od dekanylace do propuštění
Pneumonie podle posouzení ošetřujícího lékaře
Počítaný počet dní od dekanylace do propuštění
Rychlost opětovné kanylace tracheální trubice po počáteční dekanylaci
Časové okno: Počítaný počet dní od dekanylace do propuštění
Posouzení neúspěšných pokusů o dekanylaci
Počítaný počet dní od dekanylace do propuštění
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Počítaný počet dní od přijetí na naše oddělení do propuštění
LOS se počítá od přijetí na naše oddělení
Počítaný počet dní od přijetí na naše oddělení do propuštění
Míra opětovného přijetí do nemocnice za dva a dvanáct měsíců po propuštění
Časové okno: Ve dvou a dvanácti měsících se počítalo od propuštění
Míra opětovného přijetí do nemocnice, a pokud ano, z jaké příčiny
Ve dvou a dvanácti měsících se počítalo od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p-2023-14366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit