Resultado clínico após decanulação precoce de pacientes com lesão cerebral adquirida grave
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
Resultado clínico após decanulação precoce de pacientes com lesão cerebral adquirida grave: um estudo de coorte retrospectivo
Após lesão cerebral adquirida grave (SABI: lesão cerebral traumática grave, acidente vascular cerebral, dano cerebral anóxico), até 50-70% dos pacientes são traqueostomizados. A necessidade de traqueostomizar um paciente baseia-se na incapacidade prolongada de respirar e/ou proteger suficientemente as vias aéreas. Isso geralmente é feito em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A traqueostomia é removida primeiro quando as condições clínicas do paciente permitem. A remoção pode ser realizada em diversos ambientes, sendo uma unidade de reabilitação neurológica um deles.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a segurança deste procedimento de decanulação precoce em pacientes com SABI em nosso departamento, bem como a eficácia na capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com SABI ≥ 18 anos com tubo traqueal na admissão no Departamento de Lesões Encefálicas de setembro de 2021 a outubro de 2022 e tratados com o novo procedimento de decanulação serão incluídos.
Pacientes com SABI e tubo traqueal nos quais a decanulação foi tentada entre julho de 2019 e dezembro de 2020 servirão como grupo de controle histórico.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com lesão cerebral adquirida grave ≥ 18 anos com tubo traqueal na admissão.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes SABI com tubo traqueal tratados com o novo procedimento de decanulação.
Todos os pacientes adultos com SABI ≥ 18 anos com tubo traqueal na admissão no Departamento de Lesões Encefálicas de setembro de 2021 a outubro de 2022 e tratados com o novo procedimento de decanulação.
|
A partir de 1º de setembro de 2021, os investigadores passaram a realizar a decanulação mais cedo após a admissão no Departamento de Lesões Cerebrais.
Antes de tentar decanular um paciente, vários fatores foram considerados e avaliados pela equipe de tratamento do paciente: nível de consciência do paciente, estabilidade hemodinâmica, necessidade e frequência de aspiração salivar, força da tosse e frequência respiratória.
Os pacientes não poderiam estar em tratamento para pneumonia e simultaneamente apresentar instabilidade respiratória no momento da decanulação.
|
|
Pacientes SABI nos quais a decanulação foi tentada antes da implementação do novo procedimento.
Pacientes com SABI e tubo traqueal nos quais a decanulação foi tentada entre julho de 2019 e dezembro de 2020 servirão como grupo de controle histórico.
|
A partir de 1º de setembro de 2021, os investigadores passaram a realizar a decanulação mais cedo após a admissão no Departamento de Lesões Cerebrais.
Antes de tentar decanular um paciente, vários fatores foram considerados e avaliados pela equipe de tratamento do paciente: nível de consciência do paciente, estabilidade hemodinâmica, necessidade e frequência de aspiração salivar, força da tosse e frequência respiratória.
Os pacientes não poderiam estar em tratamento para pneumonia e simultaneamente apresentar instabilidade respiratória no momento da decanulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade três meses após a alta hospitalar
Prazo: Três meses contados da alta hospitalar
|
Taxa de sobrevivência
|
Três meses contados da alta hospitalar
|
|
Mortalidade aos doze meses após alta hospitalar
Prazo: Doze meses contados da alta hospitalar
|
Taxa de sobrevivência
|
Doze meses contados da alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de antibióticos prescritos para tratar pneumonia após decanulação
Prazo: Número contado de dias desde a decanulação até a alta
|
Pneumonia avaliada pelo médico assistente
|
Número contado de dias desde a decanulação até a alta
|
|
Taxa de recanulação do tubo traqueal após a decanulação inicial
Prazo: Número contado de dias desde a decanulação até a alta
|
Avaliação de tentativas fracassadas de decanulação
|
Número contado de dias desde a decanulação até a alta
|
|
Tempo de internação
Prazo: Número contado de dias desde a admissão em nosso departamento até a alta
|
LOS contado a partir da admissão em nosso departamento
|
Número contado de dias desde a admissão em nosso departamento até a alta
|
|
Taxa de readmissão hospitalar dois e doze meses após a alta
Prazo: Aos dois e doze meses, respectivamente, contados a partir da alta
|
Taxa de readmissão hospitalar e, em caso afirmativo, por que causa
|
Aos dois e doze meses, respectivamente, contados a partir da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p-2023-14366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .