Résultat clinique après une décanulation précoce de patients atteints de lésions cérébrales acquises graves
11 décembre 2023 mis à jour par: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
Résultat clinique après une décanulation précoce de patients atteints de lésions cérébrales acquises graves : une étude de cohorte rétrospective
Après un traumatisme crânien grave acquis (SABI : traumatisme crânien grave, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale anoxique), jusqu'à 50 à 70 % des patients sont trachéotomisés. La nécessité de trachéotomiser un patient repose sur l’incapacité prolongée de respirer et/ou de protéger suffisamment ses voies respiratoires. Cela se fait généralement dans une unité de soins intensifs (USI). Une trachéotomie est d'abord retirée lorsque les conditions cliniques du patient le permettent. L’ablation peut être réalisée dans de nombreux contextes, parmi lesquels une unité de rééducation neurologique.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer la sécurité de cette procédure de décanulation précoce chez les patients atteints de SABI dans notre service ainsi que l'efficacité sur la capacité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes SABI ≥ 18 ans porteurs d'une sonde trachéale à l'admission au service des lésions cérébrales de septembre 2021 à octobre 2022 et traités avec la nouvelle procédure de décanulation seront inclus.
Patients atteints de SABI et d'une sonde trachéale chez qui la décanulation a été tentée entre juillet 2019 et décembre 2020 servira de groupe témoin historique.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de lésions cérébrales acquises graves ≥ 18 ans avec une sonde trachéale à l'admission.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients SABI avec sonde trachéale traités avec la nouvelle procédure de décanulation.
Tous les patients adultes SABI ≥ 18 ans porteurs d'une sonde trachéale à l'admission au service des traumatismes crâniens de septembre 2021 à octobre 2022 et traités avec la nouvelle procédure de décanulation.
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À partir du 1er septembre 2021, les enquêteurs ont commencé à effectuer la décanulation plus tôt après l'admission au service des lésions cérébrales.
Avant de tenter de décanuler un patient, plusieurs facteurs ont été pris en compte et évalués par l'équipe traitante du patient : le niveau de conscience du patient, la stabilité hémodynamique, la nécessité et la fréquence de l'aspiration salivaire, la force de la toux et la fréquence respiratoire.
Les patients ne pouvaient pas être sous traitement pour une pneumonie et présenter simultanément une instabilité respiratoire au moment de la décanulation.
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Patients SABI chez lesquels une décanulation a été tentée avant la mise en œuvre de la nouvelle procédure.
Patients atteints de SABI et d'une sonde trachéale chez qui la décanulation a été tentée entre juillet 2019 et décembre 2020 servira de groupe témoin historique.
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À partir du 1er septembre 2021, les enquêteurs ont commencé à effectuer la décanulation plus tôt après l'admission au service des lésions cérébrales.
Avant de tenter de décanuler un patient, plusieurs facteurs ont été pris en compte et évalués par l'équipe traitante du patient : le niveau de conscience du patient, la stabilité hémodynamique, la nécessité et la fréquence de l'aspiration salivaire, la force de la toux et la fréquence respiratoire.
Les patients ne pouvaient pas être sous traitement pour une pneumonie et présenter simultanément une instabilité respiratoire au moment de la décanulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité trois mois après la sortie de l'hôpital
Délai: Trois mois à compter de la sortie de l'hôpital
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Taux de survie
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Trois mois à compter de la sortie de l'hôpital
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Mortalité douze mois après la sortie de l'hôpital
Délai: Douze mois à compter de la sortie de l'hôpital
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Taux de survie
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Douze mois à compter de la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'antibiotiques prescrits pour traiter la pneumonie après décanulation
Délai: Nombre de jours comptés entre la décanulation et la sortie
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Pneumonie évaluée par le médecin traitant
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Nombre de jours comptés entre la décanulation et la sortie
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Taux de re-canulation de la sonde trachéale après la décanulation initiale
Délai: Nombre de jours comptés entre la décanulation et la sortie
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Évaluation des tentatives de décanulation ayant échoué
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Nombre de jours comptés entre la décanulation et la sortie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Nombre de jours comptés depuis l'admission dans notre service jusqu'à la sortie
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LOS compté dès l'admission dans notre service
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Nombre de jours comptés depuis l'admission dans notre service jusqu'à la sortie
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Taux de réadmission à l'hôpital deux et douze mois après la sortie
Délai: À deux et douze mois respectivement à compter de la sortie
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Taux de réadmission à l’hôpital et si oui, pour quelle cause
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À deux et douze mois respectivement à compter de la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Estimé)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p-2023-14366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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