Resultado clínico después de la decanulación temprana de pacientes con lesión cerebral adquirida grave
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
Resultado clínico después de la decanulación temprana de pacientes con lesión cerebral adquirida grave: un estudio de cohorte retrospectivo
Después de una lesión cerebral adquirida grave (SABI: lesión cerebral traumática grave, accidente cerebrovascular, daño cerebral anóxico), hasta el 50-70% de los pacientes son traqueostomizados. La necesidad de realizar una traqueostomía a un paciente se basa en la incapacidad prolongada para respirar y/o proteger suficientemente sus vías respiratorias. Esto generalmente se hace en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Una traqueotomía se retira primero cuando las condiciones clínicas del paciente lo permiten. La extirpación se puede realizar en muchos entornos, siendo uno de ellos una unidad de rehabilitación neurológica.
El objetivo general de este estudio es evaluar la seguridad de este procedimiento de decanulación más temprano en pacientes con SABI en nuestro departamento, así como la eficacia sobre la capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes adultos SABI ≥ 18 años con tubo traqueal al ingreso al Departamento de Daño Cerebral de septiembre de 2021 a octubre de 2022 y tratados con el nuevo procedimiento de decanulación.
Los pacientes con SABI y tubo traqueal en quienes se intentó la decanulación entre julio de 2019 y diciembre de 2020 servirán como grupo de control histórico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con lesión cerebral adquirida grave ≥ 18 años con tubo traqueal al ingreso.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes SABI con tubo traqueal tratados con el nuevo procedimiento de decanulación.
Todos los pacientes adultos SABI ≥ 18 años con tubo traqueal al ingreso al Departamento de Daño Cerebral de septiembre de 2021 a octubre de 2022 y tratados con el nuevo procedimiento de decanulación.
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A partir del 1 de septiembre de 2021, los investigadores comenzaron a realizar la decanulación antes del ingreso al Departamento de Lesiones Cerebrales.
Antes de intentar decanular a un paciente, el equipo de tratamiento del paciente consideró y evaluó varios factores: el nivel de conciencia del paciente, la estabilidad hemodinámica, la necesidad y la frecuencia de la aspiración de saliva, la fuerza de la tos y la frecuencia de la respiración.
Los pacientes no podían estar en tratamiento por neumonía y simultáneamente presentar inestabilidad respiratoria en el momento de la decanulación.
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Pacientes SABI en quienes se intentó la decanulación antes de la implementación del nuevo procedimiento.
Los pacientes con SABI y tubo traqueal en quienes se intentó la decanulación entre julio de 2019 y diciembre de 2020 servirán como grupo de control histórico.
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A partir del 1 de septiembre de 2021, los investigadores comenzaron a realizar la decanulación antes del ingreso al Departamento de Lesiones Cerebrales.
Antes de intentar decanular a un paciente, el equipo de tratamiento del paciente consideró y evaluó varios factores: el nivel de conciencia del paciente, la estabilidad hemodinámica, la necesidad y la frecuencia de la aspiración de saliva, la fuerza de la tos y la frecuencia de la respiración.
Los pacientes no podían estar en tratamiento por neumonía y simultáneamente presentar inestabilidad respiratoria en el momento de la decanulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los tres meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Tres meses contados desde el alta hospitalaria
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Tasa de supervivencia
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Tres meses contados desde el alta hospitalaria
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Mortalidad a los doce meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Doce meses contados desde el alta hospitalaria
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Tasa de supervivencia
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Doce meses contados desde el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de antibióticos prescritos para tratar la neumonía después de la decanulación
Periodo de tiempo: Número de días contados desde la decanulación hasta el alta
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Neumonía según la evaluación del médico tratante.
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Número de días contados desde la decanulación hasta el alta
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Tasa de recanulación del tubo traqueal después de la decanulación inicial
Periodo de tiempo: Número de días contados desde la decanulación hasta el alta
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Evaluación de intentos fallidos de decanulación.
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Número de días contados desde la decanulación hasta el alta
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Número de días contados desde el ingreso a nuestro departamento hasta el alta
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LOS contado desde el ingreso a nuestro departamento
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Número de días contados desde el ingreso a nuestro departamento hasta el alta
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Tasa de reingreso hospitalario a los dos y doce meses del alta
Periodo de tiempo: A los dos y doce meses respectivamente contados desde el alta
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Tasa de reingresos hospitalarios y, en caso afirmativo, por qué causa
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A los dos y doce meses respectivamente contados desde el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p-2023-14366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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