抑郁症治疗和心血管疾病风险
2023年12月6日 更新者：Matthew Whited、East Carolina University
本研究旨在确定随机对照试验 (RCT) 的可行性，该试验涉及治疗心血管疾病风险较高的参与者的抑郁症。
预计通过非药物手段治疗抑郁症将影响心率变异性，这是心血管疾病风险的最接近指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄21-75岁的男性和女性
符合重度抑郁症的诊断标准
Framingham 风险评分表明 10 年心血管疾病风险大于可忽略不计（3% 或更高）。
抑郁症状水平至少为中等水平（贝克抑郁量表 II 评分 > 19（满分 63 分）；或汉密尔顿抑郁评定量表 > 12（满分 50 分）
排除标准：
当前的、重要的自杀意念的口头表达；自杀意念贝克量表得分 > 15
贝克自杀意念量表任何单项得分 >1
贝克抑郁量表 II 中评估自杀意念的项目得分 > 1。
可能干扰抑郁症治疗的精神科诊断（目前患有创伤后应激障碍、I型双相情感障碍、强迫症、贪食症或神经性厌食症、精神分裂症和恐慌症）
目前使用抗抑郁药物
目前正在接受心理治疗。
目前使用β受体阻滞剂、抗焦虑药（苯二氮卓类）、抗精神病药
CVD的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症治疗
参与者接受抑郁症行为治疗
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行为激活包括探索患者的个性化价值观，并设定目标以改善抑郁症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：2年。整个研究过程（招募/筛选的人数、注册的人数、完成研究的人数）
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研究的可行性，包括招募、入学和保留率
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2年。整个研究过程（招募/筛选的人数、注册的人数、完成研究的人数）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 (HRV)
大体时间：12周
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从入组到治疗后的 HRV 变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月6日
初级完成 (实际的)
2017年10月2日
研究完成 (实际的)
2017年10月2日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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