Tratamiento de la depresión y riesgo de enfermedad cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 21 a 75 años
Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor.
Puntuación de riesgo de Framingham que indica un riesgo mayor que insignificante a 10 años (3% o más) de enfermedad cardiovascular.
Niveles de síntomas depresivos de al menos un nivel moderado (puntuación del inventario de depresión II de Beck > 19 de 63 puntos posibles; o una escala de calificación de depresión de Hamilton > 12 de 50 puntos posibles)
Criterio de exclusión:
Una expresión verbal de ideación suicida actual y significativa; una puntuación > 15 en la escala de Beck para ideación suicida
Puntuación >1 en cualquier ítem de la escala de Beck para ideación suicida
Puntuación > 1 en el ítem que evalúa la ideación suicida en el inventario de depresión de Beck II.
Diagnósticos psiquiátricos que potencialmente podrían interferir con el tratamiento de la depresión (trastorno de estrés postraumático actual, trastorno bipolar I, trastorno obsesivo-compulsivo, bulimia o anorexia nerviosa, esquizofrenia y trastorno de pánico)
Uso actual de un medicamento antidepresivo.
Actualmente en psicoterapia.
Uso actual de un betabloqueante, ansiolítico (benzodiazepina), agente antipsicótico
Diagnóstico de ECV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de la depresión
Los participantes reciben terapia conductual para la depresión.
|
La activación conductual implica una exploración de los valores individualizados del paciente y luego establece objetivos para mejorar los síntomas de depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 2 años. A lo largo del transcurso del estudio (número reclutado/seleccionado, número inscrito, número que completó el estudio)
|
Viabilidad del estudio, incluidas las tasas de reclutamiento, inscripción y retención.
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2 años. A lo largo del transcurso del estudio (número reclutado/seleccionado, número inscrito, número que completó el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la VFC desde la inscripción hasta el postratamiento
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K23HL109620 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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