Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsbehandling og risiko for hjerte-kar-sygdomme

6. december 2023 opdateret af: Matthew Whited, East Carolina University
Denne undersøgelse var designet til at bestemme gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverede behandling af depression blandt deltagere med en forhøjet risiko for hjerte-kar-sygdomme. Det forventes, at behandling af depression med ikke-farmakologiske metoder vil påvirke hjertefrekvensvariabiliteten, et proksimalt mål for CVD-risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 21-75

Opfyld diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse

Framingham-risikoscore, der indikerer en større end ubetydelig 10-års risiko (3% eller mere) for hjerte-kar-sygdom.

Niveauer af depressive symptomer på mindst moderat niveau (beck depression inventory II score > 19 ud af 63 mulige point; eller en Hamilton depression rating skala > 12 ud af 50 mulige point)

Ekskluderingskriterier:

Et verbal udtryk for aktuelle, betydningsfulde, selvmordstanker; en score på > 15 på beck-skalaen for selvmordstanker

Score på >1 på et enkelt punkt på Beck-skalaen for selvmordstanker

Score på > 1 på punktet, der vurderer selvmordstanker på beck-depressionsopgørelsen II.

Psykiatriske diagnoser, der potentielt kan interferere med depressionsbehandling (aktuel posttraumatisk stresslidelse, bipolar lidelse I, obsessiv-kompulsiv lidelse, bulimi eller anorexia nervosa, skizofreni og panikangst)

Nuværende brug af en antidepressiv medicin

Lige nu i psykoterapi.

Nuværende brug af en betablokker, anxiolytisk (benzodiazepin), antipsykotisk middel

Diagnose af CVD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Depression behandling
Deltagerne modtager adfærdsterapi for depression
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering (BA)
Adfærdsaktivering involverer en udforskning af patientens individualiserede værdier og følger med målsætning for at forbedre depressionssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år. Gennem hele undersøgelsens forløb (antal rekrutteret/screenet, antal tilmeldte, antal, der fuldfører undersøgelsen)
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen, herunder rekrutterings-, tilmeldings- og fastholdelsesrater
2 år. Gennem hele undersøgelsens forløb (antal rekrutteret/screenet, antal tilmeldte, antal, der fuldfører undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i HRV fra indskrivning til efterbehandling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K23HL109620 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering (BA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner