Depressionsbehandling og risiko for hjerte-kar-sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alderen 21-75
Opfyld diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse
Framingham-risikoscore, der indikerer en større end ubetydelig 10-års risiko (3% eller mere) for hjerte-kar-sygdom.
Niveauer af depressive symptomer på mindst moderat niveau (beck depression inventory II score > 19 ud af 63 mulige point; eller en Hamilton depression rating skala > 12 ud af 50 mulige point)
Ekskluderingskriterier:
Et verbal udtryk for aktuelle, betydningsfulde, selvmordstanker; en score på > 15 på beck-skalaen for selvmordstanker
Score på >1 på et enkelt punkt på Beck-skalaen for selvmordstanker
Score på > 1 på punktet, der vurderer selvmordstanker på beck-depressionsopgørelsen II.
Psykiatriske diagnoser, der potentielt kan interferere med depressionsbehandling (aktuel posttraumatisk stresslidelse, bipolar lidelse I, obsessiv-kompulsiv lidelse, bulimi eller anorexia nervosa, skizofreni og panikangst)
Nuværende brug af en antidepressiv medicin
Lige nu i psykoterapi.
Nuværende brug af en betablokker, anxiolytisk (benzodiazepin), antipsykotisk middel
Diagnose af CVD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Depression behandling
Deltagerne modtager adfærdsterapi for depression
|
Adfærdsaktivering involverer en udforskning af patientens individualiserede værdier og følger med målsætning for at forbedre depressionssymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år. Gennem hele undersøgelsens forløb (antal rekrutteret/screenet, antal tilmeldte, antal, der fuldfører undersøgelsen)
|
Gennemførligheden af undersøgelsen, herunder rekrutterings-, tilmeldings- og fastholdelsesrater
|
2 år. Gennem hele undersøgelsens forløb (antal rekrutteret/screenet, antal tilmeldte, antal, der fuldfører undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i HRV fra indskrivning til efterbehandling
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23HL109620 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .