Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese a riziko kardiovaskulárních onemocnění

6. prosince 2023 aktualizováno: Matthew Whited, East Carolina University
Tato studie byla navržena tak, aby určila proveditelnost randomizované kontrolované studie (RCT), která zahrnovala léčbu deprese u účastníků se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Očekává se, že léčba deprese nefarmakologickými prostředky ovlivní variabilitu srdeční frekvence, což je proximální míra rizika KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 21-75 let

Splnit diagnostická kritéria pro depresivní poruchu

Framinghamské rizikové skóre indikující větší než zanedbatelné 10leté riziko (3 % nebo více) kardiovaskulárního onemocnění.

Úrovně depresivních symptomů alespoň střední úrovně (skóre Beckova inventáře deprese II > 19 ze 63 možných bodů; nebo Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese > 12 z 50 možných bodů)

Kritéria vyloučení:

Slovní vyjádření aktuální, významné, sebevražedné myšlenky; skóre > 15 na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky

Skóre >1 na jakékoli jednotlivé položce Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky

Skóre > 1 u položky hodnotící sebevražedné myšlenky na inventáři beckovské deprese II.

Psychiatrické diagnózy, které by mohly potenciálně zasahovat do léčby deprese (současná posttraumatická stresová porucha, bipolární porucha I, obsedantně-kompulzivní porucha, bulimie nebo mentální anorexie, schizofrenie a panická porucha)

Současné užívání antidepresiv

V současné době v psychoterapii.

Současné užívání betablokátoru, anxiolytika (benzodiazepinu), antipsychotika

Diagnostika CVD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba deprese
Účastníci dostávají behaviorální terapii deprese
Behaviorální: Behaviorální aktivace (BA)
Behaviorální aktivace zahrnuje zkoumání individuálních hodnot pacienta a následuje s nastavením cíle zlepšit symptomy deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 2 roky. V průběhu studie (počet přijatých/prověřených, počet zapsaných, počet dokončení studie)
Proveditelnost studie včetně náboru, zápisu a míry udržení
2 roky. V průběhu studie (počet přijatých/prověřených, počet zapsaných, počet dokončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 12 týdnů
Změna HRV od registrace k po léčbě
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Carolina University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5K23HL109620 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace (BA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit