Traitement de la dépression et risque de maladie cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes âgés de 21 à 75 ans
Répondre aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur
Score de risque de Framingham indiquant un risque plus que négligeable sur 10 ans (3 % ou plus) de maladie cardiovasculaire.
Niveaux de symptômes dépressifs d'au moins un niveau modéré (score de l'inventaire de dépression II de Beck > 19 sur 63 points possibles ; ou échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 12 sur 50 points possibles)
Critère d'exclusion:
Une expression verbale d’idées suicidaires actuelles, significatives ; un score > 15 sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Score > 1 sur n’importe quel élément de l’échelle de Beck pour les idées suicidaires
Score > 1 sur l'item évaluant les idées suicidaires sur l'inventaire de dépression de Beck II.
Diagnostics psychiatriques pouvant potentiellement interférer avec le traitement de la dépression (trouble de stress post-traumatique actuel, trouble bipolaire I, trouble obsessionnel-compulsif, boulimie ou anorexie mentale, schizophrénie et trouble panique)
Utilisation actuelle d'un médicament antidépresseur
Actuellement en psychothérapie.
Utilisation actuelle d'un bêtabloquant, d'un anxiolytique (benzodiazépine), d'un antipsychotique
Diagnostic de MCV.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de la dépression
Les participants reçoivent une thérapie comportementale pour la dépression
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L'activation comportementale implique une exploration des valeurs individualisées du patient et suit la définition d'objectifs pour améliorer les symptômes de la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 2 ans. Tout au long de l'étude (nombre recruté/sélectionné, nombre inscrit, nombre ayant terminé l'étude)
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Faisabilité de l'étude, y compris les taux de recrutement, d'inscription et de rétention
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2 ans. Tout au long de l'étude (nombre recruté/sélectionné, nombre inscrit, nombre ayant terminé l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 12 semaines
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Changement du VRC entre l'inscription et le post-traitement
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23HL109620 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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