Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji i ryzyko chorób układu krążenia

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew Whited, East Carolina University
Celem tego badania było określenie wykonalności randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), które obejmowało leczenie depresji wśród uczestników z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Oczekuje się, że leczenie depresji metodami niefarmakologicznymi będzie miało wpływ na zmienność rytmu serca, stanowiącą proksymalną miarę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 21–75 lat

Spełniają kryteria diagnostyczne dużego zaburzenia depresyjnego

Skala ryzyka Framingham wskazująca na ryzyko choroby sercowo-naczyniowej większe niż znikome w ciągu 10 lat (3% lub więcej).

Poziom objawów depresyjnych co najmniej umiarkowany (wynik II skali depresji Becka > 19 z 63 możliwych punktów lub skala oceny depresji Hamiltona > 12 z 50 możliwych punktów)

Kryteria wyłączenia:

Werbalne wyrażenie aktualnych, znaczących myśli samobójczych; wynik > 15 w skali Becka dla myśli samobójczych

Wynik > 1 w dowolnym pojedynczym elemencie Skali Becka dla myśli samobójczych

Wynik > 1 w pozycji oceniającej myśli samobójcze w kwestionariuszu depresji Becka II.

Rozpoznania psychiatryczne, które mogą potencjalnie zakłócać leczenie depresji (obecne zaburzenie stresu pourazowego, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, bulimia lub jadłowstręt psychiczny, schizofrenia i zespół lęku napadowego)

Aktualne stosowanie leku przeciwdepresyjnego

Obecnie w trakcie psychoterapii.

Obecne stosowanie beta-blokera, środka przeciwlękowego (benzodiazepiny), środka przeciwpsychotycznego

Diagnostyka CVD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie depresji
Uczestnicy otrzymują terapię behawioralną w związku z depresją
Behawioralne: Aktywacja behawioralna (BA)
Aktywacja behawioralna obejmuje badanie zindywidualizowanych wartości pacjenta i następuje po ustaleniu celu, jakim jest złagodzenie objawów depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata. Przez cały czas trwania badania (liczba zrekrutowanych/sprawdzonych, liczba zapisanych, liczba kończących badanie)
Wykonalność badania, w tym wskaźniki rekrutacji, zapisów i retencji
2 lata. Przez cały czas trwania badania (liczba zrekrutowanych/sprawdzonych, liczba zapisanych, liczba kończących badanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana HRV od momentu włączenia do leczenia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Carolina University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K23HL109620 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna (BA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj