Masennuksen hoito ja sydän- ja verisuonitautien riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset 21-75-vuotiaat
Täytä vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit
Framinghamin riskipisteet osoittavat, että sydän- ja verisuonitautien riski on suurempi kuin mitätön 10 vuoden ajalta (3 % tai suurempi).
Vähintään kohtalaisen masennusoireiden tasot (beck-masennusinventaarin II pistemäärä > 19/63 mahdollisesta pisteestä tai Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko > 12/50 mahdollisesta pisteestä)
Poissulkemiskriteerit:
Nykyisen merkittävän itsemurha-ajatuksen sanallinen ilmaus; pistemäärä > 15 Beck-asteikolla itsemurha-ajatuksista
Pisteet > 1 mistä tahansa Beckin itsemurha-ajattelun asteikosta
Pistemäärä > 1 itsemurha-ajatuksia arvioivassa kohdassa Beck-masennuskartalla II.
Psykiatriset diagnoosit, jotka saattavat häiritä masennuksen hoitoa (nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, pakko-oireinen häiriö, bulimia tai anoreksia nervosa, skitsofrenia ja paniikkihäiriö)
Masennuslääkkeen nykyinen käyttö
Tällä hetkellä psykoterapiassa.
Nykyinen beetasalpaajan, anksiolyyttisen (bentsodiatsepiinin), psykoosilääkkeen käyttö
CVD:n diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masennuksen hoito
Osallistujat saavat käyttäytymisterapiaa masennukseen
|
Käyttäytymisaktivointi sisältää potilaan yksilöllisten arvojen tutkimisen ja sen jälkeen tavoitteiden asettamisen masennuksen oireiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta. Koko tutkimuksen ajan (rekrytoitujen/seulottujen lukumäärä, ilmoittautuneiden määrä, tutkimuksen suorittaneiden määrä)
|
Tutkimuksen toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointi-, ilmoittautumis- ja säilyttämisprosentit
|
2 vuotta. Koko tutkimuksen ajan (rekrytoitujen/seulottujen lukumäärä, ilmoittautuneiden määrä, tutkimuksen suorittaneiden määrä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HRV:n muutos ilmoittautumisesta jälkihoitoon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23HL109620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .