Depressionsbehandling och risk för hjärt-kärlsjukdomar
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hanar och kvinnor i åldern 21-75
Uppfylla diagnostiska kriterier för egentlig depression
Framingham riskpoäng som indikerar en större än försumbar 10-års risk (3 % eller mer) för hjärt-kärlsjukdom.
Nivåer av depressiva symtom på minst måttlig nivå (beck depression inventory II poäng > 19 av 63 möjliga poäng; eller en Hamilton depression ratingskala > 12 av 50 möjliga poäng)
Exklusions kriterier:
Ett verbalt uttryck för aktuella, betydande självmordstankar; en poäng på > 15 på beckskalan för självmordstankar
Poäng på >1 på varje enskild punkt på Beck-skalan för självmordstankar
Poäng på > 1 på objektet som bedömer självmordstankar på Becks depressionsinventering II.
Psykiatriska diagnoser som potentiellt skulle kunna störa behandling av depression (nuvarande posttraumatisk stressyndrom, bipolär störning I, tvångssyndrom, bulimi eller anorexia nervosa, schizofreni och panikångest)
Nuvarande användning av ett antidepressivt läkemedel
För närvarande i psykoterapi.
Nuvarande användning av en betablockerare, anxiolytikum (bensodiazepin), antipsykotiskt medel
Diagnos av CVD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Depression behandling
Deltagarna får beteendeterapi för depression
|
Beteendeaktivering innebär en utforskning av patientens individualiserade värden och följer med målsättning för att förbättra depressionssymptom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 2 år. Under hela studiens gång (antal rekryterade/screenade, antal inskrivna, antal som slutför studien)
|
Studiens genomförbarhet inklusive rekryterings-, registrerings- och retentionsgrader
|
2 år. Under hela studiens gång (antal rekryterade/screenade, antal inskrivna, antal som slutför studien)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av HRV från inskrivning till efterbehandling
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K23HL109620 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .