Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии и риск сердечно-сосудистых заболеваний

6 декабря 2023 г. обновлено: Matthew Whited, East Carolina University
Это исследование было разработано для определения возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), которое включало лечение депрессии среди участников с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Ожидается, что лечение депрессии нефармакологическими методами повлияет на вариабельность сердечного ритма, являющуюся проксимальным показателем риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте 21-75 лет

Соответствовать диагностическим критериям большого депрессивного расстройства

Шкала риска Фрамингема, указывающая на более чем незначительный 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний (3% или выше).

Уровни депрессивных симптомов по крайней мере умеренного уровня (шкала II по шкале депрессии Бека > 19 из 63 возможных баллов или оценка депрессии по шкале Гамильтона > 12 из 50 возможных баллов)

Критерий исключения:

Вербальное выражение текущих, значимых суицидальных мыслей; балл >15 по шкале Бека для суицидальных мыслей

Оценка >1 по любому отдельному пункту шкалы Бека для суицидальных мыслей.

Оценка > 1 по пункту оценки суицидальных мыслей в опроснике депрессии Бека II.

Психиатрические диагнозы, которые потенциально могут помешать лечению депрессии (текущее посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное расстройство I типа, обсессивно-компульсивное расстройство, нервная булимия или анорексия, шизофрения и паническое расстройство).

Текущее использование антидепрессантов

В настоящее время проходит психотерапию.

Текущее использование бета-блокаторов, анксиолитиков (бензодиазепинов), антипсихотических средств.

Диагностика ССЗ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение депрессии
Участники проходят поведенческую терапию от депрессии.
Поведенческий: Поведенческая активация (БА)
Поведенческая активация включает в себя исследование индивидуальных ценностей пациента и последующую постановку целей по улучшению симптомов депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 2 года. На протяжении всего исследования (число набранных/прошедших проверку, число зачисленных, число, завершивших исследование)
Целесообразность исследования, включая показатели набора, зачисления и удержания
2 года. На протяжении всего исследования (число набранных/прошедших проверку, число зачисленных, число, завершивших исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение ВСР от начала лечения до окончания лечения
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East Carolina University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5K23HL109620 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация (БА)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться