超声引导下膝神经射频消融与物理治疗慢性膝骨关节炎的比较
2023年12月14日 更新者：Merve Çakır、Ankara City Hospital Bilkent
超声引导下膝神经射频消融物理治疗对慢性膝骨关节炎患者的疗效比较
本研究的目的是比较传统物理治疗方法与超声引导下膝神经射频消融对 2-3 期慢性膝骨关节炎患者疼痛和功能状态的影响。
研究概览
详细说明
根据美国风湿病学会标准诊断为慢性膝骨关节炎、放射学骨关节炎为 Kellgren-Lawrence 2 级和 3 级、年龄在 45-70 岁之间且符合研究标准的患者将纳入研究。
在向患者提供有关要执行的程序和潜在风险的信息后，如果他们给出书面知情同意书，治疗方法将应用于患者。
符合条件的患者将被分为两组。
一组将在超声引导下进行膝神经射频消融，而另一组将接受物理治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
- 电话号码：+905059254214
- 邮箱：fatmagulonder@gmail.com
学习地点
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Bilkent - Çankaya
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Ankara、Bilkent - Çankaya、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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接触：
- Merve Çakır, Medical Doctor
- 电话号码：+905388523339
- 邮箱：drmervecakir1@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 增值率≥5
- 年龄在45岁至70岁之间
- 使用美国风湿病学会标准诊断为慢性膝骨关节炎且患有 Kellgren-Lawrence 2 级和 3 级放射性骨关节炎的患者
- 认知功能完好无损
- 愿意参与研究并签署同意书
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过慢性膝骨关节炎的物理治疗
- 过去 6 个月内接受过糖皮质激素或透明质酸注射
- 服用口服葡萄糖胺
- 正在进行膝盖手术
- 目前患有神经或精神疾病
- 起搏器使用史
- 存在局部感染或败血症
- 进行性神经功能缺损
- 存在肿瘤疾病
- 出血素质或抗凝治疗
- 未控制的糖尿病或其他严重的内部合并症
- 对药物或所用材料过敏
- 怀孕
- 缺乏合作
- 不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导下膝神经射频消融术治疗慢性膝骨关节炎
共有34名符合标准的慢性膝骨关节炎患者将接受超声引导下膝状神经射频消融术。
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34名符合标准的慢性膝骨关节炎患者将接受超声引导下膝状神经射频消融术。
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有源比较器：慢性膝骨关节炎的物理治疗
符合标准的34名慢性膝骨关节炎患者将接受10次物理治疗。
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34名符合标准的慢性膝骨关节炎患者将接受10次物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：治疗前（初始）、2周后和12周变化
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规模。
视觉模拟量表（VAS）的评估范围从“无痛”到“最严重的疼痛”。
0（零）值表示“无疼痛”，而 10（十）值表示“可想象的最严重的疼痛”。
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治疗前（初始）、2周后和12周变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：治疗前（初始）、2周后和12周变化
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调查问卷。
WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）测试是针对特定疾病的、有效且可靠的骨关节炎测量方法，包含 3 个子类别的 24 个问题：疼痛、僵硬和身体功能。
每个问题均使用李克特量表进行评分，如下：0=无、1=轻度、2=中度、3=严重、4=非常严重。
每个部分的分数独立计算，总分范围为0到100。
分数越高表明疼痛和僵硬增加，以及身体功能恶化。
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治疗前（初始）、2周后和12周变化
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：治疗前（初始）、2周后和12周变化
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6MWT 是衡量一个人 6 分钟内在平坦、坚硬的表面上行走距离的评估。
这是一项有用的测试，可以测量一个人在锻炼时使用的所有身体系统的反应。
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治疗前（初始）、2周后和12周变化
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EuroQol 量表 (EQ-5D-3L)
大体时间：治疗前（初始）、2周后和12周变化
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调查问卷。 EuroQol (EQ) 量表由 EuroQol 集团开发，是衡量整体生活质量的通用工具。 EQ-5D-3L（3级版本）是广泛使用的评估健康状况的量表。 EQ-5D-3L 由两个主要组件组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 第一个组成部分，即 EQ-5D 描述系统，从五个维度评估健康状况：“活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁”。 每个维度都有三个级别：“1=没有问题”、“2=中等问题”和“3=严重问题”。 从这五个维度得出的组合创建了一个指数分数来表达个人的整体健康状况。 第二个组成部分是视觉模拟量表（EQ VAS），患者在垂直视觉模拟量表上自我评估自己的健康状况，终点标记为“可想象的最佳健康状态=100”和“可想象的最差健康状态=0”。 |
治疗前（初始）、2周后和12周变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- McCormick ZL, Korn M, Reddy R, Marcolina A, Dayanim D, Mattie R, Cushman D, Bhave M, McCarthy RJ, Khan D, Nagpal G, Walega DR. Cooled Radiofrequency Ablation of the Genicular Nerves for Chronic Pain due to Knee Osteoarthritis: Six-Month Outcomes. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1631-1641. doi: 10.1093/pm/pnx069.
- Kesikburun S, Yasar E, Uran A, Adiguzel E, Yilmaz B. Ultrasound-Guided Genicular Nerve Pulsed Radiofrequency Treatment For Painful Knee Osteoarthritis: A Preliminary Report. Pain Physician. 2016 Jul;19(5):E751-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年1月15日
研究完成 (估计的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (估计的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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