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Ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular versus fisioterapia para osteoartrite crônica do joelho

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficácia da fisioterapia com ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular em pacientes com osteoartrite crônica do joelho

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos métodos convencionais de fisioterapia com ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular na dor e no estado funcional em pacientes com osteoartrite crônica de joelho em estágio 2-3.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de Osteoartrite Crônica do Joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology, e com osteoartrite radiológica nos graus 2 e 3 de Kellgren-Lawrence, na faixa etária de 45-70 anos, e atendendo aos critérios do estudo serão incluídos no estudo. Após fornecer informações sobre os procedimentos a serem realizados e os riscos potenciais para os pacientes, caso estes deem o seu consentimento informado por escrito, os métodos de tratamento serão aplicados aos pacientes. Os pacientes elegíveis serão divididos em dois grupos. Em um grupo será realizada Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular sob Orientação Ultrassonográfica, enquanto o outro grupo receberá fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Número de telefone: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Locais de estudo

  • Peru
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • EVA ≥ 5
  • Ter entre 45 e 70 anos
  • Pacientes com diagnóstico de osteoartrite crônica de joelho usando os critérios do American College of Rheumatology e com osteoartrite radiológica de graus 2 e 3 de Kellgren-Lawrence
  • Funções cognitivas intactas
  • Estar disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Ter recebido fisioterapia para osteoartrite crônica do joelho nos últimos 6 meses
  • Ter recebido injeções de glicocorticóide ou ácido hialurônico nos últimos 6 meses
  • Tendo tomado glucosamina oral
  • Submetido a uma cirurgia no joelho
  • Ter distúrbios neurológicos ou mentais atuais
  • Histórico de uso de marca-passo
  • Presença de infecções locais ou sepse
  • Déficit neurológico progressivo
  • Presença de doenças oncológicas
  • Diátese hemorrágica ou anticoagulação
  • Diabetes não controlado ou outras comorbidades internas graves
  • Alergia a medicamentos ou materiais usados
  • Gravidez
  • Falta de cooperação
  • Não está disposto a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular na osteoartrite crônica do joelho
Um total de 34 pacientes com osteoartrite crônica de joelho que atendem aos critérios serão submetidos à ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular.
Outro: remoção por radiofrequência
34 pacientes com osteoartrite crônica de joelho que atendem aos critérios serão submetidos à ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo genicular.
Comparador Ativo: fisioterapia para osteoartrite crônica do joelho
Trinta e quatro pacientes com osteoartrite crônica de joelho que atendem aos critérios receberão 10 sessões de fisioterapia.
Outro: fisioterapia
34 pacientes com osteoartrite crônica de joelho que atendam aos critérios serão submetidos a 10 sessões de fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações
Escala. A Escala Visual Analógica (EVA) é avaliada em uma escala que varia de “sem dor” a “pior dor possível”. O valor 0 (zero) indica “sem dor”, enquanto o valor 10 (dez) indica “a dor mais intensa que se possa imaginar”.
Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações
Questionário. O teste WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster) é uma medida específica da doença, válida e confiável para osteoartrite, compreendendo 24 questões em três subcategorias: dor, rigidez e função física. Cada questão é pontuada usando a escala Likert da seguinte forma: 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. As pontuações de cada seção são calculadas de forma independente e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam aumento da dor e rigidez, bem como deterioração da função física.
Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações
O TC6 é uma avaliação que mede a distância que uma pessoa é capaz de caminhar em uma superfície plana e dura em 6 minutos. É um teste útil para medir a resposta de todos os sistemas corporais que uma pessoa utiliza durante o exercício.
Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações
Escala EuroQol (EQ-5D-3L)
Prazo: Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações

Questionário. A escala EuroQol (EQ), desenvolvida pelo Grupo EuroQol, é uma ferramenta geral para medir a qualidade de vida geral. A EQ-5D-3L (versão de 3 níveis) é uma escala amplamente utilizada para avaliar o estado de saúde. O EQ-5D-3L consiste em dois componentes principais: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS).

No primeiro componente, o sistema descritivo EQ-5D, o estado de saúde é avaliado em cinco dimensões: “Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto, Ansiedade/Depressão”. Cada dimensão possui três níveis: “1=Sem problemas”, “2=Problemas moderados” e “3=Problemas graves”. As combinações derivadas destas cinco dimensões criam uma pontuação de índice para expressar o estado geral de saúde dos indivíduos.

O segundo componente é a escala visual analógica (EQ VAS), onde o paciente autoavalia sua saúde em uma escala visual analógica vertical com pontos finais denominados 'Melhor estado de saúde imaginável = 100' e 'Pior estado de saúde imaginável = 0'.
Antes do tratamento (inicial), após 2 semanas e 12 semanas de alterações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10026603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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