Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genicular hermon ultraääniohjattu radiotaajuinen ablaatio vs. fysioterapia kroonisen polven nivelrikon hoitoon

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Fysikaalisen terapian tehokkuuden vertailu sukuhermon ultraääniohjatun radiotaajuisen ablaation kanssa potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteisten fysioterapiamenetelmien ja sukupuolihermon ultraääniohjatun radiotaajuusablaation vaikutuksia kipuun ja toimintatilaan potilailla, joilla on vaiheen 2-3 krooninen polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 45-70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan ja radiologinen nivelrikko Kellgren-Lawrencen luokilla 2 ja 3. Suoritettavista toimenpiteistä ja potilaille mahdollisesti kohdistuvista riskeistä tiedottamisen jälkeen, jos he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, potilaisiin sovelletaan hoitomenetelmiä. Tukikelpoiset potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä suoritetaan sukuhermon radiotaajuinen ablaatio ultraääniohjauksessa, kun taas toinen ryhmä saa fysioterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Puhelinnumero: +905059254214
  • Sähköposti: fatmagulonder@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAS ≥ 5
  • Ikäraja on 45-70 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan ja joilla on Kellgren-Lawrencen asteen 2 ja 3 radiologinen nivelrikko
  • Kognitiiviset toiminnot ovat ehjät
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja suostumuslomakkeiden allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Olen saanut fysioterapiaa krooniseen polven nivelrikkoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • glukokortikoidi- tai hyaluronihappoinjektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Otettuaan suun kautta glukosamiinia
  • Meneillään polvileikkaus
  • Sinulla on tällä hetkellä neurologisia tai mielenterveyshäiriöitä
  • Sydämentahdistimen käytön historia
  • Paikallisten infektioiden tai sepsiksen esiintyminen
  • Progressiivinen neurologinen alijäämä
  • Onkologisten sairauksien esiintyminen
  • Hemorraginen diateesi tai antikoagulaatio
  • Hallitsematon diabetes tai muut vakavat sisäiset sairaudet
  • Allergia lääkkeille tai käytetyille materiaaleille
  • Raskaus
  • Yhteistyön puute
  • Ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Genikulaarisen hermon ultraääniohjattu radiotaajuinen ablaatio kroonisessa polven nivelrikossa
Yhteensä 34:lle kriteerit täyttävälle kroonista polven nivelrikkoa sairastavalle potilaalle suoritetaan ultraääniohjattu sukuhermon radiotaajuusablaatio.
Muut: radiotaajuinen ablaatio
34 kriteerit täyttävälle kroonista polven nivelrikkoa sairastavalle potilaalle tehdään sukuhermon ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio.
Active Comparator: fysioterapia kroonisen polven nivelrikon hoitoon
Kolmekymmentäneljä potilasta, joilla on krooninen polven nivelrikko ja jotka täyttävät kriteerit, saavat 10 fysioterapiakertaa.
Muut: fysioterapia
34 kriteerit täyttävälle kroonista polven nivelrikkoa sairastavalle potilaalle käydään 10 fysioterapiakertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset
Mittakaava. Visual Analog Scale (VAS) arvioidaan asteikolla "ei kipua" "pahimpaan mahdolliseen kipuun". Arvo 0 (nolla) tarkoittaa "ei kipua", kun taas arvo 10 (kymmen) tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset
Kyselylomake. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) -testi on sairauskohtainen, validi ja luotettava nivelrikon mitta, joka sisältää 24 kysymystä kolmessa alakategoriassa: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla seuraavasti: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea. Jokaisen osion pisteet lasketaan itsenäisesti, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä sekä fyysisen toiminnan heikkenemistä.
Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset
6MWT on arvio, joka mittaa matkan, jonka ihminen pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa. Se on hyödyllinen testi, jolla mitataan kaikkien kehon järjestelmien vastetta, joita henkilö käyttää harjoituksen aikana.
Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset
EuroQol-vaaka (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset

Kyselylomake. EuroQol Groupin kehittämä EuroQol (EQ) -asteikko on yleinen työkalu yleisen elämänlaadun mittaamiseen. EQ-5D-3L (3-tasoinen versio) on laajalti käytetty asteikko terveydentilan arvioimiseen. EQ-5D-3L koostuu kahdesta pääkomponentista: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).

Ensimmäisessä osassa, EQ-5D-kuvausjärjestelmässä, terveydentilaa arvioidaan viidessä ulottuvuudessa: "Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus." Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: "1 = Ei ongelmia", "2 = Keskinkertaisia ​​ongelmia" ja "3 = Vakavia ongelmia". Näistä viidestä ulottuvuudesta johdetut yhdistelmät luovat indeksipisteet, jotka ilmaisevat yksilön yleisen terveydentilan.

Toinen komponentti on visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS), jossa potilas arvioi itse terveyttään vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila = 100" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila = 0".
Ennen hoitoa (ensimmäinen), 2 viikon ja 12 viikon kuluttua muutokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10026603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa