Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av den genikulære nerven versus fysioterapi for kronisk kneartrose

14. desember 2023 oppdatert av: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effektiviteten av fysioterapi med ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av den genikulære nerven hos pasienter med kronisk kneartrose

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av konvensjonelle fysioterapimetoder med ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av den genikulære nerven på smerte og funksjonsstatus hos pasienter med stadium 2-3 kronisk kneartrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med kronisk kneartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier, og med radiologisk artrose ved Kellgren-Lawrence grad 2 og 3, innenfor aldersområdet 45-70, og som oppfyller studiekriteriene vil bli inkludert i studien. Etter å ha gitt informasjon om prosedyrene som skal utføres og potensielle risikoer for pasientene, hvis de gir sitt skriftlige informerte samtykke, vil behandlingsmetoder bli brukt på pasientene. Kvalifiserte pasienter vil bli delt inn i to grupper. I den ene gruppen vil det bli utført radiofrekvensablasjon av genikulær nerve under ultralydveiledning, mens den andre gruppen får fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Telefonnummer: +905059254214
  • E-post: fatmagulonder@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VAS ≥ 5
  • For å være mellom 45 og 70 år
  • Pasienter diagnostisert med kronisk kneartrose ved bruk av American College of Rheumatology-kriterier og med radiologisk slitasjegikt av Kellgren-Lawrence grad 2 og 3
  • Kognitive funksjoner er intakte
  • Å være villig til å delta i studien og signere samtykkeskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt fysioterapi for kronisk kneartrose de siste 6 månedene
  • Etter å ha fått injeksjoner med glukokortikoid eller hyaluronsyre de siste 6 månedene
  • Etter å ha tatt oral glukosamin
  • Gjennomgår en kneoperasjon
  • Har aktuelle nevrologiske eller psykiske lidelser
  • Historie om pacemakerbruk
  • Tilstedeværelse av lokale infeksjoner eller sepsis
  • Progressivt nevrologisk underskudd
  • Tilstedeværelse av onkologiske sykdommer
  • Hemorragisk diatese eller antikoagulasjon
  • Ukontrollert diabetes eller andre alvorlige indre komorbiditeter
  • Allergi mot medisiner eller materialer som brukes
  • Svangerskap
  • Mangel på samarbeid
  • Ikke villig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av den genikulære nerven ved kronisk kneartrose
Totalt 34 pasienter med kronisk kneartrose som oppfyller kriteriene vil gjennomgå ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av nerven genikulær.
Annen: radiofrekvensablasjon
34 pasienter med kronisk kneartrose som oppfyller kriteriene vil gjennomgå ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av nerven genicular.
Aktiv komparator: fysioterapi for kronisk kneartrose
Trettifire pasienter med kronisk kneartrose som oppfyller kriteriene vil motta 10 økter med fysioterapi.
Annen: fysioterapi
34 pasienter med kronisk kneartrose som oppfyller kriteriene vil gjennomgå 10 økter med fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer
Skala. Visual Analog Scale (VAS) er evaluert på en skala som strekker seg fra "ingen smerte" til "verst mulig smerte." Verdien 0 (null) indikerer «ingen smerte», mens verdien på 10 (ti) indikerer «den mest alvorlige smerten man kan tenke seg».
Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer
Spørreskjema. WOMAC-testen (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et sykdomsspesifikt, gyldig og pålitelig mål for slitasjegikt, som omfatter 24 spørsmål i tre underkategorier: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Hvert spørsmål scores ved hjelp av Likert-skalaen som følger: 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=svært alvorlig. Poeng for hver seksjon beregnes uavhengig, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere skår indikerer en økning i smerte og stivhet, samt en forverring av fysisk funksjon.
Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer
6MWT er en vurdering for å måle avstanden en person er i stand til å gå på en flat, hard overflate på 6 minutter. Det er en nyttig test for å måle responsen til alle de kroppslige systemene som en person bruker mens han trener.
Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer
EuroQol-skala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer

Spørreskjema. EuroQol (EQ) skalaen, utviklet av EuroQol Group, er et generelt verktøy for å måle generell livskvalitet. EQ-5D-3L (3-nivå versjon) er en mye brukt skala for å vurdere helsestatus. EQ-5D-3L består av to hovedkomponenter: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

I den første komponenten, det beskrivende systemet EQ-5D, blir helsestatus evaluert i fem dimensjoner: «Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag, Angst/depresjon». Hver dimensjon har tre nivåer: "1=Ingen problemer", "2=Moderate problemer" og "3=Alvorlige problemer." Kombinasjoner avledet fra disse fem dimensjonene skaper en indekspoengsum for å uttrykke individers generelle helsestatus.

Den andre komponenten er den visuelle analoge skalaen (EQ VAS), der pasienten selv vurderer helsen sin på en vertikal visuell analog skala med endepunkter merket 'Beste tenkelige helsetilstand=100' og 'Verste tenkelige helsetilstand=0'.
Før behandling (initial), etter 2 uker og 12 uker endringer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10026603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk kneartrose

Kliniske studier på radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere