Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция коленного нерва под ультразвуковым контролем в сравнении с физиотерапией при хроническом остеоартрите коленного сустава

14 декабря 2023 г. обновлено: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение эффективности физиотерапии с радиочастотной аблацией коленного нерва под ультразвуковым контролем у больных хроническим остеоартрозом коленного сустава

Цель исследования — сравнить влияние традиционных физиотерапевтических методов и радиочастотной абляции коленного нерва под ультразвуковым контролем на боль и функциональный статус у пациентов с хроническим остеоартрозом коленного сустава 2-3 стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с диагнозом хронический остеоартрит коленного сустава в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии и с радиологическим остеоартритом 2 и 3 степени по Келлгрену-Лоуренсу в возрасте от 45 до 70 лет и отвечающие критериям исследования. После предоставления пациентам информации о процедурах, которые необходимо выполнить, и потенциальных рисках, если они дадут письменное информированное согласие, к пациентам будут применены методы лечения. Подходящие пациенты будут разделены на две группы. В одной группе будет выполнена радиочастотная абляция коленного нерва под контролем УЗИ, а в другой группе будет проведена физиотерапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Номер телефона: +905059254214
  • Электронная почта: fatmagulonder@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Merve Çakır, Medical Doctor
          • Номер телефона: +905388523339
          • Электронная почта: drmervecakir1@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВАШ ≥ 5
  • Быть в возрасте от 45 до 70 лет
  • Пациенты с диагнозом хронического остеоартрита коленного сустава по критериям Американской коллегии ревматологов и рентгенологическим остеоартритом 2 и 3 степени по Келлгрену-Лоуренсу.
  • Когнитивные функции сохранены
  • Желание участвовать в исследовании и подписание форм согласия

Критерий исключения:

  • Получение физиотерапии по поводу хронического остеоартрита коленного сустава за последние 6 месяцев.
  • Получение инъекций глюкокортикоидов или гиалуроновой кислоты за последние 6 месяцев.
  • Приняв пероральный глюкозамин
  • Перенес операцию на колене
  • Наличие текущих неврологических или психических расстройств.
  • История использования кардиостимулятора
  • Наличие местных инфекций или сепсиса.
  • Прогрессирующий неврологический дефицит
  • Наличие онкологических заболеваний
  • Геморрагический диатез или антикоагулянтная терапия.
  • Неконтролируемый диабет или другие серьезные внутренние сопутствующие заболевания.
  • Аллергия на используемые лекарства или материалы.
  • Беременность
  • Отсутствие сотрудничества
  • Не желает участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Радиочастотная абляция коленного нерва под ультразвуковым контролем при хроническом остеоартрозе коленного сустава
В общей сложности 34 пациентам с хроническим остеоартрозом коленного сустава, соответствующим критериям, будет проведена радиочастотная абляция коленного нерва под ультразвуковым контролем.
Другой: радиочастотная абляция
34 пациентам с хроническим остеоартрозом коленного сустава, соответствующим критериям, будет проведена радиочастотная абляция коленного нерва под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: физиотерапия при хроническом остеоартрите коленного сустава
Тридцать четыре пациента с хроническим остеоартритом коленного сустава, соответствующие критериям, получат 10 сеансов физиотерапии.
Другой: физиотерапия
34 пациента с хроническим остеоартрозом коленного сустава, соответствующие критериям, пройдут 10 сеансов физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения
Шкала. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) оценивается по шкале от «нет боли» до «самая сильная боль». Значение 0 (ноль) указывает на «отсутствие боли», а значение 10 (десять) указывает на «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения
Анкета. Тест WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера) — это специфичный, действительный и надежный метод оценки остеоартрита, включающий 24 вопроса в трех подкатегориях: боль, скованность и физическая функция. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта следующим образом: 0 = нет, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая. Баллы по каждому разделу рассчитываются независимо, а общий балл варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на ухудшение физической функции.
До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения
6MWT — это оценка расстояния, которое человек способен пройти по ровной твердой поверхности за 6 минут. Это полезный тест для измерения реакции всех систем организма, которые человек использует во время тренировки.
До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения
Шкала EuroQol (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения

Анкета. Шкала EuroQol (EQ), разработанная EuroQol Group, представляет собой общий инструмент для измерения общего качества жизни. EQ-5D-3L (3-уровневая версия) — широко используемая шкала для оценки состояния здоровья. EQ-5D-3L состоит из двух основных компонентов: описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).

В первом компоненте, описательной системе EQ-5D, состояние здоровья оценивается по пяти измерениям: «Мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия». Каждое измерение имеет три уровня: «1 = Нет проблем», «2 = Умеренные проблемы» и «3 = Серьезные проблемы». Комбинации, полученные из этих пяти параметров, создают индекс, отражающий общее состояние здоровья человека.

Второй компонент — это визуальная аналоговая шкала (EQ VAS), где пациент самостоятельно оценивает свое здоровье по вертикальной визуальной аналоговой шкале с конечными точками, помеченными «Наилучшее мыслимое состояние здоровья = 100» и «Наихудшее мыслимое состояние здоровья = 0».
До лечения (начальное), через 2 нед и через 12 нед изменения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10026603

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться