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만성 무릎 골관절염에 대한 초음파 유도 고주파 절제술과 물리 치료 비교

2023년 12월 14일 업데이트: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

만성 무릎 골관절염 환자에서 초음파 유도 고주파 절제술을 이용한 무릎 신경 물리치료의 효과 비교

본 연구의 목적은 2~3기 만성 무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능 상태에 대한 기존 물리치료법과 초음파 유도 고주파 절제술의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 류마티스 학회(American College of Rheumatology) 기준에 따라 만성 무릎 골관절염으로 진단되고, Kellgren-Lawrence 등급 2 및 3의 방사선학적 골관절염으로 진단되고 45~70세 범위 내에서 연구 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자에게 수행할 절차와 잠재적인 위험에 대한 정보를 제공한 후 서면 동의를 하면 환자에게 치료 방법이 적용됩니다. 적격 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹에서는 초음파 유도 하에 무릎 신경의 고주파 절제술을 시행하고, 다른 그룹에서는 물리 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • 전화번호: +905059254214
  • 이메일: fatmagulonder@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VAS ≥ 5
  • 45세 이상 70세 이하일 것
  • 미국 류마티스학회 기준에 따라 만성 무릎 골관절염으로 진단되고 방사선학적으로 Kellgren-Lawrence 2등급 및 3등급의 골관절염을 앓고 있는 환자
  • 인지 기능이 손상되지 않음
  • 연구에 기꺼이 참여하고 동의서에 서명함

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 만성 무릎 골관절염으로 물리치료를 받은 자
  • 지난 6개월 동안 글루코코르티코이드 또는 히알루론산 주사를 받은 경우
  • 경구 글루코사민을 복용한 후
  • 무릎 수술을 받다
  • 현재 신경학적 또는 정신적 장애가 있는 경우
  • 심박조율기 사용 내역
  • 국소 감염 또는 패혈증의 존재
  • 진행성 신경학적 결손
  • 종양학적 질환의 존재
  • 출혈성 체질 또는 항응고
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 심각한 내부 동반질환
  • 사용된 약물이나 재료에 대한 알레르기
  • 임신
  • 협력 부족
  • 연구에 참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만성 무릎 골관절염에서 초음파 유도 고주파 절제술
기준에 맞는 만성 무릎 골관절염 환자 총 34명이 초음파 유도 고주파 절제술을 받게 됩니다.
다른: 고주파 절제
기준에 맞는 만성 무릎 골관절염 환자 34명은 초음파 유도 고주파 절제술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 만성 무릎 골관절염의 물리치료
기준에 맞는 만성 무릎 골관절염 환자 34명은 10회에 걸친 물리치료를 받게 된다.
다른: 물리치료
기준에 맞는 만성 무릎 골관절염 환자 34명은 10회에 걸친 물리치료를 받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화
규모. VAS(시각 아날로그 척도)는 "통증 없음"부터 "가장 심한 통증"까지의 척도로 평가됩니다. 0(영)의 값은 "통증 없음"을 나타내고, 10(10)의 값은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화
설문지. WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index) 테스트는 골관절염에 대한 질병 특이적이며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 방법으로 통증, 경직, 신체 기능의 세 가지 하위 범주에 대한 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 Likert 척도를 사용하여 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=심각, 4=매우심함. 각 섹션의 점수는 독립적으로 계산되며 총점의 범위는 0~100점입니다. 점수가 높을수록 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 저하된다는 것을 의미합니다.
치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화
6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화
6MWT는 사람이 평평하고 단단한 표면을 6분 안에 걸을 수 있는 거리를 측정하는 평가입니다. 이는 운동하는 동안 사람이 사용하는 모든 신체 시스템의 반응을 측정하는 데 유용한 테스트입니다.
치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화
EuroQol 체중계(EQ-5D-3L)
기간: 치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화

설문지. EuroQol 그룹이 개발한 EuroQol(EQ) 척도는 전반적인 삶의 질을 측정하기 위한 일반적인 도구입니다. EQ-5D-3L(3단계 버전)은 건강 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다. EQ-5D-3L은 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.

첫 번째 구성 요소인 EQ-5D 설명 시스템에서 건강 상태는 "이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증"이라는 5가지 차원으로 평가됩니다. 각 차원에는 "1=문제 없음", "2=보통 문제", "3=심각한 문제"의 세 가지 수준이 있습니다. 이러한 5가지 차원에서 파생된 조합은 개인의 전반적인 건강 상태를 표현하는 지수 점수를 만듭니다.

두 번째 구성 요소는 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)로, 환자는 '상상할 수 있는 최고 건강 상태=100' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태=0'이라는 라벨이 붙은 끝점을 사용하여 수직 시각적 아날로그 척도에서 자신의 건강을 자가 평가합니다.
치료 전(초기), 2주 후, 12주 후 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10026603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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