Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide radiofrequentie-ablatie van de geniculaire zenuw versus fysiotherapie voor chronische knieartrose

14 december 2023 bijgewerkt door: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de effectiviteit van fysiotherapie met echogeleide radiofrequentie-ablatie van de geniculaire zenuw bij patiënten met chronische knieartrose

Het doel van deze studie is om de effecten van conventionele fysiotherapiemethoden met echogeleide radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw op pijn en functionele status te vergelijken bij patiënten met stadium 2-3 chronische knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose chronische knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology, en met radiologische osteoartritis volgens Kellgren-Lawrence graad 2 en 3, binnen de leeftijdscategorie van 45-70, en die voldoen aan de onderzoekscriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na het verstrekken van informatie over de uit te voeren procedures en de mogelijke risico's voor de patiënten, zullen, als zij hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, behandelmethoden op de patiënten worden toegepast. Patiënten die in aanmerking komen, worden in twee groepen verdeeld. In de ene groep zal Radiofrequente Ablatie van de Geniculaire Zenuw onder echografie worden uitgevoerd, terwijl de andere groep fysiotherapie zal krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Telefoonnummer: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VAS ≥ 5
  • Tussen de 45 en 70 jaar oud zijn
  • Patiënten met de diagnose chronische knieartrose op basis van de criteria van het American College of Rheumatology en met radiologische osteoartritis van Kellgren-Lawrence graad 2 en 3
  • Cognitieve functies zijn intact
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en de toestemmingsformulieren te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • De afgelopen zes maanden fysiotherapie hebben gekregen voor chronische knieartrose
  • Als u in de afgelopen 6 maanden injecties met glucocorticoïden of hyaluronzuur heeft gekregen
  • Nadat ik orale glucosamine heb ingenomen
  • Een knieoperatie ondergaan
  • Het hebben van huidige neurologische of mentale stoornissen
  • Geschiedenis van het gebruik van pacemakers
  • Aanwezigheid van lokale infecties of sepsis
  • Progressief neurologisch tekort
  • Aanwezigheid van oncologische ziekten
  • Hemorragische diathese of antistolling
  • Ongecontroleerde diabetes of andere ernstige interne comorbiditeiten
  • Allergie voor gebruikte medicijnen of materialen
  • Zwangerschap
  • Gebrek aan samenwerking
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw bij chronische knieartrose
In totaal zullen 34 patiënten met chronische knieartrose die aan de criteria voldoen, echogeleide radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw ondergaan.
Ander: radiofrequentie ablatie
34 patiënten met chronische knieartrose die aan de criteria voldoen, zullen echogeleide radiofrequentie-ablatie van de geniculaire zenuw ondergaan.
Actieve vergelijker: fysiotherapie bij chronische knieartrose
Vierendertig patiënten met chronische knieartrose die aan de criteria voldoen, zullen 10 sessies fysiotherapie krijgen.
Ander: fysiotherapie
34 patiënten met chronische knieartrose die aan de criteria voldoen, zullen 10 sessies fysiotherapie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen
Schaal. De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt geëvalueerd op een schaal variërend van 'geen pijn' tot 'ergst mogelijke pijn'. De waarde 0 (nul) geeft 'geen pijn' aan, terwijl de waarde 10 (tien) 'de ernstigst denkbare pijn' aangeeft.
Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen
Vragenlijst. De WOMAC-test (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een ziektespecifieke, valide en betrouwbare maatstaf voor artrose en bestaat uit 24 vragen in drie subcategorieën: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Elke vraag wordt als volgt gescoord met behulp van de Likert-schaal: 0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig. De scores voor elke sectie worden onafhankelijk berekend en de totale score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een toename van pijn en stijfheid, evenals op een verslechtering van het fysieke functioneren.
Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen
De 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen
De 6MWT is een beoordeling om de afstand te meten die een persoon in 6 minuten op een vlakke, harde ondergrond kan lopen. Het is een nuttige test om de respons te meten van alle lichaamssystemen die een persoon gebruikt tijdens het sporten.
Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen
EuroQol-weegschaal (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen

Vragenlijst. De EuroQol (EQ)-schaal, ontwikkeld door de EuroQol Group, is een algemeen hulpmiddel voor het meten van de algehele kwaliteit van leven. De EQ-5D-3L (versie met 3 niveaus) is een veelgebruikte schaal voor het beoordelen van de gezondheidsstatus. De EQ-5D-3L bestaat uit twee hoofdcomponenten: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

In het eerste onderdeel, het EQ-5D-beschrijvende systeem, wordt de gezondheidsstatus geëvalueerd in vijf dimensies: "Mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie." Elke dimensie heeft drie niveaus: '1=Geen problemen', '2=Gemiddelde problemen' en '3=Ernstige problemen'. Combinaties afgeleid van deze vijf dimensies creëren een indexscore die de algehele gezondheidsstatus van individuen weergeeft.

De tweede component is de visueel analoge schaal (EQ VAS), waarbij de patiënt zijn gezondheid zelf beoordeelt op een verticale visueel analoge schaal met eindpunten met het label 'Best denkbare gezondheidstoestand=100' en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand=0'.
Vóór de behandeling (initieel), na 2 weken en 12 weken veranderingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10026603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren