Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons du nerf géniculaire par rapport à la physiothérapie pour l'arthrose chronique du genou

14 décembre 2023 mis à jour par: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité de la physiothérapie avec l'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons du nerf géniculaire chez les patients atteints d'arthrose chronique du genou

Le but de cette étude est de comparer les effets des méthodes de physiothérapie conventionnelles avec l'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons du nerf géniculaire sur la douleur et l'état fonctionnel chez les patients atteints d'arthrose chronique du genou de stade 2-3.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients diagnostiqués avec une arthrose chronique du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology et avec une arthrose radiologique aux grades Kellgren-Lawrence 2 et 3, dans la tranche d'âge de 45 à 70 ans, et répondant aux critères de l'étude seront inclus dans l'étude. Après avoir fourni des informations sur les procédures à effectuer et les risques potentiels pour les patients, s'ils donnent leur consentement éclairé écrit, des méthodes de traitement seront appliquées aux patients. Les patients éligibles seront divisés en deux groupes. Dans un groupe, l'ablation par radiofréquence du nerf géniculaire sous guidage échographique sera réalisée, tandis que l'autre groupe recevra une thérapie physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Numéro de téléphone: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • EVA ≥ 5
  • Être âgé entre 45 et 70 ans
  • Patients diagnostiqués avec une arthrose chronique du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology et présentant une arthrose radiologique de grade 2 et 3 de Kellgren-Lawrence
  • Les fonctions cognitives étant intactes
  • Être prêt à participer à l'étude et signer les formulaires de consentement

Critère d'exclusion:

  • Avoir suivi une thérapie physique pour une arthrose chronique du genou au cours des 6 derniers mois
  • Avoir reçu des injections de glucocorticoïdes ou d'acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir pris de la glucosamine par voie orale
  • Subissant une opération au genou
  • Avoir actuellement des troubles neurologiques ou mentaux
  • Historique d'utilisation du stimulateur cardiaque
  • Présence d'infections locales ou de sepsis
  • Déficit neurologique progressif
  • Présence de maladies oncologiques
  • Diathèse hémorragique ou anticoagulation
  • Diabète non contrôlé ou autres comorbidités internes graves
  • Allergie aux médicaments ou aux matériaux utilisés
  • Grossesse
  • Manque de coopération
  • Je ne souhaite pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ablation par radiofréquence échoguidée du nerf géniculaire dans l'arthrose chronique du genou
Au total, 34 patients atteints d'arthrose chronique du genou répondant aux critères subiront une ablation par radiofréquence guidée par échographie du nerf géniculaire.
Autre: ablation par radiofréquence
34 patients atteints d'arthrose chronique du genou répondant aux critères subiront une ablation radiofréquence guidée par échographie du nerf géniculaire.
Comparateur actif: physiothérapie pour l'arthrose chronique du genou
Trente-quatre patients atteints d'arthrose chronique du genou répondant aux critères recevront 10 séances de physiothérapie.
Autre: thérapie physique
34 patients atteints d'arthrose chronique du genou répondant aux critères subiront 10 séances de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements
Échelle. L'échelle visuelle analogique (EVA) est évaluée sur une échelle allant de « aucune douleur » à « la pire douleur possible ». La valeur de 0 (zéro) indique « aucune douleur », tandis que la valeur de 10 (dix) indique « la douleur la plus intense imaginable ».
Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements
Questionnaire. Le test WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) est une mesure spécifique à la maladie, valide et fiable pour l'arthrose, comprenant 24 questions réparties en trois sous-catégories : douleur, raideur et fonction physique. Chaque question est notée à l'aide de l'échelle de Likert comme suit : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = grave, 4 = très grave. Les scores de chaque section sont calculés indépendamment et le score total varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur, ainsi qu’une détérioration de la fonction physique.
Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements
Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements
Le 6MWT est une évaluation permettant de mesurer la distance qu'une personne est capable de parcourir sur une surface plane et dure en 6 minutes. C'est un test utile pour mesurer la réponse de tous les systèmes corporels qu'une personne utilise pendant l'exercice.
Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements
Échelle EuroQol (EQ-5D-3L)
Délai: Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements

Questionnaire. L'échelle EuroQol (EQ), développée par le groupe EuroQol, est un outil général de mesure de la qualité de vie globale. L'EQ-5D-3L (version à 3 niveaux) est une échelle largement utilisée pour évaluer l'état de santé. L'EQ-5D-3L se compose de deux composants principaux : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS).

Dans le premier volet, le système descriptif EQ-5D, l'état de santé est évalué selon cinq dimensions : « Mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression ». Chaque dimension comporte trois niveaux : « 1 = Aucun problème », « 2 = Problèmes modérés » et « 3 = Problèmes graves ». Les combinaisons dérivées de ces cinq dimensions créent un indice pour exprimer l'état de santé global des individus.

Le deuxième composant est l'échelle visuelle analogique (EQ VAS), où le patient auto-évalue son état de santé sur une échelle visuelle analogique verticale avec des critères d'évaluation étiquetés « Meilleur état de santé imaginable = 100 » et « Pire état de santé imaginable = 0 ».
Avant le traitement (initial), après 2 semaines et 12 semaines de changements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Estimé)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10026603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthrose chronique du genou

Essais cliniques sur ablation par radiofréquence

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner