Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja nerwu płciowego pod kontrolą USG a fizjoterapia w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności fizjoterapii z ablacją nerwu płciowego pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem pracy jest porównanie wpływu konwencjonalnych metod fizjoterapii z ablacją nerwu płciowego pod kontrolą USG na ból i stan funkcjonalny pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 2-3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology oraz radiologiczną chorobę zwyrodnieniową stawów w stopniach 2 i 3 Kellgren-Lawrence, w przedziale wiekowym 45-70 lat i spełniający kryteria badania. Po przekazaniu informacji o planowanych zabiegach i potencjalnym ryzyku dla pacjentów, w przypadku wyrażenia przez nich pisemnej świadomej zgody, wobec pacjentów zostaną zastosowane metody leczenia. Kwalifikujący się pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. W jednej grupie zostanie wykonana ablacja nerwu płciowego prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG, natomiast w drugiej grupie zostanie poddana fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Numer telefonu: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • VAS ≥ 5
  • Być w wieku od 45 do 70 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology i cierpiący na radiologiczną chorobę zwyrodnieniową stawów Kellgren-Lawrence stopnia 2 i 3
  • Funkcje poznawcze bez zmian
  • Wyrażenie chęci udziału w badaniu i podpisanie formularzy zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie fizjoterapii z powodu przewlekłej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymanie zastrzyków z glukokortykoidów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Po przyjęciu doustnej glukozaminy
  • Przechodzi operację kolana
  • Posiadanie aktualnych zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
  • Historia użycia rozrusznika serca
  • Obecność lokalnych infekcji lub sepsy
  • Postępujący deficyt neurologiczny
  • Obecność chorób onkologicznych
  • Skaza krwotoczna lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • Niekontrolowana cukrzyca lub inne poważne choroby wewnętrzne
  • Alergia na leki lub użyte materiały
  • Ciąża
  • Brak współpracy
  • Nie chce brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ablacja nerwu kolanowego pod kontrolą USG w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Łącznie 34 pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spełniających kryteria zostanie poddanych ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą USG.
Inny: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
34 pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spełniających kryteria zostanie poddanych ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: fizjoterapia przewlekłej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Trzydziestu czterech pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spełniających kryteria zostanie objętych 10 sesjami fizjoterapii.
Inny: fizykoterapia
34 pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spełniających kryteria zostanie poddanych 10 zabiegom fizjoterapeutycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian
Skala. Skala wizualno-analogowa (VAS) oceniana jest w skali od „braku bólu” do „najgorszego możliwego bólu”. Wartość 0 (zero) oznacza „brak bólu”, natomiast wartość 10 (dziesięć) oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian
Kwestionariusz. Test WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) to specyficzny dla choroby, ważny i niezawodny pomiar choroby zwyrodnieniowej stawów, zawierający 24 pytania w trzech podkategoriach: ból, sztywność i sprawność fizyczna. Każde pytanie oceniane jest w następującej skali Likerta: 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne, 4=bardzo poważne. Wyniki dla każdej sekcji są obliczane niezależnie, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wzrost bólu i sztywności, a także na pogorszenie sprawności fizycznej.
Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian
6MWT to wskaźnik mierzący odległość, jaką osoba jest w stanie przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Jest to przydatny test do pomiaru reakcji wszystkich układów organizmu, z których korzysta dana osoba podczas ćwiczeń.
Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian
Skala EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian

Kwestionariusz. Skala EuroQol (EQ), opracowana przez Grupę EuroQol, jest ogólnym narzędziem pomiaru ogólnej jakości życia. Skala EQ-5D-3L (wersja 3-stopniowa) jest powszechnie stosowaną skalą oceny stanu zdrowia. EQ-5D-3L składa się z dwóch głównych komponentów: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).

W pierwszym komponencie, systemie opisowym EQ-5D, stan zdrowia oceniany jest w pięciu wymiarach: „Mobilność, Samoopieka, Zwykłe czynności, Ból/dyskomfort, Lęk/Depresja”. Każdy wymiar ma trzy poziomy: „1=Brak problemów”, „2=Umiarkowane problemy” i „3=Poważne problemy”. Kombinacje wywodzące się z tych pięciu wymiarów tworzą wynik indeksu wyrażający ogólny stan zdrowia poszczególnych osób.

Drugim elementem jest wizualna skala analogowa (EQ VAS), w której pacjent samodzielnie ocenia swój stan zdrowia na pionowej wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi oznaczonymi jako „Najlepszy wyobrażalny stan zdrowia = 100” i „Najgorszy wyobrażalny stan zdrowia = 0”.
Przed leczeniem (wstępne), po 2 tygodniach i 12 tygodniach zmian

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10026603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj